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艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
利德曼子公司取得体外诊断试剂《医疗器械注册证》
2023年2月17日,利德曼(300289.SZ)公告,子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》,产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)。 ……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
...管理局提醒市民朋友,新冠病毒抗原检测试剂按照第三类医疗器械管理,选购新冠病毒抗原检测试剂盒请选择具备《医疗器械经营许可证》的零售或批零兼营医疗器械经营企业、或具备《药品经营许可证》的零售药店,切勿通过...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...p>12月11日晚间,又有上市公司公告新冠抗原检测试剂盒获医疗器械注册证。国家药监局:已批准40个新冠病毒抗原检测试剂12月11日晚间,A股上市公司基蛋生物发布公告称,公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
亚辉龙:控股子公司两款产品获医疗器械注册证
亚辉龙晚间公告,控股子公司湖南卓润生物科技有限公司收到由湖南省药监局签发的两款产品的医疗器械注册证,分别是血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)、全量程C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)。 ……更多
四川省首个  “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
...2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无须检测设备,适用于各种场景,个人即可自行采集鼻腔...……更多
甲流检测试剂销售线上火热 线下遇冷
...的网络平台。购买前可登录国家药品监督管理局网站,在医疗器械专栏内输入产品的注册证编号、注册人名称或产品名称,查询产品的注册情况。”该负责人说。1线上火爆 相关产品最高销量超2万3月15日,记者搜索了多家电商平...……更多
美康生物:营收规模大幅萎缩,欲靠检测试剂新品扭转颓势恐难如愿
...由浙江省药品监督管理局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)和新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。美康生物表示...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
四川省隆昌市:销售无中文标识抗原检测试剂,某药店被立案调查!
...有中文标识,生产企业是否在国家已批准的名单内,以及医疗器械产品注册证编号是否齐全等。如果怀疑注册证编号的真伪,可以直接登录国家药品监督管理局网站查询。若发现有质量问题,可以直接拨打12345、12315热线举报投...……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
...材料系-唯特偶新材料联合实验室”。 ③新产业:获得2项医疗器械注册证,产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。试剂新产品医疗器械注册证...……更多
凯普生物:子公司取得《中华人民共和国医疗器械注册证》
...司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿,凯普生物市值为39亿元。 ……更多
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天内症状开始出现,...……更多
2023年1月31日,九强生物(300406.SZ)公告,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体产品为:糖类抗原15-3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)。 ……更多
...物科技有限公司收到3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)...……更多
尿检可测老年痴呆?又有中国团队称已开发出早筛试剂盒
...AD7c-NTP的阿尔茨海默病早期尿检辅助诊断试剂盒,并获得医疗器械注册证以及院内收费标准。不过有业内人士对第一财经记者表示:“产品获得批准是一回事,临床上能否获得认可是另一回事。研究成果只有以高质量同行评审论...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回沪药监械主召2024-099奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项,还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中,已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力,并在全球范围全面实施推广。量子点液态生物...……更多
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【CNMO科技消息】近日,格力电器董事长董明珠接受凤凰网财经《封面》专访时表示,过去一些企业却因为种种原因卖掉了品牌,而自己当年坚决反对格力被收购
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快科技9月23日消息,据媒体报道,Meta首席执行官马克·扎克伯格在上周的访谈中,深入阐述了他对技术领导力的独特见解。扎克伯格表示
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雷军带货凡客:陈年是好哥们,这不算商单
作者:龚进辉最近,小米掌门人雷军在视频中晒出凡客创始人陈年寄来的一些衣服,并一语道破陈年的小心思:就是想让自己给他免费打广告
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顾家家居彻底不姓顾:顾江生辞任董事长职务 邝广雄接任
雷递网 乐天 9月23日顾家家居股份有限公司(证券代码:603816 证券简称:顾家家居)日前宣布,董事会近日收到公司董事长顾江生的辞职报告
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全球矿业巨头巴西淡水河谷(Vale)最新宣布,公司董事会已批准下任首席执行官毕闻达(Gustavo Pimenta)的任期将自今年10月1日开始
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蒋大拿大乐透:近期预测中奖1033万,本期精选5+2再拿大奖
以下内容由【一起彩】整理提供,更多实用功能搜索“彩虹多多”到@PP体验。蒋大拿大乐透综合推荐:大复式号码参考:02、04
2024-09-23 14:58:00
中国预制菜巨头,跌懵了
9月19日,是美联储降息后A股首个交易日。或许是降息带来了市场情绪的提振,全天A股大部分个股上涨,尤其是食品股出现了久违的全线大涨
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韩国金融监管机构正在调查摩根士丹利在该行分析师下调SK海力士评级前针对该股的卖单,这是该国加强对跨国银行和对冲基金审查的又一迹象
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A股:4连阳!行情却不同了,散户踏空了?
今日的A股行情很简单,红利股上涨了,股票的表现很普通,大多数股票跑不赢上证指数,很正常的事情,权重股拉升,题材股就没有行情了
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