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...理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...不仅节省了购买机器的费用、方便快捷，而且氧气用品的质量安全也更有保障。孙瑜表示，药品存在有效期和对存储条件的要求，市民应科学合理按需购药，不需囤药，也不要随意过量服用药品。省药监局药品监管处副处长吕耀...……更多
2023-01-24 07:06:00货架,药店,药品,药店,哈尔,分店
...层面”“六个环节”和“十个维度”，严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位，分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议，夯实医疗器械质...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...字化、智能化、绿色化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。
提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任，增强企业质量安全第一责任人意识，新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责，保...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范医疗器械经营行为，保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...需求，进一步规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...量管理方面存在的不足，要增强质量意识，切实落实药械质量安全主体责任；要强化安全意识，持续推进不良反应监测工作；要提高风险意识，不断强化风险管理，防范化解安全隐患，确保药械质量安全。（供稿：射洪市市场监...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...产品安全监管，强化化肥产品、重点消费品、高风险产品质量安全监管，督促生产销售单位自觉落实质量安全主体责任，着力防范和化解工业产品质量安全风险。要突出抓好特种设备安全监管，以公众聚集场所为重点，加大对旅...……更多
2024-04-30 15:08:00黑龙,监管,黑龙江省,市场,工作,安全
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...面检查。开展医用氧气质量监管、夏季药品经营使用环节质量安全专项整治、医美机构专项检查等专项整治行动，有力推动药品安全巩固提升行动深入开展。今年以来，共检查药械化单位4400余家次，整改风险隐患160余处。重拳...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...231家次，查处违法案件13件；加强科所队协作，围绕药品质量安全目标，坚持问题导向加大违法案件查办，有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判，健全防控体系。建立风险隐患月研判制度，对监管...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...用械用妆安全本报讯 （记者 王春宝） 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药...……更多
2023-12-06 22:22:00用药,群众,安全,人民,监测,医疗机构
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...监控管理，设置产品有效期进行提前预警等，保证了医疗质量安全。“借助药品耗材一体化管理的信息化平台，还可以实现药品耗材院内、院外的全过程监管。”丹阳市人民医院院长吴卫东表示，所有医用药品耗材，从准入、管...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
...构进行分类。二是严厉查处虚假宣传、发布违法医疗药品医疗器械广告、价格违法、“傍名院”“傍名医”“傍名牌”、使用未经注册医疗器械等违法违规行为。三是积极向经营者宣贯药品、医疗器械、广告、价格等法律法规，...……更多
2023-01-29 10:58:00塔城,生活美容,新疆,重拳,行业市场,美容
...管所和基层市场监管所联合开展药品、医疗器械和化妆品质量安全风险隐患排查与治理，按照风险等级进行分级分类管理和安全风险防控，在工作实践中锻炼和培养队伍。第三，完善激励约束机制，树立标杆鼓励先进。在市场监...……更多
2024-03-19 07:24:00药械,监管,现象,三个,监管,药械
...督促辖区各类药品经营使用单位严格落实药品和医疗器械质量安全主体责任。强化节令商品价格监管，实时掌握市场动态，加大对客流量较大的农贸市场、商超的检查频次。强化节令商品包装监管，针对月饼、茶叶等产品的包装...……更多
2023-10-13 11:49:00永泰县,永泰,安全,市场,防线,管理局
...大行动，特别是聚焦生物医药领域基础前沿、关键技术、质量安全、监管科学，不断催生新质生产力，优质创新力，打造一流营商环境，形成一批具有全省乃至全国标志性的硬核成果。2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
...严防药品安全隐患，确保购进、储存、使用等环节的药品质量安全。春节将至，清江浦区加强对药品零售企业监督检查，严厉打击各类违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场，确保节日期间药品质量安全。同时，结合疫情防...……更多
2023-01-21 10:18:00清江,清江浦,淮安,组合拳,江苏,秩序
...案件查办”为主线，压茬推进药品经营和使用、医疗器械质量安全、涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等多个专项检查。落实“案审会”制度，及时组织案件研讨、审查，推动“两品一械”重大疑难案件查办。定期通报“...……更多
2023-11-06 04:23:00西宁市严厉打击制售假劣药械违法行为
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领域强化前瞻性研究。近年来，湖南省药监局积极探索实践，强化“湖南省自然科学基金部门（省药品监督管理局）联合基金”（以下简称科药联合基金）...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示：注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械，实施产品信息病历记载和保存制度，是...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量安全监管，确保市场经营主体平稳有序，守牢群众用药安全有效可及的底线。根据灾区群众急需生活物资和省内医药企业纷纷请愿履行社会责任向灾区人民献爱心的实...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...品经营企业进行专项检查，护航春节期间药品、医疗器械质量安全，保障人民群众新冠病毒感染用药用械质量安全。 ……更多
2023-01-29 09:52:00江城,基层,全力,能力,医疗,江城
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