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临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
...的偏倚,影响了研究结果的代表性和推广性。例如,临床试验中常以特定患者群体为对象,这样可能导致结果在实际应用时的适用性受到限制。临床研究必须严格遵守伦理原则,并保护试验对象的权益和安全。然而,有些情况下...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链条。...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949年开...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照三期临床试验,日前已完成三期揭盲和主要数据的统计分析。或受上述进展消息提振,通化金马股价暴涨,成为当时的“妖股”。根据2023年12月5日发布“股票交易异常波动”公告中...……更多
春天,是万物复苏、生机勃勃的季节,一洲肿瘤医院也即将迎来一个令人振奋的时刻!
...域,致力于跟质子治疗相关的技术开发、质子治疗的临床试验和高精度放射治疗的研究,是质子治疗领域的佼佼者,他的临床经验和科研成果都为我们所敬仰!秋元哲夫自1986年于群马大学医学部毕业后,近40年来一直深耕于癌症...……更多
21健讯Daily|九安医疗拟出资逾35亿元做LP;拜耳推新组织架构并宣布裁员计划
...终点包括总生存期(OS)和安全性。中期分析结果显示,试验组和对照组患者的中位随访时间分别为14.0个月和13.1个月。在PD-L1阳性人群中,试验组和对照组患者的中位PFS分别为8.4个月和5.6个月,试验组患者相较于对照组患者疾病...……更多
济南企业研发出血液细菌感染检测利器
...新医疗器械审批,并在济南和杭州两地3家医院进行临床试验超过1500例,检测准确率达99.8%。该仪器将有力提升医疗机构血液感染诊治和防控能力。血液细菌感染是最严重的临床感染之一,常见的有败血症、菌血症等疾病。不同...……更多
百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开
...以下简称“盖茨医学研究所”)3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72将有望成为首款为青少年和成人预防...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...这意味着,人工智能在临床中的应用,也需要有随机对照试验、标准化数据集、基准对照等,证明其能在安全有效情况下运行。在年会上,美国FDA药品审评和研究中心医学政策办公室政策分析副主任Tala Fakhouri指出,FDA认识到AI/ML...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...”排名上升11位,跃升至第80位。全市R&D经费(研究与试验发展经费)投入强度预计3.3%。我市生物医药领域创新产品“组团”亮相“S.L.A专利超亲水表面处理”牙种植体、新型钛合金材料(Ti15Mo)骨科内植物……这是厦门生物...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随机、盲法、平行对照的临床试验设计可使临床试验影响因素在试验组和对照组间的分布趋于均衡,避...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物用于...……更多
贝索斯和盖茨投资的这家脑机接口公司计划大规模临床试验,领先马斯克
...创公司Synchron最新透露,正准备招募患者进行大规模临床试验,以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日,据外媒报道,被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统,邀请有兴趣...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...碍(PSCI)治疗有积极作用,于是发起一项随机对照临床试验。该试验由北京中医药大学东直门医院等31家单位参与,样本量为805例,旨在为天丹通络片增加PSCI适应证提供人用经验数据,为后续开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验提供精准...……更多
...余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨了三个五年计划,建设了新药研发全链条生态体系,实现了中国新药创...……更多
...亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关...……更多
构筑“一心三地” 激活核心动能
...康产业互动发展。在黄花岗科技园,广州市创新药物临床试验服务中心与广州高新区黄花岗科技园管委会携手合作,创造更多国际交流平台和契机,为研究者和医药企业提供学术交流空间,为越秀促进更多临床研究成果转化奠定...……更多
...苗获得注册批件;重组B群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验,成为国内首个开启临床试验的国产B群流脑疫苗。“目前,公司有四价流感疫苗一款产品处于上市申报阶段,流感疫苗、二倍体狂犬病疫苗两款产品完成临床试验,15...……更多
mRNA技术斩获诺贝尔奖,生物医药领域或迎巨变
...发管线最多,超过40条管线,其中超过20款产品进入临床试验阶段。紧随其后的是BioNTech,超过15款产品进入临床试验阶段。此外,赛诺菲、辉瑞和另一个在mRNA领域有多年积累的企业Curevac,也有多款产品已开始临床试验。在国内...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...术成功率持续保持在98.3%的高水平,与国际的关键性临床试验和真实世界研究相一致。今年5月,SAPIEN 3瓣膜获批可用于外科手术中低危重度主动脉瓣狭窄患者的TAVR治疗,开启了中国TAVR治疗的新时代。值得一提的是,爱德华还首...……更多
破解菊粉工艺“核心级密钥”
...化GMP标准生产厂,成立英纽林。当时,北京协和医院临床试验发现,菊粉对2型糖尿病患者血糖控制和血脂代谢会产生影响。“菊粉是一种由果糖聚合而成的水溶性益生元,可帮助人体肠道中的双歧杆菌有益菌更好地生长,修复...……更多
北京服务业扩大开放再迎提质升级
...平方公里的土地上,加速打造国家数据基础制度综合改革试验田。数据先行区范围内的市场主体,率先享受数据价值合规实现、数据供需高效匹配等政策红利及相关公共服务,在人工智能大模型训练、科学研究、临床医疗和新药...……更多
多措并举鼓励罕见病药物研发提高可及性
...本,提高罕见病药物可及性。包括:——减少罕见病临床试验的病例数;二期临床有明显疗效的,可考虑直接批准上市。——各级政府设立专项资金对罕见病药物开发临床试验费用给予补助;鼓励社会资金支持罕见病药物开发,...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截至目...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...围,支持本市医药健康产业发展。若干措施还提出将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本...……更多
...名义进行脸部抗衰注射,但很多干细胞产品没有经过临床试验,不仅消费者难以判断真假,像她这样的专业人士往往也无法辨别。有业内人士告诉记者,按照临床试验,干细胞注入体内后会被人体免疫系统抵御,也可能被免疫系...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...学检测项目开展情况依然有待提高,真菌血流感染患者G试验送检率56.3%;隐球菌血流感染患者隐球菌抗原送检率45.6%,均较2021年有所升高。白念珠菌血流感染患者的G试验阳性率为64.9%,非白念珠菌血流感染的G试验阳性...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。 ……更多
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oppo负责人分享findx8全新ai影像功能
尽管是国庆假期,OPPO、vivo两家的高管也未停止对新品的预热。如上图所见,OPPOFind系列负责人周意保在微博分享了FindX8系列拥有全新AI影像功能
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oppofindx8pro真机曝光
步入10月,各家新旗舰也都蓄势待发,目前OPPO、vivo两家预热最多,不过像OPPO这边之前仅公布了FindX8标准版
2024-10-05 20:02:00
一文看懂20块和200块的内衣到底有什么区别!有一种千万别买
内衣对女性在塑造形体、满足生理需求方面起着重要的作用,随着生活水平的提高,各种文胸产品层出不穷,价格从几十元、几百元到上千元不等
2024-10-05 20:07:00
IGN法国近日对《寂静岭2:重制版》给出了满分评价,盛赞其成功地将经典之作现代化。评测者表示,该游戏不仅保留了原作的压抑心理情绪
2024-10-05 20:10:00
ChatGPT 能够帮助他找到所需的解决方案
10月4日消息,Valve工程师FletcherDunn昨日在社交媒体上分享了他使用ChatGPT改进《Deadlock》匹配算法的经历
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爱奇艺会员暂停后播放全屏广告?客服回应
10月5日消息,今日一条“爱奇艺会员暂停后播放全屏广告”的话题冲上了微博热搜榜,最高位置达到11位。据@共富财经报道,近日有网友发视频称
2024-10-05 20:46:00
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10月5日消息,哪吒汽车今日发布答网友问(第十六期),就哪吒L车型的用车相关问题进行解答。哪吒汽车官方称,车机网络在通信基站后台定义为物联网卡
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10月5日消息,据央视新闻报道,德国最大的交通协会全德汽车俱乐部当地时间4日发布的最新民意调查结果显示,中国品牌汽车的性价比对德国消费者来说非常具有吸引力
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微软推出visualstudiocode1.94版本更新
10月5日消息,科技媒体NeoWin昨日(10月4日)发布博文,报道称微软最新推出了VisualStudioCode1
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10月5日消息,科技媒体NeoWin昨日(10月4日)发布博文,报道称微软公司计划优化OneDrive的搜索功能,帮助用户更快速
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arcade版《nba2k25》游戏上架苹果appstore
10月5日消息,Arcade版《NBA2K25》游戏昨日(10月4日)正式上架苹果AppStore,适用于iPhone
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快科技10月5日消息,据媒体报道,近日,博主“山取画材”独自进山视频在网络走红,也让哀牢山再次走进公众视野。哀牢山位于云南省
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在世界屋脊的青藏高原,一项新的工程奇迹正在缓缓揭开序幕。全球在建最高海拔的风电项——大唐八宿风电机组已经完成了全部吊装工作
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10月5日消息,暴雪旗下的《暗黑破坏神4:憎恨之躯》游戏媒体评分于昨日(10月4日)解禁,该DLC资料片将于2024年10月9日上线
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10月5日消息,消息源@Leopeva64于10月3日在X平台发布推文,曝料称谷歌正酝酿安卓版Chrome浏览器更新,从而让其在低端设备上运行得更快
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