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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...生命健康产业关键突破,助力该县打造具有重要影响力的医疗器械产业基地。看准优势 推动“无中生有”砀山县委、县政府坚定不移将生命健康产业作为“一号工程”来抓,纳入“十四五”发展规划,成立了生命健康产业推进...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
...家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准2016301...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...讯 (新重庆-重庆日报记者 罗芸)2月28日,“国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地(重庆)”项目落户沙坪坝区。该项目将借国家级创新中心之力,推动沙坪坝生物医药产业形成200亿级产业集群,填补我市在高端医疗器械...……更多
温州医疗器械行业“追新快跑”
本文转自:温州日报温州医疗器械行业“追新快跑”生产企业167家 年产值约22.5亿元工作人员进行产品实验。 本版照片由市场监管局提供企业生产车间。 本报讯 (记者 鲍南南) 日前,浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
我们长三角 | 发展新质生产力,沪苏浙皖这样发力
...亿级世界级先进产业群。重点培育智能电气、生物医药与医疗器械、高端新材料等15个技术水平先进、国际竞争力强的千亿级特色产业集群。“X”,则是指重点聚焦三大科创高地和人工智能、基因工程、区块链等前沿领域,培育...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...、数据贸易、跨境电商等多个领域。家门口的数贸会,让萧山区的数字贸易领军企业率先得益,纷纷亮出家底绝活。在“萧山数贸品牌出海展”现场,科大讯飞、一知智能、智臾科技等13家萧山数字贸易企业拿出自家“王牌产品...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
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新学期 新梦想 新征程 | 临沂义堂中学举行九年级励志动员报告会
金秋送爽丹桂香,骄阳璀璨书声扬。为营造浓厚的学习氛围,树立自信自强的必胜信念,激励九年级学生以高昂的斗志、饱满的精神冲刺中考
2024-09-23 14:21:00
首针开打!河东区启动适龄女生HPV国产二价疫苗免费接种工作
金秋送爽,桂花浮玉。又是一年好时节,疫苗接种护健康。为顺利推动河东区适龄女孩HPV国产二价疫苗免费接种项目顺利实施,切实保障女性身心健康与生命质量
2024-09-23 14:23:00
海之南丨南繁季,探育种
本文转自:人民网-海南频道总监制:赵 鹏本期统筹:周亚军出镜解说:周亚军视频摄制:符武平出品:人民日报社海南分社、人民网海南频道
2024-09-23 14:24:00
鲁网9月23日讯为进一步落实中国人民银行关于开展小面额人民币、残损币兑换的工作要求,满足公众零钞兑换需求,净化人民币流通环境
2024-09-23 14:25:00
重庆一健身网红骑摩托艇玩漂移身亡,水上乐园:借艇炫技出意外
9月23日,重庆一健身网红骑摩托艇发生事故意外去世的消息,在社交平台刷屏。多名网友发布的现场视频显示,9月22日,一名男子驾驶摩托艇玩漂移时发生侧翻
2024-09-23 14:27:00
大量饮酒后,男子不把自己当外人,强闯民宅遇阻后殴打他人,涉寻衅滋事罪被刑事拘留。近日,上海市公安局青浦分局夏阳派出所接到张先生报案称
2024-09-23 14:30:00
由发出第一个疑问起,我们开始构建自我。我是谁?我热爱的生活是怎样的?100种职业体验、艺术解码派演员、用科技养一朵“云”
2024-09-23 14:30:00
中新网银川9月23日电(记者 于晶)9月23日,记者从宁夏回族自治区国资委获悉,2024年前8个月,宁夏国资国企实现营业收入958
2024-09-23 14:42:00
中新网9月23日电 据《韩国先驱报》22日报道,韩国连续三天暴雨不断,强降雨破坏了房屋、道路和基础设施,1500多人被迫撤离
2024-09-23 14:43:00
中新经纬9月23日电 据“文旅之声”微信公众号消息,文化和旅游部发布2024年第一批旅游市场秩序整治典型案例。文化和旅游部表示
2024-09-23 14:54:00
深入理解中华文明的发展规律
本文转自:人民网深入理解中华文明的发展规律——简评《中华之道——中华文明突出特性的哲学阐释》本书对中华文明“五个突出特性”的历史内涵和哲学基础进行了系统考察
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为吸引眼球散布网络谣言 巫溪一女子被处罚
前段时间由于重庆持续高温各中小学校陆续公布延迟开学消息冲上了热搜近日重庆各地逐步正常开学巫溪一女子在抖音平台编辑视频发布谣言“现在的孩子怎么了
2024-09-23 14:57:00
近日,有人报警称吴江区盛泽镇舜新北路东大港河有人落水,情况十分紧急。苏州市吴江区公安局盛东派出所民警王志鸿接警后,立即联系消防和救护车
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央视网消息: 九月,全国演出市场持续升温,类型多元、内容丰富的演出活动不断“上新”,话剧、舞剧、音乐会、传统戏曲等满足了观众多样化的观演需求
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在《西游记》中,唐僧师徒四人途经万寿山五庄观的时候,遇到了一种果子,叫人参果,据说吃了以后能长生不老。我们现实生活中也有人参果
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