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...受海外国家验证 研发管线稳步推进2023年7月，继美国食品药品监督管理局（FDA）受理上市许可申请（BLA）之后，汉曲优的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。截至目前，汉曲优已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡...……更多
2023-11-17 16:50:00高增,管线,喜讯,势头,生产基地,不断
...胞新药竞争中填补空白的创新力量。科士华的发展得益于江苏省近年来大力引进海归尖端人才及对细胞治疗产业的重视。企业由美国安德森癌症中心诺贝尔奖团队核心成员回国创立，创始人矫士平、熊清研究员被江苏省作为海外...……更多
2024-04-27 10:48:00肿瘤治疗,肿瘤,药物,细胞,治疗,时代
...，以高质量监管服务助力医药产业高质量发展。（陕西省药品监督管理局供稿/图） ……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...量大会在南京召开。会上宣读了《省政府关于授予2023年江苏省省长质量奖的决定》，为省长质量奖及提名奖获奖企业颁奖，向“江苏精品”获证企业代表颁发证书。质量“领头羊”都有哪些质量提升“密码”？随着质量政策体...……更多
2023-10-28 05:25:00江苏,高端,质量,制造,品牌,建设
...以下工作：一是准确认定涉案物质属性。根据原国家食品药品监督管理局《保健食品中可能非法添加的物质名单》、国家市场监督管理总局《关于打击食品中非法添加那非拉非类物质及其系列衍生物违法行为的意见》以及“两高...……更多
2024-03-15 07:30:00假冒伪劣,伪劣,典型案例,假冒,依法,典型
...处方药，在门店购买必须登记身份信息开电子处方。国家药品监督管理局公布的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，中国根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管...……更多
2023-11-13 16:36:00方药,危险,不用,处方药,高济,头孢
...国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁，海南省药品监督管理局党组书记、局长朱宁，山东省人民政府参事、山东省医学会会长袭燕，山东省医院协会会长赵升田，山东省卫生健康委二级巡视员杨新军，海南博鳌乐城国...……更多
2023-12-29 16:52:00博鳌,海南,仪式,医院,医院,山东
...基地，正式通过了新版GAP符合性检查，成为2023年广东省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》（即新版GAP）监督实施示范建设工作以来，全省首批通过新版GAP符合性检查的基地。实际上，我国中药材价格在去年经历...……更多
2024-02-27 04:01:00中药,多家,业绩,企业,中药,中药材
...代谢失调、精神紧张、睡眠障碍等。2010年10月，国家食品药品监督管理局发布通知，停止西布曲明制剂和原料药在中国生产、销售和使用。
尽管我国早已将西布曲明列为违禁药，但仍有不法分子在减肥类食品中非法添加，甚至...……更多
2023-11-13 17:33:00一杯,心慌,奶茶,店主,女子,曲明
...简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知和cGMP（药品生产质量管理规范）现场检查报告。报告显示，华森制药“5G+工业互联网”智慧工厂符合美国药品cGMP要求...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书（批发）的公告（2023年第91号）2023年第91号按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定，根据河南省大禹药...……更多
2023-11-23 17:06:00药品监督管理局,药品,河南省,河南,年第,管理局
...性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人均应当...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,制剂,珊瑚,说明书,年第,药品
...性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
...目前只拥有一张《药品GMP证书》(编号CQ20180039)，由重庆市药品监督管理局颁发，有效期为2018年12月21日至2023年12月20日，查阅可见该证书认证范围为胶囊剂，应当对应普瑞巴林胶囊。值得注意的是，重庆赛维曾发生过4张《药品GMP...……更多
2023-11-10 23:28:00要子,药品,证书,核心,秘密,医药
...应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对裸花紫珠制剂（含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告...……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
河北新闻网讯（记者张欣媛）12月7日，河北省药品监督管理局以网络视频会议形式，召开2023年第四次风险隐患排查防控会商会议。会议总结了2023年药品安全领域风险防控工作，进一步梳理药械妆监管领域风险隐患，研究制定防...……更多
2023-12-08 21:43:00隐患,风险,河北省,河北,年第,监管
...服务企业力度，其中南京利德东方橡塑科技有限公司获评江苏省质量信用AAA级单位，南京远望富硒农产品有限责任公司获得江苏精品认证证书，南京秦邦吉品农业开发有限公司获省农业标准化试点立项，南京天诗新材料科技有限...……更多
2023-12-26 07:58:00以高,高质量,监管,质量,发展,六合
...中在医药行业深耕20多年，是苏州市医药行业协会会长和江苏省医药行业协会副会长单位，有着多项荣誉称号加持。在2019年，江苏吴中确定了“医药+医美”的发展方向，业务布局重心转向医美，提出了“布局轻医美，抢占制高...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...题已确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求上海市药品监督管理局对该企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。上海市药品监督管理局责令该企业立即停止上述涉嫌违法行为并进行整改，依法对其立案调查。特此通告。附件...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
...药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上...……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
...进步一等奖和江苏省科学技术奖三等奖，并已获批江苏省药品监督管理局传统中药制剂备案。“参芪益肠颗粒”的问世，也让更多大肠癌晚期患者重拾了生活的信心。1万台手术背后的汗水与艰辛从业19年间，他带领团队做过1万...……更多
2024-04-06 03:38:00江苏,医护,成就,患者,江苏,江苏省
中国质量新闻网讯 2023年1月5日，重庆市永川区市场监督管理局发布关于七批次食品抽检不合格情况的通告（2023年第1号）。据通告，近期，重庆市永川区市场监督管理局组织食品安全监督抽检，检出七批次样品不合格。根据食...……更多
2023-01-05 21:05:00永川,重庆市,批次,重庆,年第,管理局
...化妆品有限公司等3家公司和“义乌购”平台纳入浙江省药品监督管理局生物医药产业“四重（重点产品、重点项目、重点企业、重点平台）”创新增值服务，靶向发力，发挥桥梁纽带作用，全面整合网络监管、知识产权市场监...……更多
2024-03-18 06:28:00金义,金华,高质量,发展,金华,化妆品
...发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...方面，引导“吴优”促“无忧”。2023年度，3家单位获评江苏省放心消费创建示范单位、2个区域获评示范区域。线下购物无理由退货提质扩面，建立商圈4个、寄存点1个、管理服务站13个，加盟商户10365户，覆盖商贸企业、旅游景...……更多
2024-03-20 15:21:00吴中区,吴中,苏州市,苏州,信心,环境
...，政府采购项目中，沃森生物多次报出低价。2022年5月，江苏省南京市二价HPV疫苗采购中，沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量，高于万泰生物329元/支的0.96万支中标量。当年9月，沃森生物又夺得福建省疾控中心1.42亿元...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
海南省药品监督管理局关于注销神威药业（海南）有限公司《药品经营许可证》的公告（2023年第1号）神威药业（海南）有限公司因自身原因决定终止药品经营业务，申请注销《药品经营许可证》。依据《中华人民共和国药品管...……更多
2023-01-18 19:01:00海南,药品监督管理局,海南省,药品,神威,药业
...展□南京日报/紫金山新闻记者刘安琪 通讯员林倩孙毅行江苏省独角兽瞪羚企业联盟近日发布2023年工作报告。报告显示，近两年，我市独角兽瞪羚企业发展交出了亮眼的“成绩单”：2022年营收总值超过2000亿元，2023年（1—9月）...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...对于该类产品的监管政策仍有待完善。分析美国食品药品管理局(FDA)对于该类产品的监管现状，可对我国监管政策制定提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书 （零售连锁企业总部）的公告 （第001号）2022年第2号按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定，根据企业...……更多
2023-01-12 19:42:00药品监督管理局,药品,河南省,河南,管理局,总部
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