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中国质量新闻网讯 12月12日，安徽省药品监督管理局网站发布公告称，天长市邦瑞医药科技有限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
三鑫医疗7月19日晚间发布公告称，江西三鑫医疗科技股份有限公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用球囊扩充压力泵”。 ……更多
2024-07-21 12:28:00三鑫,子公,医疗,注册证,子公司,医疗器械
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
2023-01-06 12:58:00南昌市,医疗,南昌,朝阳,强制性,医疗保健
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月31日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月31日）。涉及南昌市康华卫材有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。 ……更多
2023-01-31 18:38:00康华,南昌市,南昌,医疗器械,器械,医疗
本文转自：新华网日前，江苏省药品监督管理局网站显示，飞利浦医疗（苏州）有限公司（以下简称“飞利浦医疗”）报告称，由于伸缩臂的钢缆和金属板之间存在潜在的干涉问题，可能会造成钢缆断裂，造成伸缩臂坠落，现...……更多
2024-05-30 17:29:00射线机,飞利,飞利浦,射线,医疗,移动
...藏箱和医用冷冻保存箱产品注册质量体系顺利通过河南省药品监督管理局评审专家组的现场核查。新飞生物医疗产品市场推广和上市销售迈出了关键一步，具有里程碑式意义。2022年，新飞公司依托与西安交通大学联合成立的“...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家；检查医疗器械经营使用单位3224家，检查一类医疗器械生产企业29家；检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...立案查处4起。聚焦隐患排查，强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查，深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制...……更多
2024-09-20 12:41:00伊春市,伊春,黑龙,黑龙江省,分局,监管
日前，福建省药品监督管理局官网显示，美佳爽（中国）有限公司 （以下简称“美佳爽”）因生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩被罚款4.1万元。图片来源：福建省药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...证、账、货、款是否真实、准确，是否通过非法渠道购进医疗器械、药品和化妆品，是否超范围销售使用过期医疗器械、药品、化妆品、百货等，对违法违规行为进行查处。截至目前，共出动执法人员22人次，检查医疗机构16家...……更多
2024-01-12 10:43:00基诺,检查,药品,安全,化妆品,化妆
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...子有限公司（以下简称“迈克医疗”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公司表示，本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列（以下简称“i800系列”）为公司直接化学发光平台新增的...……更多
2022-12-17 17:30:00迈克,子公,医疗,注册证,子公司,医疗器械
...，公司全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为：笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成，适用于标准3mL卡式瓶（笔芯）盛装的药物的注射，不包括含...……更多
2023-01-27 16:03:00注册证,药业,医疗器械,器械,医疗,笔芯
本文转自：人民日报客户端李俊杰记者从安徽省药品监督管理局获悉，近日，安徽省药监局在全省范围内集中开展“药品安全春风行动”，旨在有效消除药品安全隐患，保障2023年“两节”和全国、省“两会”等重要时段药品安...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...明确规定，禁止以各种形式，违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现，在一些平台上，违规推销的现象层出不穷，主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外，直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...限公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用末梢采血器”的《医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用末梢采血器”。2023年1至12月份，华仁药业的营业收入构成为：医...……更多
2024-05-10 15:51:00子公,注册证,子公司,药业,医疗器械,器械
...，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
医疗器械注册证书是由国家药品监督管理局（NMPA）颁发的法定文件，用于证明医疗器械产品的安全性和有效性，是产品上市的必要凭证。近日，盈康一生旗下海尔生物医疗创新研发的无极新一代超低温保存箱，成功获得医疗器...……更多
2025-07-19 11:07:00无极,海尔,医疗,超低温,注册证,医疗器械
...舒适，然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查，广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》（2021）第十六条第一款第（一）项;《中华人民共...……更多
2023-11-09 18:17:00北京,激光,未经,内容,广告,科技
...告称，近日，上海科华生物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...司（以下简称“瑞思泰克”）生产的PH电极，获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区（廊坊）的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品，PH电极与...……更多
2024-08-03 18:48:00廊坊,注册证,经济区,医疗器械,器械,医疗
...讯 （全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣）5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
2024-05-28 04:15:00协调会,首期,医疗器械,器械,法规,医疗
...选购美容仪产品时应确认产品信息，认清产品属性。对于医疗器械类美容仪，应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证，以确保安全性。对于普通美容仪，应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类：一是具有医...……更多
2025-03-14 15:15:00提示,美容,美容,医疗,器械,医疗器械
...检查员检查职业技能竞赛在济南举行。本次竞赛由山东省药品监督管理局、省人力资源和社会保障厅联合主办，省食品药品审评查验中心承办，竞赛项目为医疗器械生产环节检查。来自全省16市代表队和区域检查分局6支省直代表...……更多
2024-11-21 15:32:00聊城市,聊城,检查,检查员,职业,佳绩
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...省医药行业协会刘令安一行来潭考察携手推动生物医药及医疗器械产业高质量发展湖南省医药行业协会来潭考察生物医药及医疗器械产业座谈会现场。（全媒体记者 方阳 摄）湘潭在线11月6日讯（全媒体记者 李容容）11月4日，省...……更多
2024-11-06 06:31:00行业协会,一行,协会,医药,行业,湘潭
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