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...,称某电子商务交易平台A上,B公司无证高价销售第三类医疗器械新冠病毒抗原检测试剂盒,涉嫌违法,要求查处。该局接到举报后,立即派出两名执法人员到B公司住所开展检查,发现举报情况属实。经查,2022年12月1日至12月7...……更多
...人那某所租住的场所进行现场检查,现场查扣5盒第三类医疗器械“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”(生产企业:天津博奥塞斯生物科技股份有限公司,注册证号:国械注准20223400347,批号:20221207,规格...……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...。根据相关法律法规,新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械(包括第二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。2020年3月30日,国家药品监督管理局发...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
...要特别注意以下几点:新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械,须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时,要选择依法...……更多
【贵州】紫云县民生医院使用过期医疗器械被处罚
...公开统计表11-12月。其中,涉及紫云县民生医院使用过期医疗器械案。具体信息如下:序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据...……更多
诺唯赞股价大跌不只因“小作文”
...告称,诺唯赞医疗开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》,涉及β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒(化学发光法)等。此外,北京商报记者注意到,有自媒体近期发布报道质疑诺唯赞保荐机构华泰联合证券...……更多
...微信朋友圈、微信群等网络社交平台销售。当事人未取得医疗器械经营许可,且在销售的抗原检测试剂盒实物外包装、标签和使用说明书均为外文标识内容,未标注医疗器械注册证号;国家相关官网上无法查询到上述试剂盒注册...……更多
...北京市药监局明确回复,新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证,经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂盒(抗原检测试剂盒),最近成为了“网红”物资。澎湃新闻(www.thepaper.cn)在采访中发现,在各大药店很难买到的抗原检测试剂盒,却可以通过其他非官方渠道购买,而且价...……更多
3D动态视觉、AI智能机器人、智能诊断方案……这些双创项目上演“巅峰对决”
...价值。“目前,我们已完成产品的研发,正在申请第三类医疗器械注册证,已得到多家著名风投资本的关注,预计三年内可实现融资5000万元,2024年实现规模化生产,2026年实现营收3亿元。”团队另一核心成员胡孝林补充道。国...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...前,抗原试剂盒还是没人要的。”刘康(化名)是杭州某医疗器械经销商,其所经销的抗原试剂盒皆为给欧洲供货的大厂生产。12月3日,刘康滞留在仓库的1亿支抗原卖光;12月6日,刘康明显感觉到抗原价格疯涨,甚至出现了“...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
36氪首发 | 国产纳米孔基因测序仪实现商业化,「齐碳科技」获7亿元C轮融资
...价值,目前公司也在探索这类应用,并着手申请相关三类医疗器械注册证。据介绍,基因测序仪的核心指标,“也是用户体验最深刻的指标”,主要就在三个方面:读长、通量、准确率。为此,企业在研发创新方向上也着重从现...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒获批上市,中硼(厦门)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、...……更多
收费标准明确!多重荧光免疫组化临床落地时机已成熟
...光数字病理扫描仪获得国内首张基于多光谱扫描仪的II类医疗器械注册证。公司还取得了Kreep™多标免疫荧光试剂盒(3色、4色、5色、6色、7色、8色、9色)、Krast®全自动多功能免疫组化染色机(Krast300、Krast600)等30项备案和生产...……更多
...。根据相关法律法规,新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械(包括第二类)经营活动,个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。利用微信个人帐号发布抗原检测试剂、药...……更多
多地允许无症状和轻症做好防护上班,抗原试剂“一盒难求”局面或将扭转
...500万人份供全市市民使用。据杭州日报消息,杭州市两家医疗器械生产企业提供抗原检测试剂,经各区县(市)统计申报,共有70家药品零售连锁企业(2398家药品连锁门店)纳入保供名单,可基本满足老百姓购买抗原检测试剂的...……更多
多地允许无症状和轻症做好防护上班,抗原试剂“一盒难求”局面或将扭转
...500万人份供全市市民使用。据杭州日报消息,杭州市两家医疗器械生产企业提供抗原检测试剂,经各区县(市)统计申报,共有70家药品零售连锁企业(2398家药品连锁门店)纳入保供名单,可基本满足老百姓购买抗原检测试剂的...……更多
医疗“神器”精彩呈现
...者探馆青年报记者顾金华本报讯第六届进博会开幕首日,医疗器械及医药保健展区内人气火爆,来自各大跨国药企医疗“神器”让人眼前一亮。试剂盒:流感一测即准展台上,有一款中国首秀的甲流、乙流和新冠联合检测试剂盒...……更多
2023-11-06 03:45:00医疗“神器”精彩呈现
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
研报淘金丨龙头半月暴涨110%,医药股还有上车机会吗?
...策的放开,自我诊疗及居家治疗成趋势,短期内抗原检测试剂盒和感冒呼吸等相关药品的购买需求爆发,同时有望驱动药店业绩向上。长期来看,医药板块基本面稳健,目前行业估值处于历史较低位,估值底部的医药板块具备一...……更多
2022-12-16 12:59龙头,机会,医药
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...迈克医疗”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公司表示,本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列(以下简称“i800系列”)为公司直接化学发光平台新增的中低速产品,每小时检测...……更多
抗原试剂盒扩产,为何供应仍吃紧:有采购提着现金上门等货,多地限价销售
...、拼多多、稳健小程序等;亚辉龙授权医疗专营店:科助医疗器械专营店(京东)、国药(广东)医疗器械专营店(京东)、深圳百姓大药房旗舰店(淘宝)等,还在增加中;政府官方渠道:粤省事小程序。易瑞生物(300942.SZ)称,公司产...……更多
...法)”产品,日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证书,成为我省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒。记者从安图生物了解到,目前该公司正加紧组织生产,本月底产品可投放市场。同时,企业参考集...……更多
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弘扬长征精神传承红色基因 革命历史题材电影《金沙水暖》首映式在京举行
中国网北京6月24日讯(记者 和海佳)为庆祝新中国成立75周年,由民进中央指导的红色革命历史题材电影《金沙水暖》首映式今日在京举行
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大众网记者 程仁刚 通讯员 彭殿龙 董泽敏 公瑞梓 陈晨 临沂报道
2024-06-24 18:32:00
华商记者帮|花钱就能内定国企单位?男子花数万元“打点”却打了水漂
“某国企专职司机岗位、工资6500元/月、缴纳五险一金、双休……”交了定金就能内定国企岗位,真有这样的事吗?去年9月,市民张先生在某平台找工作时
2024-06-24 18:05:00
收购李子不限量,四川90后“李子哥”的底气从何而来?
四川新闻网成都6月24日讯 “这儿是在收李子吗?”6月下旬,在成都简阳贾家镇一个由汽修厂改建的仓库门口,一名当地农户满怀期待地问
2024-06-24 18:00:00
6月24日,为加快推动雄安新区高质量建设、高水平管理、高质量疏解发展,把雄安新区建设成为创新之城、魅力之城、未来之城,使雄安新区成为新时代的创新高地和创业热土
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建行邯郸成安支行成功堵截一起资金诈骗事件近日,一位客户急匆匆进入建行邯郸成安支行营业网点,大堂经理询问其办理什么业务时
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国网汝南县供电公司:圆满完成2024年中招保电任务
映象网讯(大象新闻记者 黄向阳 通讯员 耿盛)6月24日11时30分,随着最后一场考试结束,汝南县2024年中招考试落下帷幕
2024-06-24 18:32:00
闻令而动、紧急驰援 他们向着危险挺进全力支援抗洪救灾一线
本文转自:央视网央视网消息:连日来,湖北咸宁遭遇强降雨天气,多地出现内涝,交通严重受阻。武警湖北总队咸宁支队接到上级紧急命令
2024-06-24 17:49:00
东南网6月24日讯(本网记者 练为泉)6月20日,中国书法家协会公布2023年度批准入会人员名单,三明市欧阳蓝伟成为中国书法家协会会员
2024-06-24 18:41:00
2023年以来,安徽省检察机关共批捕426名涉毒嫌犯
大皖新闻讯 6月24日,安徽省检察院召开全省检察机关开展禁毒工作情况发布会。2023年以来,全省检察机关共受理审查逮捕毒品犯罪案件325件558人
2024-06-24 18:19:00
浙江电网启动防汛Ⅲ级应急响应全力确保可靠供电
浙江在线6月24日讯(通讯员 张悦 张蕾 朱梦琦 姚羽霞) 随着梅雨带北抬,连日来,浙江中北部地区出现暴雨到大暴雨,局地特大暴雨
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聚焦防汛抗旱丨全力以赴保民生——湖南沅陵防汛救灾一线见闻
本文转自:新华网新华社长沙6月24日电 题:全力以赴保民生——湖南沅陵防汛救灾一线见闻新华社记者余春生、张格6月21日至22日
2024-06-24 17:46:00
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镇平县中医院:助力中考 为梦护航
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2024-06-24 18:19:00