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北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
只需“一管血”,可筛九种癌
...到了该公司自主研发的明星产品——一个看似平平无奇的试剂盒。去年10月,这款名为“世和一号”的基因检测试剂盒获批上市。这是国内首个获得批准的NGS(下一代测序技术)大Panel肿瘤基因检测产品,也是首个肿瘤免疫治疗...……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
常规试剂销售收入快速增加,圣湘生物深入推进“二次创业”
...域,2023年圣湘生物成功中标二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量报量排名第一,为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...正常的研发和生产节奏,身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒,自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上,生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
二十五省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标 平均降幅约53.9%
...上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿,而不是一直以来的验血,快速诊断患者是否得了戊肝,而且准确率更高——其临床评...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
厦门大学两项成果入选
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日,该成果也入选2023年...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
神经免疫疾病实验室诊断技术获突破
...下简称“天海新域”)凭借参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。据了解,神经免疫疾病是一组包括神经元、轴索、髓鞘或神经肌肉接头等神经组织受到免疫细胞、炎症因子或者抗体攻击而导致的一类...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...法行为,最高可判无期徒刑近期新冠病毒抗原检测试剂供不应求,价格也随之上涨。澎湃新闻注意到,江西省高级人民法院在其微信公众号发文警示:在“新十条”颁布之后,社区防疫和核酸检测不再像以前一样大面...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...也就是医疗机构可以牵头寻找外部企业自行研制使用体外诊断试剂试点,相关产品可以院内使用、进入院内价格体系,且能够用于报证的方式,相当于为各企业打开了一道“口子”。有正在尝试该商业化路径的企业人士表示,这...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
更多关于社会的资讯:
□ 梁健 丁夏奕集资类刑事案件审理中面临从犯责任范围难以划定、对内对外追缴范围模糊、刑事退赔与民事责任顺位合理性存疑、追赃与第三人善意取得之间如何保持合理平衡等问题
2024-07-04 15:06:00
一男子从商场坠落不幸身亡!警方发布通报!
7月3日晚,有网友发视频称合肥一商场内有人从扶梯上坠落。7月4日中午,合肥市公安局蜀山分局就此事发布警情通报称,坠落男子因伤势过重抢救无效死亡
2024-07-04 15:23:00
湖南泸溪:人民至上 勇做洪峰浪尖“急先锋”
中国网7月4日电 大雨,暴雨,大暴雨……黄色预警、橙色预警、红色预警,雨情水情叠加,浦市洪峰水位达121.67米,涨幅过程13
2024-07-04 16:01:00
2024年河北省中职学校招生各类录取控制分数线出炉!八年级也能查分了……
河北新闻网7月4日讯 今天下午,从石家庄市教育考试院网站获悉,2024年河北省中职学校招生各类录取控制分数线发布。1.”3+4“贯通培养模式(运动训练专业除外)文化成绩最低录取控制分数线为455分
2024-07-04 16:05:00
中新网南昌7月4日电 (刘力鑫)“6月9日—7月2日,我省出现超长降水集中期。尤其是6月22日以来,全省平均降雨量216毫米
2024-07-04 16:06:00
开讲啦丨账户管控莫惊慌 资金安全有保障
为践行“金融为民”理念,增加金融教育可获得性及便利度,不断丰富金融宣传教育广度和深度,建设银行开通“开讲啦”专栏。本专栏旨在通过向公众广泛宣传银行业金融知识
2024-07-04 16:06:00
中新网南宁7月4日电 广西壮族自治区水文中心4日通报,西江梧州水文站于7月4日11时45分出现19.60米的洪峰水位(警戒水位18.5米),超警戒水位1.10米,相应流量3120
2024-07-04 16:06:00
本文转自:人民网-江西频道“光荣在党50年”纪念章获得者陈修伟——踏踏实实做好一件件小事、实事孔文进 邹玢琦开栏的话为庆祝中国共产党成立103周年
2024-07-04 16:16:00
本文转自:人民网-湖南频道人民网长沙7月4日电 近日,受持续强降雨天气影响,湖南省平江县发生严重洪涝灾害,当地农副业及交通
2024-07-04 16:19:00
6月3日,中信银行杭州三墩支行收到了一份沉甸甸的礼物——一面鲜红的锦旗,上面写着两排烫金的大字:雪中送炭助人,热情周到服务
2024-07-04 16:23:00
“天籁彝音,汇融世界” ——“大凉山之冬”国际音乐季正式发布
7月4日,“天籁彝音,汇融世界”——首届“大凉山之冬”国际音乐季于西昌邛海宾馆正式发布。此次活动由西储科技(成都)集团有限公司
2024-07-04 16:35:00
2024年仲夏,从北京出发,向西,再向西。落地哈萨克斯坦首都阿斯塔纳,这是习近平主席第五次到访这个美丽的中亚国家。时光荏苒
2024-07-04 16:36:00
高温来袭,你还在硬撑吗?这些情况要赶紧就医! | 你问医答
夏日炎炎,一不小心就可能中暑!那么,中暑后出现哪些症状要赶紧就医呢?自行处理不要犯这些错!中暑非小事,高温需警惕! 来源
2024-07-04 16:36:00
中新社湘潭7月4日电 (记者 徐志雄)湘潭大学成为湖南省第一所拥有专属小行星命名的高校。中国科学院国家天文台台长刘继峰7月4日向湘潭大学正式颁发经国际天文学联合会小天体命名委员会批准的“湘大星”国际命名公报
2024-07-04 16:36:00
中医的五行学说,建立了以五行为内核、五时五方为间架、五脏为中心的医学宇宙观。六月的夏季是万物生长茂盛的季节,也是南方的梅雨季节
2024-07-04 16:36:00