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...症的NDA。3)哮喘于2023年3月进入关键II/III期临床阶段,由石药集团(6.65, -0.01, -0.15%)负责。预计2026及以后提交哮喘及COPD等适应症的上市申请4)季节性过敏性鼻炎的上市申请于2024年4月30日获CDE受理,是国内首个提交该适应症上市申请...……更多
石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
北京商报讯(记者 姚倩)3月25日,石药集团发布公告称,公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...业布局创新药,也有翰宇药业、华东医药、丽珠集团以及石药集团等瞄准司美格鲁肽仿制药。研发进度较快的有信达生物的玛仕度肽、杭州先为达的Ecnoglutide。今年2月,信达生物胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...)披露重组预案,其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司(下称“维生药业”)、石药(上海)有限公司(下称“石药上海”)和石药集团恩必普药业有限公司(下称“恩必普药业”)所持...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...博唯生物、四环医药、珠海联邦、齐鲁制药、丽珠集团、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业等。今年以来,丽珠集团、华东医药、石药集团先后发布公告,其各自研发的司美格鲁肽生物类似药获批减重适应症临床试验。...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日,...……更多
国泰君安:康诺亚-BCM310预计年底有望获批
...变。报告主要观点如下:CMG901的I期展现初步有效性,多适应症II/III期临床推进中。CMG901于2023.2授权AZ,并获得治疗G/GEJ的FDA快速通道资格和孤儿药资格。2024.6在2024ASCO上更新I期随访数据,中位随访时间10.1个月,截至2024.2.24纳入133...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...下,HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药(000963.SZ)、石药集团(1093.HK)等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌,礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前,中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如,在靶点层面,在GLP-1类药物的开发中,礼来替尔泊肽以其双...……更多
...表,其中涉及杭州122个项目,总投资5895亿元。新产品: 石药集团:高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)获临床试验批准 36氪获悉,石药集团港交所公告称,集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中国国家药品监...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...后,于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网,石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市,但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道,2022年10月18日,罗氏于官微发布的《针对石药集团欧意药业有限公...……更多
这家能赚钱的港股18A药企,或将私有化 | 焦点分析
...选择。诸如复星医药和复宏汉霖、科伦药业和科伦博泰、石药集团和新诺威、恒瑞医药和瑞石生物等等。诸多案例的结果喜忧参半,其中不乏为母公司在资本市场赚得“创新”议价权的公司,比如成功押中ADC风口的科伦博泰,曾...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...获批上市;同期江苏利泰尔药业、华东医药(000963.SZ)、石药集团(1093.HK)等多家企业也都递交了奥拉帕利仿制药的上市申请。2024年,尼拉帕利或许即将接受更为严峻的考验。 自免能否补位?再鼎医药也在寻找接力棒。2023年9...……更多
东吴证券:维持和黄医药“买入”评级 赛沃替尼今年有望美国申报
...要观点如下:呋喹替尼海外持续放量,国内有望获批新的适应症。呋喹替尼是美国10年来获批的第一款也是唯一一款针对3线mCRC的小分子靶向药,已经写入NCCN指南。欧洲和日本今年有望获批上市。销售持续增长,2023年市场销售额...……更多
平安证券:维持和黄医药“推荐”评级 2023年业绩符合预期
平安证券发布研究报告称,考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持和黄医药(00013)“推荐”评级,预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元,净利润分别为-1.07...……更多
港股石药集团:NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准 【港股石药集团:NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准】财联社10月25日电,石药集团(01093)发布在港交所发布公告,该集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...值。在升白药领域,亿帆药业的主要竞争对手及产品包括石药集团旗下百克(山东)生物制药有限公司的津优力(培非格司亭,2011年获批上市)、齐鲁制药的新瑞白(培非格司亭,2015年获批上市)、恒瑞医药(600276.SH)的艾多(...……更多
...新药的国际化业务进展。维持恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物、康诺亚、金斯瑞生物科技增持评级。 ……更多
2023年1月19日,石药集团(01093.HK)宣布,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司开发的奥曲肽长效注射液(「该产品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗肢端肥大症的临...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
港股通医药ETF(159776)早盘涨超2%,医药股全线反弹
...数前十大权重股包括药明生物、百济神州-B、信达生物、石药集团、京东健康等,前十大权重股比重合计约为58.58%。(数据来源:中证指数公司,指数成份股不代表个股推荐)图片来源:中证指数公司,截至2023年10月26日交银国...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...称,其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应...……更多
券商“上新”!华源证券正式更名并揭牌,完成从九州证券转身
...九州证券股份有限公司(下称“九州证券”)正式转身为华源证券股份有限公司(下称“华源证券”)。10月19日,澎湃新闻记者获悉,华源证券于10月18日在武汉行政总部举行了揭牌仪式。记者注意到,目前官网资料显示,九州...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...实际可行日期,系统已实现四种主要类型认知障碍的八项适应症的商业化,并且正在开发另外21项认知障碍适应症。截至最后实际可行日期,除系统外,公司还有三项产品获得了监管批准,其中包括基本认知能力测试软件(BCAT)...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...重队首今年7月,华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为首个国产GLP-1类减重药;仁会生物(未上市)的贝那鲁肽注射液获批上市,是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日,百奥...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大学第一医院、第三医院人民日报健康客户端1月5日致电石药集团了解到,河北省医科大学第一医院、第三医院正在开展“评价SYH2055片在COVID-19伴高危因素成年患者中有效性和安全性临床研究”,目前试验入组患者已经接近三分...……更多
...于稳定投资者情绪和维护股东利益。NO.5 九州证券更名, 华源证券正式揭牌华源证券正式揭牌仪式来了!据了解,10月18日,华源证券在武汉举办揭牌仪式,仪式由总裁邓晖主持。在揭牌现场,华源证券董事长梅林表示,该次更...……更多
宏盛华源上市首日涨340.6% 募资11.4亿中银证券保荐
中国经济网北京12月22日讯今日,宏盛华源铁塔集团股份有限公司(股票简称:宏盛华源,股票代码:601096.SH)在上交所主板上市。该股开盘报5.60元,最高至9.90元,截至收盘报7.49元,涨幅340.59%,成交额31.29亿元,振幅272.35%,换...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展,有助于提升公司产品价值,惠及更多...……更多
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传化保险经纪被罚20万元
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