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...新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月，这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS（下一代测序技术）大Panel肿瘤基因检测产品，也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
2024-04-21 05:18:00只需,基因,肿瘤,试剂盒,检测,技术
...nI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-pro BNP）两款心脏标志物试剂产品，将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解，心肌肌钙蛋白（cTn）是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物，NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
2023-11-20 20:34:00标志物,试剂,心脏,新品,标志,医疗
...都机场，然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心，经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里，是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示，2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元，2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域，居家自测被认...……更多
2024-01-10 07:53:00风尚,检测,疾病,消费,健康,检测
尿检可测老年痴呆？又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸，就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗？只需将尿液滴入试纸，10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
2024-03-01 10:23:00可测,试剂盒,老年痴呆,试剂,中国,团队
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面，新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂，以国内临床急需的应用为导向，覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
2024-02-19 11:35:00融资,生物,生物,试剂,数字,融资
...测方案；针对第二步，菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒，建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体；准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础，菲诺维康引进了国外先进的质控工艺，打造从样本制备...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...局于2024年1月批准了公司的“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒”上市，这是全球首次批准基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。该试剂盒注册研究的主要研究者周琦表示：“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望，也希望该...……更多
2024-05-08 12:22:00卵巢癌,专家解读,卵巢,杀手,女性,专家
图说：思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉，由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒（商品名：泌思优）获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
2024-01-24 10:00:00无人区,卵巢癌,卵巢,中国,产品,技术
...份额。美华医疗成立于2010年，专注于临床IVD仪器及配套试剂的研发、生产、销售和服务，是国内一家提供微生物实验室整体解决方案的高新技术企业。公司产品已成功应用于国内外上千家医院、实验室和科研机构，销往40多个国...……更多
2022-12-19 11:59美华,微生,微生物,融资,检测,医疗
...域，2023年圣湘生物成功中标二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，其中2个产品采购量报量排名第一，为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域，圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
2024-04-27 16:13:00试剂,常规,收入,生物,创业,销售
...知，也未接受过任何协助调查。丽珠集团：终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告，丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议，审议通过了《关于终止筹划控...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...量报本报讯 （记者 龚志伟）5月5日—7日，第4届“药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会（以下简称“TD-MSQS国际研讨会”）在四川省成都市举办。本届研讨会由中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）和国际计量局...……更多
2023-05-09 08:34:00诊断试剂,试剂,研讨会,研讨,药物,国际
...际发展潮流的战略制高点。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战做题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制，并对相关监管思路和政策进...……更多
2023-02-15 20:08:00润生,药谷,大讲堂,院士,中国,趋势
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域，重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前，西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
2023-10-16 11:54:00维泰,西湖,数千,融资,西湖,维泰
...，对多种病原体进行快速检测的手段受到关注，当前检测试剂储备是否足够？销售情况如何？近日，记者走访多家线下药店，并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
2023-12-05 16:16:00呼吸道,试剂,恶意,检测,企业,检测
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂（6840）经营备案许可证，可以销售新冠抗原试剂吗？”北京市药监局明确回复，新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
2022-12-15 16:57布洛,北京市,缺货,北京,药品,问题
...ng，POCT）、微生物诊断、血液／体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...最快速度将产能转化为产品投入市场。12月8日，国内分子诊断试剂生产企业之江生物表示，抗原检测试剂盒正在备产，公司产品供不应求，在扩产能，争取12月和1月的时候产能扩大4倍。亚辉龙在12月5日披露的投资者关系活动记...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里，已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒（NAB-SureTM）的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中，获...……更多
2023-11-13 08:48:00数千,下一代,免疫,融资,蛋白,种子
...化诊断平台、第三方检测平台等构成，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。
值得一提的是，2022年，公司净...……更多
2024-03-01 00:34:00生物,生物,公司,检测,净利,进一
...督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...关注的同时，各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒，不少宝爸宝妈们纷纷下单，还将体验经历分享到社交平台。据报道，电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中，有抗体检测、抗原检测等不同类型，主要为胶体金法...……更多
2023-11-28 09:53:00支原体,肺炎,检测,医生,支原体,检测
...正常的研发和生产节奏，身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒，自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上，生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
2023-01-16 17:24:00开区,北京,资金,企业,开区,北京
...上午，安徽省医保局牵头开展二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，年节资金近60亿元。据介绍，本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
2023-12-20 18:21:00诊断试剂,省际,安徽,降幅,试剂,联盟
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究，暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
2023-11-07 14:30:00减肥药,神州,临床,减肥,治疗,产品
...管理局批准上市，成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂，填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿，而不是一直以来的验血，快速诊断患者是否得了戊肝，而且准确率更高——其临床评...……更多
2024-01-27 08:21:00中国,成果,医学,科技,新闻,疫苗
...管理局批准上市，成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂，填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%，对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日，该成果也入选2023年...……更多
2024-01-27 07:25:00厦门大学,厦门,成果,大学,疫苗,厦门大学
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