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北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...新闻网讯 近日,北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。 ……更多
...nI)和氨基末端脑利钠肽前体(NT-pro BNP)两款心脏标志物试剂产品,将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解,心肌肌钙蛋白(cTn)是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物,NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...都机场,然后紧急送至亦庄生物医药园的中关村国际生物试剂物流中心,经过彻底消杀后进入海关特殊物品监管场地进行查验。液氮罐里,是诺华制药为北京大学肿瘤医院一名淋巴瘤患者加工制备的CAR-T细胞。这也是CAR-T细胞疗...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒“你能想象仅凭一张尿检试纸,就能早期评价患上老年痴呆症的风险程度吗?只需将尿液滴入试纸,10-15分钟便可快速评价患病风险等级。”上海某高校官方微信在2月27日...……更多
...研发的数字PCR系统获得首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面,新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂,以国内临床急需的应用为导向,覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领...……更多
...测方案;针对第二步,菲诺维康自主研发了Pheno荧光染色试剂盒,建立了IVD级组织微环境检测抗体库并筛选开发了100+种抗体;准确的检测数据是临床诊断及制药开发的基础,菲诺维康引进了国外先进的质控工艺,打造从样本制备...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
...知,也未接受过任何协助调查。丽珠集团:终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。丽珠集团公告,丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议,审议通过了《关于终止筹划控...……更多
西湖维泰完成数千万元Pre-A+轮融资增资
...业务涵盖医学检测服务、精准实验室建设、科研服务、IVD诊断试剂研发生产等领域,重点围绕生殖健康、出生缺陷、心脑血管疾病、代谢性疾病等开展个体化诊断和用药指导等临床服务。目前,西湖维泰已实现系列B族维生素红...……更多
呼吸道感染仍流行,检测试剂热卖,有企业发声反对恶意囤积
...,对多种病原体进行快速检测的手段受到关注,当前检测试剂储备是否足够?销售情况如何?近日,记者走访多家线下药店,并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂(6840)经营备案许可证,可以销售新冠抗原试剂吗?”北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
36氪首发 | 专注下一代蛋白组学和免疫诊断技术研发,SPEAR BIO获数千万美元种子轮系列融资
...io 致力于开发感染、免疫、神经等多个领域的科研及临床诊断试剂。公司在独立运营不到2年的时间里,已实现了首个技术验证性产品——新冠中和抗体试剂盒(NAB-SureTM)的商业化销售。该产品可从微量血液或干血斑样本中,获...……更多
东方生物两年从赚49.2亿到亏3.72亿
...化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 值得一提的是,2022年,公司净...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...关注的同时,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,不少宝爸宝妈们纷纷下单,还将体验经历分享到社交平台。据报道,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒中,有抗体检测、抗原检测等不同类型,主要为胶体金法...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...正常的研发和生产节奏,身穿蓝色防护服的技术人员正将试剂滴入试管盒,自动化产线上一瓶瓶试剂产品正依次封装。“现在公司整体到岗率达92%以上,生产进度恢复至90%以上。”百普赛斯公共事务经理邢国焘说。在北京经开区...……更多
二十五省体外诊断试剂省际联盟集采在安徽开标 平均降幅约53.9%
...上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。这也意味着医生可以以通过非侵入性的验尿,而不是一直以来的验血,快速诊断患者是否得了戊肝,而且准确率更高——其临床评...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
厦门大学两项成果入选
...管理局批准上市,成为全球首个以尿液抗原为靶标的戊肝诊断试剂,填补了相关产品和技术空白。其临床评估结果显示检测准确度为98.58%,对全球戊肝患者的临床诊断与治疗管理具有重大意义。2024年1月13日,该成果也入选2023年...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...瘤防控收入同比实现显著增长。2023年,公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产...……更多
神经免疫疾病实验室诊断技术获突破
...下简称“天海新域”)凭借参赛项目“神经免疫疾病诊断试剂盒及其应用”荣获优秀企业奖。据了解,神经免疫疾病是一组包括神经元、轴索、髓鞘或神经肌肉接头等神经组织受到免疫细胞、炎症因子或者抗体攻击而导致的一类...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...法行为,最高可判无期徒刑近期新冠病毒抗原检测试剂供不应求,价格也随之上涨。澎湃新闻注意到,江西省高级人民法院在其微信公众号发文警示:在“新十条”颁布之后,社区防疫和核酸检测不再像以前一样大面...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...也就是医疗机构可以牵头寻找外部企业自行研制使用体外诊断试剂试点,相关产品可以院内使用、进入院内价格体系,且能够用于报证的方式,相当于为各企业打开了一道“口子”。有正在尝试该商业化路径的企业人士表示,这...……更多
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
“特长生”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头
...准各自的定位和优势。以泰州泽成为例,该企业专攻体外诊断试剂及仪器研发,在细分领域积累了成熟经验。这一“创新搭档”,恰好能帮助复星诊断的体外设备检测服务“扩容”。双方一拍即合。复星诊断负责搭建体外诊断平...……更多
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对全自动血型分析仪主动召回
...贸易(中国)有限公司报告,由于在特定检测中可能发生试剂抗体携带污染,导致特定型号全自动血型分析仪产生间歇性假阳性结果,生产商奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的全自动血型分析...……更多
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暖心!台风夜 海南铁路部门救助遇困一家三口
南海网9月7日消息 (记者 王小畅 通讯员 龙彬 苏宁昕)“前台前台,这里有一家三口在求助提供临时住宿,是否将他们带至公寓
2024-09-07 22:30:00
本文转自:人民网-海南频道人民网记者 毛雷 符武平9月6日16时20分左右,超强台风“摩羯”以超过17级风的威力在海南省文昌市翁田镇沿海地区登陆
2024-09-07 22:30:00
白沙全力抢修清障 实现基本通车
南海网9月7日消息(记者 梁振文)受今年第11号台风“摩羯”的影响,白沙黎族自治县出现强风暴雨天气。白沙境内的国省道干线公路多处遭受严重影响
2024-09-07 22:39:00
世预赛亚洲预选18强赛,国足0-7惨败日本。不久前,《足球之夜》节目播放了球员赛后经过混采区的情况。赛后,中国门将王大雷在走过混采区时收到了记者的采访请求
2024-09-07 22:46:00
受台风“摩羯”影响,位于海南文昌木兰湾沿海的风电场有多台风电机组被折断。这些风电机组属于华能集团旗下华能海南发电股份有限公司(下称“华能海南公司”)
2024-09-07 23:16:00
本文转自:人民网-海南频道人民网记者 毛雷 符武平台风“摩羯”肆虐后,城市多处道路受阻,救援迫在眉睫。在环岛旅游公路文昌境内,夜幕低垂,消防勇士们紧急集结,挥舞着铁锹、操控着机械
2024-09-07 23:31:00
台风“摩羯”共造成海南19市县52.61万人受灾 经济损失远超“威马逊”
南海网9月7日消息(记者 姚皓 实习生 岳玥)今年第11号台风“摩羯”对海南影响趋于结束,在9月7日召开的海南省防御台风“摩羯”应急指挥部新闻发布会上
2024-09-07 23:18:00
荣获年度产品创新成果大奖,海信璀璨509真空魔方Pro全嵌冰箱闪耀IFA
随着德国柏林国际电子消费品展览会(IFA)的开幕,由中国家用电器研究院主办的“第二十届中国家用电器创新成果”发布活动于柏林时间9月6日在IFA展会上盛大举行
2024-09-07 22:57:00
台风夜三亚消防跨区域增援海口 将病危幼儿、不适孕妇送至医院
南海网9月7日消息(记者 张宏波 通讯员 莫文彬)9月6日,台风“摩羯”登陆海南。当晚,海口风雨肆虐,三亚消防跨区域增援队伍先后将一名病危幼儿
2024-09-07 22:39:00
消防安全培训走进庙前课堂
培训现场。为落实常宁市委“学干比严”三年行动指示精神,9月3日上午,“庙前课堂”开展以“消防工作演练”为主题的培训活动
2024-09-07 19:54:00
注意!受台风影响,这些水路航线将停航
根据气象部门消息台风“摩羯”预计将于6日在海南万宁到广东阳江阳西一带沿海登陆据广铁集团透露,为确保旅客列车运行安全,广铁集团将对过海普速列车
2024-09-07 19:55:00
危险!上海一男子高架上紧随工程车骑行
“上海一名男子在高架上紧贴前方工程车骑行,场面十分惊险。”昨天(9月4日)下午,有市民在中环转杨高中路高架上看到一名男子做出这样危险的行为
2024-09-07 19:57:00
台风“摩羯”影响广东,湛江全市客运公交停运
最高级别!“摩羯”升级为超强台风根据中央气象台9月4日23时23分发布的台风快讯,今年第11号台风“摩羯”已在9月4日23时加强至台风强度等级中最高级别的超强台风级
2024-09-07 19:58:00
记者从海南航空控股股份有限公司获悉为做好受“摩羯”台风影响旅客的服务工作协助旅客更好地安排行程海南航空针对受“摩羯”台风影响的国内客票实施特殊处置规则适用航班为海南航空海口
2024-09-07 19:59:00
防城扶隆一男子逃入深山密林藏匿
8月31日,广西防城港市防城区发生一起刑事案件,造成5人死亡、1人受伤。据警方通报,53岁的防城区扶隆镇人卢某有重大作案嫌疑
2024-09-07 20:00:00