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...监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会,研究制定“创新药械全流程服务”相关政策,围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节,加强创新产品...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...业能级跃升8个方面明确了34项重点任务。临床试验是一款药械上市的必经之路。一位药企研发相关负责人在接受北京商报记者采访时曾表示,一款药物在上市的过程中,会涉及临床评价,包括增加适应症也需要通过临床评价来拓...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...新,助力发展新质生产力,北京创新医药发展新政从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等8个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链和...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出口流程,增加5个以上进口药品品种。...……更多
...心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》17日发布,提出将以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公司副总裁、真实世界研究亚太地区负责人冯胜感叹。他观...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...验;支持研究型医院与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。据李昂介绍,北京市卫生健康委员会高度重视发挥高水平临床研究的产业支撑作用。在加强研究者发起的临床研究方面,2014年...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...文转自:北京日报支持创新医药高质量发展措施落地创新药械根据临床需求“随批随进”本报讯(记者 王瑶琦 柴嵘)《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》昨起执行。若干措施提出创新药械可在指定医疗机构根据...……更多
...造全流程服务体系,加快研发到应用进程。建立加速创新药械研发应用的全流程服务工作机制。缩短药品进口检验时间,提高通关效率。加速创新药械入院应用,加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。 ……更多
...体)建设,推动医疗联合体内行政、人员、财务、质量、药械、信息等“六统一”管理,全面落实“基层检查、上级诊断”服务新模式。推进海口市、三亚市紧密型城市医疗集团国家试点建设工作。对紧密型医疗联合体实行医保...……更多
以“先”促“健”
...殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)作为全国唯一的“医疗特区”亮相展会,已与20个国家、171家药械企业展开合作,引进特许药械产品350多...……更多
...成多维度支持创新医药产业发展态势。32条措施涉及创新药械研发等8个领域据介绍,此次发布的措施共32条,涉及创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面,提出对创新药械企业从研、产...……更多
北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)发布
...度支持创新医药产业发展态势。北京“若干措施”从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...创新医药产业发展态势。若干措施提到,要助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制...……更多
...”坚持以人民健康需求和经济社会发展为出发点,从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措,对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持,推进创新链、产业链...……更多
2026年北京医药工业营收将达2400亿元
...技成果加速转化;加强创新与三医联动的协同,做大做强药械基础板块;以数字化为切入点,打造交叉融合特色优势;打造优质产业生态,服务创新企业集群式发展以及着力强化保障机制,构建产业集聚联动发展格局五个方面的...……更多
骨科产品收入增三成 华熙生物医美国际化渐进
...进。加速创新成果产出《北京创新医药发展新政》对创新药械企业从研、产、审、用全链条给予政策支持。在朱思楠看来,新政策的出台,对于企业和行业来说是一个双赢的局面。一方面,政策的支持将为企业的发展提供强大动...……更多
降低患者医药费用负担
本文转自:海南特区报海南省医疗保障局:推动创新药械及时入院落地应用降低患者医药费用负担本报讯 为促进我省医药产业创新发展,提高产业竞争力和满足临床需求,加快推进海南自由贸易港建设,根据省委、省政府关于...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...自:人民日报客户端贺林平 关悦3月29日,3套享受“港澳药械通”政策的无导线心脏起搏器经广州海关所属越秀海关检验合格,顺利办结进口通关手续,不久后将运往中山大学孙逸仙纪念医院投入临床使用。这是全国首批通过“...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...战略的实施。吕小蕾表示,海南博鳌乐城先行区拥有特许药械政策和真实世界研究政策等一系列政策优势,是国际创新药械快速进入中国市场的最主要通道之一,乐城先行区与辉瑞已经在多个领域开始了深度合作,此次签约,期...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展、加速创新药械入院应用等。数字化也是本市医药协同创新的重要切入点,有助于打造交叉融合特色优势。北京拥有良好的人工智能创新基础,本市将持续加快医疗大模型落地应用,...……更多
...强化自身建设,提高稽查行动力。全力围绕疫情防控抓好药械领域执法办案工作,开展了 “五类药品”销售、疫情防控器械、核酸和抗原试剂、假劣药品、处方药违规促销、药械价格等专项整治行动,共查办违法案件67件,2件入选市...……更多
...日,深圳市前海蛇口自贸区医院入选粤港澳大湾区“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单。今后在该院就医,可使用临床急需、已在港澳上市药品,以及临床急需、港澳公立医院已采购使用具有临床应用先进性的医疗器械。据...……更多
36氪首席内容官李洋:中国正孕育着世界级医疗公司 | WISE·医疗健康新风向大会
...只有在临床有效性、安全性上,显著优于原有治疗方案的药械,才有可能真正脱颖而出。36氪首席内容官李洋如果你是个科幻迷,这几部电影一定不陌生。《黑客帝国》中现实世界的人类可以在颈后插入连接器,进入“母体”的...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新药研发、加速药械审评审批等方面发挥着重要作用。我国人口基数大、医疗信息化发展水平相对较高,积累了体量庞大的医疗数据,为真实世界研究提供了较好的土壤。近期,《经济参...……更多
...医药用品价格稳不稳定,是否存在哄抬价格行为”“防疫药械供应是否能满足市场需求”“防疫药械质量安全是否有保障”“经营主体有没有发布虚假违法广告宣传误导消费者”“药品经营者在网络交易中是否合法合规经营”…...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...品质量保障为目标,聚焦“三注重、三打造”,扎实推进药械化质量日常监管工作,确保群众用药安全。注重风险排查,打造安全网络系统。坚持问题导向,加强风险研判分析,组织召开药品安全风险会商会议,共排查出2个监...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制剂品种仿制申报路径和相关技术要求。按照《...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...策,可以引进临床急需的国外已上市但国内未上市的最新药械,让国内患者在“家门口”就能用上新药品、新器械、新疗法。目前,乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家,80...……更多
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为什么慢性病总是反反复复?这些吃药的坏习惯,很多人没当回事
在一次社区健康讲座中,我遇到了张先生,一个70岁的高血压患者。张先生的故事,是许多慢性病患者共同的写照。多年来,他的高血压状况像是一场没有终点的马拉松
2024-08-11 09:10:00
嘴破口角炎就是“上火”吗?吃维生素B2到底管不管用?千万别大
在一个平凡的周末午后,李阿姨在社区的健康讲座上分享了她的故事。多年来,她经常遭受口腔溃疡和口角炎的困扰,生活质量大大下降
2024-08-11 11:00:00
总是无故心悸?是心脏病惹的祸?这3点才是罪魁祸首
在一个平静的午后,张先生正坐在客厅里阅读,突然间,他感到自己的心脏狂跳不止,仿佛要从胸腔里跳出来。他立刻停下手中的书,惊慌失措地四处张望
2024-08-11 11:01:00
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孕期贫血是一个常见的问题,许多准妈妈在孕期都会遇到这种情况。贫血是指血液中红细胞数量或质量不足,无法提供足够的氧气和营养物质给身体细胞
2024-08-11 08:58:00
孕期缺钙影响大,妇产科名医告诉你如何科学补钙!
孕期是女性生命中非常特殊的阶段,不仅关乎着母体的健康,更直接关系到胎儿的正常发育。在这个时期,营养的摄入显得尤为重要。其中
2024-08-11 08:59:00
孕期胎动异常如何处理?妇产科专家为你解读胎动,让你安心待产!
孕期胎动异常是许多准妈妈们都会遇到的问题。胎动是胎儿在母体内的活动表现,正常情况下,胎动应该是规律而有节奏的。然而,当胎动出现异常时
2024-08-11 09:00:00
孕期哪些食物不能吃?医生提醒:这些食物要忌口,避免风险!
孕期是一个特殊的生理阶段,准妈妈的饮食健康直接关系到胎儿的健康和成长。因此,在孕期,准妈妈们需要特别注意饮食,避免摄入一些可能对胎儿造成不良影响的食物
2024-08-11 09:02:00
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孕期如何预防妊娠纹?这是许多准妈妈们非常关心的问题。妊娠纹是由于孕期皮肤受到拉伸和张力增加,导致皮肤中的胶原蛋白和弹性蛋白受到破坏而形成的
2024-08-11 09:03:00
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在辅助生殖技术领域,超促排卵是一种常见的方法,旨在帮助那些自然受孕困难的夫妇实现生育梦想。作为妇产科医生,我深知超促排卵的重要性
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更年期,这一在女性生命中必然会经历的阶段,常常被误解为是一个身体衰退、健康下滑的时期。然而,事实并非如此。更年期实际上是女性“补身”的大好时机
2024-08-11 09:05:00
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心脏好坏,照照镜子就知道!5个变化或是心脏病前兆!赶快看看
在一个平凡的周末,张先生,一位退休的中学历史教师,像往常一样,在家中的小书房里阅读。突然,他感到胸口一阵绞痛,紧接着是一阵眩晕
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