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...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...排查建立台账，查办案件18起。对142家重点工业企业开展质量安全隐患排查。开展农资专项整治，排查120家经营户，立案13起；指导4家企业完成“好品山东”申报，16家企业申报山东优质品牌。用集成思维 优化营商环境宁阳县市...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...符、温湿度记录不规范等问题。检查发现一家医院某品牌医疗器械已过保质期，西园市场监管所现场进行立案调查。截至目前，此案仍在进一步调查中。下一步，合肥市蜀山区市场监管局将在上级业务部门的具体指导下，联合多...……更多
2023-10-17 11:56:00蜀山,药械,合肥,医疗机构,保障,检查
...全力维护节日期间药品安全稳定。开展校园周边文具玩具质量安全专项检查高新区市场监管局以玩具批发店、商场超市、校园周边文具店及玩具店为重点区域，以“三无”玩具文具等商品为清查重点，组织开展专项检查。在高新...……更多
2024-02-07 14:54:00安全,高新,福州,高新区,监管,检查
...侧重于梳理实名登记、日常检查、违法行为制止及报告、质量安全重大信息报告等平台对化妆品质量安全管理的责任事项；医疗器械网络交易平台侧重于梳理资质审核、人员配置与制度建设等保障医疗器械网络销售质量安全的责...……更多
2023-10-19 17:19:00浙江,清单,部门,联合,责任,发展
...注“小金盾”并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。提示四：牙膏参照化妆品管理牙膏参照普通化妆品进行管理，牙膏广告参照普通化妆品广告管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后...……更多
2024-03-07 16:15:00化妆品,化妆,北京市,牙膏,北京,监管
...使用单位开展督导检查，重点关注常用药品、医疗器械的质量安全，重点检查是否从合法渠道购进，是否进货查验、索取并保存相关票据，是否按说明书要求储存，有无经营、使用过期、失效产品等，督促经营者守法经营，让群...……更多
2024-02-16 11:35:00石家庄高新区,石家,隐患,监管,安全,市场
...”奖。药化械安全监管。全区273家药店签订了《药品经营质量安全承诺书》，药械经营使用单位监督检查覆盖率达100%，查办药化械案件119件，罚款56.64万元。药品不良反应上报审核891例，器械不良事件监测560例，化妆品不良反应...……更多
2024-01-12 13:47:00滨城区,滨城,初心,民生,使命,监管
...对接国家政策，争取更多国家级的试点、示范项目；抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作；助力长株潭一体化发展，深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作，探索医疗器械产业协同；推动与省域副中心城...……更多
2024-01-22 07:38:00湘潭市,湘潭,监管,重点,工作,市场
...良反应监测报告17685份，化妆品不良反应监测报告3021份，医疗器械不良事件报告8620份；开展集中监测培训14次，上门面对面指导业务32次；探索在化妆品经营环节建立哨点，重新确认和新增国家级哨点8家、省级哨点24家、市级哨...……更多
2024-02-24 00:01:00用药,百姓,安全,监测,郑州市,郑州
...完善疫苗管理体制，保障疫苗质量和供应；强化重点品种质量安全监管，坚持对产品质量问题“零容忍”，持续加强网络销售监管；全面加强风险隐患排查化解，统筹运用各类手段强化安全监管，完善药物警戒和应急管理体系。...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过清底数，加大巡查监管力度；促规范，完善监管流程制度；严核查，建立健全监管台账三大举措加强药械质量安全监管力度，截至目前，金辰...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...期间药品、化妆品和医疗器械（以下简称“两品一械”）质量安全监管，日前，省药监局组成督导组，深入我省“两品一械”生产、经营企业进行检查。在“两品一械”生产企业，督导组听取了企业质量管理制度落实、药品购销...……更多
2024-02-12 03:41:00质量安全,监管,质量,安全,督导组,药品
...省吉林市市场监管局丰满分局获悉，为保障“两品一械”质量安全，丰满分局以农村及城乡接合部、旅游景区为重点监管领域，以常用呼吸道疾病及感冒发热用药、日常使用医疗器械、冬季户外防护类化妆品为重点品种，组织开...……更多
2024-02-21 12:29:00吉林,吉林市,吉林省,质量安全,检查,质量
...先后在全国层面交流法治政府建设、药品安全舆情监测、医疗器械上市后风险监管、基层药品安全协管员信息员队伍建设等经验做法。 ……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...验检测、投诉举报等环节发现的药品、医疗器械、化妆品质量安全风险隐患，全面分析了问题产生的原因及潜在危害，并从监管角度研究探讨了防范应对措施。会议强调，全省药品监管系统要充分发挥药品风险会商联席会议机制...……更多
2024-04-16 21:51:00江西省,联席,江西,药品,风险,会议
...监管工作，主动履职尽责、担当作为，全市药品市场环节质量安全形势总体稳定向好，未发生重大药品安全事件。真抓实干，切实提升药品安全监管能力成立一个医药产业帮扶专班，提升为企服务能力。发挥专业技术优势，积极...……更多
2023-11-15 13:22:00滨州,药品,合格率,事件,安全,药品
...市场监管局积极协调企业确保药品供应，同时加强对药品质量安全的检查和监管。”董仁义告诉记者。在名家医药，董仁义和杜慧认真检查了库房温湿度记录、药品储运管理情况等。这只是春节期间常德市市场监管局药品安全监...……更多
2024-02-26 07:23:00平安,群众,药品,常德市,常德,监管
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...施、分解任务、明确分工，并按照方案要求有序开展药品质量安全专项整治。此次专项整治以药品制假售假、虚假宣传、网络销售为重点领域，以药品生产经营监管执法为重点环节。在全县范围内深入开展药品安全风险“大排查...……更多
2024-01-19 06:43:00百日,富民县,攻坚,专项,药品,安全
...管项目试点；2022年，全省率先将系统覆盖推广至药品、医疗器械、化妆品生产企业及药品流通企业；2023年持续深入推进。该系统借鉴了民航“黑匣子”理论与实践经验，利用药品生产企业自身信息化系统，在企业安装用于接收...……更多
2023-12-06 07:24:00钱塘,黑匣子,中国,监管,实践,智慧
...，全力确保相关药品及防疫器械的市场所需、价格平稳、质量安全。在岳阳同安医药有限公司，岳阳县市场监督管理局工作人员正在对公司刚到的一批药品进行检查，详细了解药品来源、进价及货量。作为专业从事药品批发的医...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
...营单位全面落实主体责任，依法依规诚信经营，确保药品质量安全，切实保障广大群众健康权益。目前，已发布药品安全“红黑榜”2期，7家药品经营单位上“红榜”、6家上“黑榜”。该局推出的药品经营单位“红黑榜”制度，...……更多
2023-10-28 00:34:00药品,制度,经营,经营,药品,单位
...众过上欢乐、祥和的新春佳节。为确保春节期间市场药品质量安全，自治区药监局成立督查组分赴药品、化妆品、医疗器械生产、流通、使用单位开展药品质量安全检查。范围纵向由市区延伸至基层的乡村卫生所，横向涵盖“两...……更多
2023-01-14 00:07:00广西,监督检查,部门,药品,监督,检查
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
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