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贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业：甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电，贝达药业公告，甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
2023-10-12 19:11:00贝达,甲磺酸,适应症,胶囊,药业,一线
...有阿斯利康的奥希替尼、翰森医药的阿美替尼、艾力斯的甲磺酸伏美替尼三款药物上市。获批时间分别是2017年、2020年和2021年。并且，三款药物分别于2019年、2021年和2022年拓展至一线适应症。根据浙商证券的分析，近年来，第一...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
贝达药业：注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药获得临床试验批准通知书 【贝达药业：注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药获得临床试验批准通知书】财联社7月14日电，贝达药业公告，注射用MCLA-129和甲磺酸贝...……更多
2023-07-14 20:26:00贝达,甲磺酸,通知书,胶囊,用药,药业
...这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...《科创板日报》13日讯，贝达药业和益方生物合作开发的甲磺酸贝福替尼胶囊（EGFR-TKI），于10月12日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。针对贝福替尼是否计划申请进入医保，贝达药业...……更多
2023-10-13 19:32:00贝达,医保,药业,贝达,药业,科创
...期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。 ……更多
2024-03-12 20:35:00贝达,盐酸,胶囊,药业,贝达,盐酸
...替尼片（凯美纳®）、盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）、甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®）以及伏罗尼布片（伏美纳®）纳入国家医保目录。 ……更多
2023-12-13 20:49:00贝达,埃克,盐酸,医保,药业,目录
...酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片5款上市药品，其中4款药品已纳入国家医保目录。 ……更多
2024-07-23 21:54:00贝达,净利,净利润,药业,增长,盐酸
...3LP01370、2023LP01371、2023LP01372)，公司申报的注射用MCLA-129和甲磺酸贝福替尼胶囊联合用药的药物临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得NMPA批准开展。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一...……更多
2023-07-24 14:20:00眼科,板块,医疗,医药,贝达,以下简称
...书。该药品适应症为：不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）等。 ……更多
2023-09-08 19:33:00吉林敖东,敖东,子公,苹果酸,吉林,子公司
...化即添新品种！1月3日上午，科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作，这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌...……更多
2024-01-04 14:38:00科兴,西岭,重磅,药业,制药,品种
...023年8月11日，贝达药业（300558）在互动平台中就减肥药等适应症布局进行了回复，公司表示，目前没有上述适应症方面的项目立项。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作...……更多
2023-08-11 11:51:00贝达,适应症,减肥药,药业,方面,减肥
...恩沙替尼全部海外权益，拥有伏罗尼布（CM082）项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼，开展了全球多中心III期临床试验，依托于国内的临床数据，恩沙替尼已实现国内上...……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
...刘某某和杨某负责恩施地区豪森药业生产的豪森昕福（“甲磺酸氟馬替尼片”，简称“氟马替尼”）和阿美乐（甲磺酸阿美替尼片，简称“阿美替尼”）的推广工作，两种药品适应症主要是慢性粒细胞白血病和肺癌突变患者一线...……更多
2024-07-26 20:30:00首富,费用,医药,销售,公司,翰森
艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示 【艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示】财联社1月8日电，艾力斯公告，...……更多
2024-01-08 16:31:00甲磺酸,艾力,治疗,适应症,突破性,一线
...信》，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Application，简称“BLA”）获得了FDA正式受...……更多
2023-07-31 22:30:00恒瑞医药,恒瑞,新进,组合,医药,治疗
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR...……更多
2024-05-20 12:06:00国家药监局,瑞齐,甲磺酸,胶囊,国家,瑞齐
本文转自：中国医药报甲磺酸瑞厄替尼片等两款创新药获批上市为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团...……更多
2024-06-25 07:20:00甲磺酸,激酶,国家药监局,抑制剂,治疗,枸橼酸
...关注的话题。这部影片中的白血病治疗药物——格列卫（甲磺酸伊马替尼）是天价药的一个缩影。这款由诺华制药研制的药品，在2004年初入中国时，原研药价格高达23500元（120片/盒）。而据第一财经记者了解，近十年来，越来...……更多
2023-07-23 12:05:00家国,救命,不断,生产,公司,列卫
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...的重组人血清白蛋白产品。HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的治疗已完成II期临床试验，其还是国际上唯一同时获得中国NMPA和美国FDA批准进入临床研究阶段的重组人血清白蛋白药品。
来源：禾元生物招股书禾元生物虽未盈...……更多
2023-09-11 15:08:00贝达,血浆,水稻,年半,药业,不够
...、依库珠单抗注射液等首次参与国谈的目录外品种，还有甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中，DS8201是备受关注的ADC“神药”，有消息称今天肿瘤药或将集中谈判，DS8201注射用德曲妥珠单...……更多
2023-11-19 10:16:00阿斯,利康,肿瘤,谈判,阿斯,利康
翰宇药业晚间公告，利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书，申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS-C）。 ……更多
2023-05-15 21:52:00通知书,胶囊,药业,临床,试验,适应症
...常见的缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心力衰竭三个适应症。肯尼亚卫生部药剂业及毒药管理局的注册信息显示，上述三款药品在肯获批的适应症与国内无异。米内网数据显示，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在...……更多
2023-06-27 17:17:00肯尼,通心,肯尼亚,心脑血管,心脑,药业
...。8月，恒瑞提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请，获美国FDA正式受理。“将通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海...……更多
2023-09-19 15:20:00还是,恒瑞,临床,适应症,记者,生物
...8%。此外，艾力斯4月底接受机构调研时透露，其核心产品甲磺酸伏美替尼2023年实现销售收入19.78亿元；康方生物在年报中披露，开坦尼2023年实现销售金额13.58亿元；复宏汉霖的曲妥珠单抗2023年实现收入27.37亿元，斯鲁利单抗实现...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...新药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理。该药品适应症为雌激素依赖性妇科疾病，主要包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤。 ……更多
2023-07-12 16:44:00胶囊,药业,临床,药物,试验,子宫
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...市的首个1类创新药。据介绍，贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症，也是在肺癌领域的首...……更多
2024-05-13 07:01:00南京,南京,适应症,注射液,江宁,高新
...床试验，今年7月，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）（“双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请已获美国FDA正式受理；除卡瑞利珠单抗外，创新药Edra...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
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