• 我的订阅
  • 头条热搜
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
卵巢癌何以成为女性第一杀手?专家解读
...局于2024年1月批准了公司的“人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒”上市,这是全球首次批准基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。该试剂盒注册研究的主要研究者周琦表示:“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望,也希望该...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
常规试剂销售收入快速增加,圣湘生物深入推进“二次创业”
...域,2023年圣湘生物成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量报量排名第一,为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
...督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...正常的研发和生产节奏,身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒,自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上,生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
二十五省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标 平均降幅约53.9%
...上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿,而不是一直以来的验血,快速诊断患者是否得了戊肝,而且准确率更高——其临床评...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
厦门大学两项成果入选
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日,该成果也入选2023年...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
...川渝两地部分医疗机构纳入“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂”的试点工作范围,更好地服务人民群众的健康需求。自2020年5月,川渝两地药监部门正式按下协同监管的“启动键”。川渝两省市局持续推动13项工作川渝同标...……更多
神经免疫疾病实验室诊断技术获突破
...下简称“天海新域”)凭借参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。据了解,神经免疫疾病是一组包括神经元、轴索、髓鞘或神经肌肉接头等神经组织受到免疫细胞、炎症因子或者抗体攻击而导致的一类...……更多
更多关于社会的资讯:
湖南多地推出“清凉游”项目吸引游客前往浏阳大围山
央视网消息 暑期以来,湖南地区持续高温,部分地区最高气温可达40℃以上。寻找一处避暑纳凉地成为不少市民的心愿。为此,湖南多地推出了“清凉游”项目
2024-08-10 20:39:00
8月9日,“铸牢共同体中华一家亲”主题宣传采访团探访宁夏银川百瑞源殷红子熟枸杞庄园,感受枸杞种植的机械化与枸杞产品的多样化
2024-08-10 20:41:00
8月7日,宁夏银川市金凤区西环小区改造施工现场,居民朱家鸣遛弯时和施工人员闲聊:“师傅,墙上这是安装啥呢?”“给墙体固定保温板
2024-08-10 20:41:00
广铁集团加开丹霞山站
近日,韶关市推出景点门票大礼包活动,以“0元可畅游丹霞山等9大景区”为优惠吸引广州市民到韶关旅游。据悉,8月8日~18日
2024-08-10 20:43:00
重庆警方成功侦破一起非法捕捞水产案
近日,重庆警方在2024年夏季治安打击整治行动中,成功侦破一起非法捕捞水产品案,抓获犯罪嫌疑人2名,解救并放生1尾国家一级保护动物长江鲟
2024-08-10 20:44:00
强降雨继续东移华北多地遭遇强降雨侵袭
8月9日,北方强降雨过程继续,降雨核心影响区东移,华北多地遭遇强降雨侵袭。周末两天,强降雨系统将继续东移,影响东北、内蒙古东部等地
2024-08-10 20:44:00
浙江诸暨:红色文化助力乡村振兴
8月8日,诸暨市同山镇十余名青年在丽坞底村爱国主义教育基地参加红色课堂活动,向革命烈士纪念碑鞠躬致敬。近年来,浙江省诸暨市同山镇积极推动红色文化与乡村旅游相结合
2024-08-10 20:46:00
江西景德镇沉浸式体验制作陶瓷传统工艺吸引众多游客
央视网消息:这个暑期,文化体验游很火爆。江西景德镇作为千年瓷都,凭借深厚的历史文化底蕴吸引了众多游客。来到景德镇,除了赏瓷
2024-08-10 20:49:00
怒江:文体旅融合打造多元旅游业态
央视网消息:云南怒江州,是“三江并流”世界自然遗产核心区域所在地,境内高山峡谷、大江大河、幽谷密林等自然地貌为探险旅游提供了得天独厚的条件
2024-08-10 20:50:00
峨眉山景区观光车票价偏高峨眉山景区未设交通管制
“峨眉掌门人灭绝师太要是从书里走出来,都得先交笔坐车钱!”连日来,一则“峨眉山景区最惹人讨厌的不是猴子,而是昂贵的景区观光车费”投诉信息引发关注
2024-08-10 20:53:00
近期,大规模设备更新和消费品以旧换新,也就是我们常讲的“两新”政策,受到了社会各方面的广泛关注。作为中国市场主体的重要组成部分
2024-08-10 20:55:00
奥运赛场内外,拼搏与汗水,收获与欢笑,运动员们永不言弃,用对梦想的不懈追求,向全世界的观众诠释着奥运精神。一起来看今天的《奥运人物剪影》
2024-08-10 20:56:00
潍坊“雪豹应急救援队”:儿童被反锁家中,“蜘蛛人”上演紧急救援
大众网记者 牛鞠榕 通讯员 王翠玲 潍坊报道“不用担心,我们马上到!”“雪豹应急救援队”队长秦江林在电话中一边安抚求助人
2024-08-10 21:00:00
守正笃行 久久为功——黔西南学子“加油故事”分享会成功举办
多彩贵州网讯(通讯员 吴婷婷)8月10日,“守正笃行久久为功”黔西南学子“加油故事”分享会在兴义八中举办。活动现场活动开始
2024-08-10 21:06:00
天津市蓟州区发生山洪 造成一公路受阻
从9日起,天津市迎来一轮强降雨天气。8月9日7时至10日7时,天津全市降雨区平均降雨量67.8毫米,最大降雨量220.1毫米
2024-08-10 21:10:00