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河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企业积极...……更多
...性和高技术壁垒性等特点,在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险,给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会,持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管,全力保障群众用药安全。陈玉国介绍,我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作,截至目前,全市药品经营使用单位和...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选全国智慧监管典型案例 2024-10-31
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”,为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三聚焦” 全力护航亚冬会 “两品一械”安全
...4起。聚焦隐患排查,强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查,深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制度等违法...……更多
...关企业、经营主体283家,下达《整改通知书》21份,消除质量安全隐患35个,为企业解决难题5个。 ……更多
烟台多举措推进药品安全巩固提升行动工作走深走实
...一级)的药品管理人员、二级以上医疗机构(含二级)的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员,区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加,通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式,有力有效推进全...……更多
...提供者持续合规经营,不断完善风险防控机制,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。对此,福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》,在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动,3月...……更多
...推进专项整治。印发《2023年全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动实施方案的通知》,成立医疗机构药械质量安全提升工作领导小组,召开全市医疗机构药品医疗器械质量安全提升动员部署会议,明确目标重点、提出工...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
...推进药品安全巩固提升行动,全面排查化解“两品一械”质量安全风险隐患,严查重处违法违规行为;截至10月底,全省共检查“两品一械”生产经营使用单位21万家次,查处一般程序违法案件5973件,移送司法机关案件42件。实...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024年保定市“药品安全宣传周”活动在高新区启动
...用药意识,凝聚共筑药品安全的社会共识。启动仪式上,医疗器械企业、化妆品经营单位、医疗机构代表就落实药品安全主体责任发言,并发出安全用药倡议。活动现场,保定市场监管部门执法人员围绕主题,通过设置展板、现...……更多
...良好的社会环境。——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹华商全媒体记者 袁毛毛陈龙丹,汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来,她迎...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...场监管局王江泾分局组织人员对辖区村卫生室开展了药械质量安全专项督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医...……更多
...快享受到全球最新的药物研发成果。关于集采中选药品的质量安全监管工作,黄果表示,集采工作开展以来,国家药监局始终将中选产品作为重中之重,持续加强监管。国家药监局强调实行监管全覆盖,对国家集采中选药品、医...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...近期,崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
...、互查”相结合的模式,及时防范化解民营医疗机构药械质量安全风险,全力守牢质量安全底线。今年该局已检查民营医疗机构32家,发现问题5个,均已完成闭环整改。 (俞文伟) ……更多
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