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业内人士:随着越来越多的ADC药物获批以及适应症拓展 ADC药物销售额有望维持高速增长态势 【业内人士:随着越来越多的ADC药物获批以及适应症拓展 ADC药物销售额有望维持高速增长态势】财联社12月20日电,近期,抗体偶联药...……更多
国家医保谈判现场:业内专家预计创新药谈判价格可能会收紧
...、恒瑞医药、信达生物的4款国产PD-1免疫治疗药物都有新适应症参与今年医保谈判,预计目录内产品的谈判续约降价成为重点。11月16日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受记者采访时表示,除此之外,已上市的BTKi...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患者能用到与原研药相...……更多
中国创新药的出海之路
...这也从侧面证实了FDA对于药物潜力的判断。 因此,也有业内人士指出,FDA拒绝信迪利单抗上市申请,实际上是将中国创新药“出海”门槛提高了。这指向了一个扎心的事实——很多产品出海受挫,除了有生不逢时的无奈,也不...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体,为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。十二指肠溃疡治疗的新突破资料显示,十二指肠溃疡是我国人...……更多
减肥热情被春节档点燃 减肥药概念股上演“热辣滚烫”
...,预计到2025年,我国减肥药市场规模有望超过120亿元。业内人士表示,减肥药是一个重要主题,这一主题有望带动整个医药投资的热度,因此,看好减肥药的市场需求前景和投资机会。资料显示,目前的减肥药物主要是围绕抑...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...诺和诺德和礼来目前是GLP-1市场的两大玩家。不过,也有业内人士分析认为,Viking Therapeutics是有希望进入减肥药行业的几家小型制药商之一,其减肥药VK2735针对GLP-1和另一种称为GIP的激素,与礼来的减肥药Zepbound所针对的激素相...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...021年前已经上市,或无权申请专利期限补偿。对此,多名业内人士建议,可以在《专利法实施细则》或相关司法解释中增加过渡期条款,将制度红利溯及《专利法》修订前上市的国产一类创新药。“在政策上给予有临床价值的原...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...酶抑制剂),主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请,预计2025年递...……更多
...立零售门店1001家,同比新增59家,医保定点占比为78.22%。业内人士预计,未来同仁堂门店将持续受益于中药药店纳入医保定点和中医诊所诊疗费用纳入医保的政策利好。无论是对产品精益求精的研发,还是对管理模式的创新,同...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...延缓AD患者的认知功能下降。36氪盘点了本届进博会中,适应症针对人群广泛、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...日,公司宣布奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)的第二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
GSK花14亿美元“曲线”收购恒瑞创新药,跨国药企新年开启“买买买”模式?
...利 授权给了One Bio(改名前的Aiolos Bio )。 对此,有不少业内人士分析认为,该交易背后也体现了恒瑞医药BD能力的缺失,错失了一款具有较好前景的创新药物。SHR-1905的海外授权此次GSK的收购案之所以会被广泛关注,多少是由...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
国内首个“重磅炸弹”药物诞生 百济神州去年亏损幅度收窄
...中国国产创新药。2019年11月其在美获批成人套细胞淋巴瘤适应症,此后,陆续在美获批多个适应症。泽布替尼是一款BTK抑制剂,其同类首创(First-in-class)药物是艾伯维的伊布替尼。尽管是后来者,泽布替尼作为同类最优(Best-in...……更多
...,五年累计有341个新药谈判以适宜的价格进入医保目录。业内人士表示,这不仅让患者受益水平稳步提升,同时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购(针对仿制药及已过专利期的原研药)和国家医保谈判(主要针对创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
默沙东K药晋升全球新“药王”
...市,2018年在中国上市。截至2024年1月,该药物在美获批的适应症达39个,在中国获批的适应症达12个,治疗领域覆盖了黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌以及乳腺癌等。2023年,K药的全球销售额达250.11亿美元,同比增长...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...药物;礼来的retatrutide则是GLP-1/GIPR/GCGR三重靶点药物。有业内人士指出,与单一的GLP-1类药物相比,多靶点的GLP-1类药物或在减重等方面效果更好,用药剂量也有望降低,但其安全性也需要特别关注。一款药是长效还是短效直接影...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...疗来说,成功的二次开发都可以开辟出新的天地来。”有业内人士告诉记者,在产品二次开发方面,立足技术创新,加快药物的科研成果转化与突破,就有可能以科技手段帮助名优产品焕发出新的活力。中恒集团持续开展现有药...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体药物-药物复...……更多
市值25亿、BD交易50亿背后,18A企业进入预期修复周期
...瘤学会年会上,Pimicotinib公布的针对TGCT(腱鞘巨细胞瘤)适应症临床数据显示,ORR达到87.5%,超越所有在研、已上市的CSF-1R抑制剂,更是FIC药物培西达替尼的2倍;与此同时,其安全性数据一如既往的突出。此前,Pimicotinib已获得...……更多
好丽友,会是ADC药物的好朋友吗
...床无法关联,不上Ⅲ期基本无法确定ADC是否能成功。另有业内人士提到,ADC的结构及作用机制比较复杂,除靶点外,开发进度与商业化能力都会影响药物的竞争力。医药行业投资人士李顼告诉北京商报记者,头部药企纷纷布局ADC...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
诺华中国总裁兼董事总经理张颖:加强创新药行业发展,推动优质医疗资源扩面下沉
...者,这是我们在中国的使命。2023年,诺华有8款新药及新适应症在国内获批,4个新产品及适应症被纳入国家医保目录,4个产品的原目录内适应症成功续约。未来几年,我们将进一步加快这一步伐。自2022年以来,诺华新药及新适...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...口服药。据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保...……更多
外企在中国丨诺华全球CEO万思瀚:植根中国市场,促进创新产品在中国落地
...一,加快新药上市。自2022年起,诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步,未来两年内,诺华希望将有超过90%的中国新药及新适应症注册申请可以与全球保持同步。万思瀚期待未来诺华的创新药可以实现在美...……更多
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高利率时代即将过去,全球八大央行9月均迈入降息?
全球多国央行即将迎来新一轮降息潮,全球货币政策即将今年秋季进入新阶段。市场已经几乎完全定价9月美联储降息的可能,这意味着美联储也将有可能加入这股全球降息潮
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