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美FDA拒绝批准DMD细胞疗法 Capricor股价盘中暴跌逾30%
... 牛占林)美东时间周五,生物制药公司Capricor Therapeutics股价盘中暴跌逾30%,因美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝批准其用于治疗心脏病的细胞疗法。FDA在回复函中指出,Capricor公司提交的细胞疗法(deramiocel)没有展示出足够的有效...……更多
每剂350万美元!美FDA批准辉瑞针对血友病B的一次性基因疗法
...该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中,辉瑞股价涨近1%。血友病属于一种先天性出血性疾病,一般是因为凝血因子异常所造成的,一旦发病就会伴随终身。其特征是凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...股相关上市公司,港股、A股多家拥有CAR-T疗法的上市公司股价也出现不同程度的异动。面对FDA的调查,多家美国药企回应称,还没有证据证明CAR-T疗法与T细胞恶性肿瘤的关系。也有港股上市公司强调,这次事件对公司产品的研发...……更多
...就开启了拉升,其中小市值的CRISPR Therapeutics最为明显,股价持续上涨了一个多月,从10月末的38.93美元涨至12月8日盘中的76.97美元高位,接近翻倍,但随着好消息的发酵,该股也开启了大跌模式。一个核心的原因是,市场对于前...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...carta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业股价应声下跌。诺华、BMS、吉利德、传奇生物均出现1%左右的微跌,企业纷纷出面否认使用CAR-T治疗与继发性恶性肿瘤的直接关联。港股尚未产品商业化的CAR-T开发企业股价...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...学及药物开发的人员对北京商报记者表示,FDA获批但公司股价却下跌,主要原因有FDA的批准包含了Black Box Warning(黑框警告),强调该产品的潜在风险,对市场非常不利。同时,LYFGENIA的定价为310万美元,CASGEVY的定价为220万美元...……更多
百万一针「治愈」癌症,普通患者如何用上细胞基因疗法?
...的一份捷报,为CGT行业注入一剂“强心针”,也令该公司股价大涨近20%。作为国内CGT企业出海的“扛把子”,传奇生物和强生共同开发的BCMA CAR-T产品Carvykti,去年在美国、欧洲、日本获批上市,定价46.5万美元(约合人民币310万...……更多
阿斯利康溢价收购亘喜生物受关注
...长一段路,纯烧钱模式下,近五年亏损约18亿元。第二,股价自上市以来下跌81%,最低是在2023年2月,每股仅1.4美元(低于1美元将面临退市风险),且目前没有商业支撑,仅依靠临床数据“利好”拉动股价,很难回到最初估值。2...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...连板涨停,随后又连续下跌3日,其中包含2个跌停板,其股价的剧烈波动引起监管层和投资者的高度关注。济民医疗在股票交易异常波动公告中指出,公司旗下博鳌国际医院与JonathanRobertToddLakey教授的合作已经结束,公司未对其...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...自:中国医药报在全球范围内,2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加速期,每...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...环境变化或内部战略规划的需要。NO.5 万泰生物8个交易日股价涨超60%万泰生物股价26日涨停,此前已经持续大涨数日,12月15日至12月26日的8个交易日,公司股价累计上涨超60%。消息面上,万泰生物此前回应投资者提问称,公司的...……更多
免疫疗法的全部类型,及对应可改善的癌症
免疫疗法利用免疫系统的自然力量对抗疾病,包括癌症。在过去的几十年里,它已经成为许多不同类型的疾病治疗的一个关键部分。但并非所有的免疫疗法都以同样的方式起作用。CAR-T细胞是嵌合抗原受体T细胞治疗的简称。它...……更多
用自己体内的细胞杀死癌细胞?这一新型的抗癌疗法,不妨了解一下
...就是治疗癌症路上的新发现。不但如此,有一种癌症新型疗法问世,也给很多患者带来了希望,这种办法就是用患者自己体内的细胞杀死癌细胞! 该治疗办法属于免疫疗法的一种,其在临床上被称为:肿瘤浸润淋巴细胞!肿瘤...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...化为能够识别并消灭癌细胞的“超级战士”。这就是CAR-T疗法,一种利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞的革命性肿瘤治疗方法,为无数有血液类癌症的患者带来了新的希望。自2017年以来,FDA已批准六种CAR-T细胞产品用于治...……更多
美首次批准治疗镰状细胞病基因疗法
...国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法,这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说,这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两种疗法名为Casgevy和Ly...……更多
新疗法可有效治疗多发性骨髓瘤
...瘤。最近,西班牙的一个科研团队开发出了一种新的免疫疗法来对抗它。实验室实验表明,这种新疗法比目前优先使用的免疫疗法更有效。这种新疗法基于所谓的“匕首细胞”(STAb细胞),目前只在实验模型中进行了测试,因...……更多
侯明博士SCI论文:干细胞+AI 共探抗衰抗瘤新路径
...医学研究院研究员侯明博士在科学界发表了题为《干细胞疗法及AI辅助管理的抗衰老和抗肿瘤效应研究》的论文。该研究不仅深入探讨了干细胞疗法在抗衰老与抗肿瘤领域的显著效应,还揭示了AI辅助管理在这一领域的巨大潜力...……更多
...年会期间,福泰制药(Vertex)公布了一项在研胰岛素细胞疗法临床1/2期试验最新数据,接受治疗的1型糖尿病(T1D)患者接受药物注射后90天内糖尿病都有所缓解,疗效持续超过1年。通过细胞疗法实现功能性治愈糖尿病的目标是...……更多
...(一种神经细胞癌症)患者在接受嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法后,在不需要其他任何疗法的情况下,已缓解超过18年。论文作者指出,这或许是迄今接受CAR-T细胞疗法的癌症患者中报告的最长缓解期。该研究结果基于对一项1期临床...……更多
国内首个干细胞疗法获批上市,还有哪些药企在布局?进展如何?
干细胞概览 来源:泽辉生物招股书国内干细胞疗法的商业化终于实现零的突破。2025年1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司(简称“铂生卓越生物”)申报的艾米迈...……更多
探访港区专精特新丨海归团队以细胞疗法为医学创新带来新思路
...会,癌症让人闻之色变,传统治疗方法有手术治疗、化学疗法等。如今,细胞疗法为治疗癌症开辟了新路径。在郑州航空港区,有一家专注于细胞疗法的科技公司,通过为医疗机构、科研机构、医美机构等提供全流程细胞相关技...……更多
瑞士生物科技公司Limula开发生物反应器和离心机一体式设备,实现细胞和基因疗法产品自动化生产 | 瑞士创新100强
...开发了一款开创性的自动化生产设备,可实现细胞和基因疗法产品的自动化、大规模生产。Limula将生物反应器和离心机结合到一个设备中,通过细胞培育及分离全流程自动化处理,降低细胞产品生产门槛和成本,提升细胞和基因...……更多
...Lifileucel (Gen-2)治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可,该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes,TIL)疗法,这也意味着TIL疗法在实体瘤治疗领域获得突破性发展。36氪近期接触的芮佰恩(深圳...……更多
...之症。华中科技大学同济医学院附属协和医院有一种细胞疗法,可以利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,被称为“抗癌神药”。那么,这种叫作CAR-T的细胞疗法究竟是一种什么技术?CAR-T细胞疗法真的能够治愈血液肿瘤吗?...……更多
本文转自:常州日报过继性细胞疗法(ACT)已成为一种很有前途的免疫疗法,其利用从患者自己的肿瘤内收集的免疫细胞,帮助治疗晚期黑色素瘤。美国和加拿大科学家在最新一期《自然·生物医学工程》杂志上刊发论文称,他...……更多
FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应 【FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应】财联社11月30日电,科济药业30日在微信公众号表示,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受...……更多
...,研究人员通过开展两项独立的临床试验,展示出干细胞疗法对帕金森病的安全性。这两篇论文分别研究了利用人诱导多能干细胞和人类胚胎干细胞产生的细胞,对帕金森病的临床试验。后续,其研究还需要进一步来测试这些疗...……更多
化疗耐药,她接受了CAR-T疗法
本文转自:扬子晚报化疗耐药,她接受了CAR-T疗法这种治疗真能将肿瘤细胞“一键清零”吗?记者近日从江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)获悉,该院血液科范磊教授团队为一名患难治性急性淋巴细胞白血病女性患...……更多
弥漫大b细胞淋巴瘤是否属于癌症?一文科普下
...安徽的苏阿姨(化名)是最有发言权的,因为她是用CAR-T疗法成功治疗淋巴瘤的一个例子,并且苏阿姨患的是淋巴瘤中的弥漫大B细胞淋巴瘤,这种肿瘤是一种非常常见的恶性淋巴瘤。苏阿姨被确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤有好几年...……更多
新研究发现肠道细菌影响癌症免疫疗法效果的机制
...变免疫细胞对癌细胞的反应,导致不同个体接受癌症免疫疗法的效果存在差异。哈佛大学等机构研究人员说,这两种分子被分别称为PD-L2和RGMb,后者是首次被发现能影响癌症免疫反应。动物实验表明,抑制其中任何一种分子的作...……更多
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近日,国华(浮山)新能源有限公司成立,法定代表人为赵宏伟,注册资本为2000万元,经营范围包含:发电业务、输电业务、供(配)电业务
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比亚迪公布3D显示相关专利,可拓展座舱内视觉空间
近日,比亚迪(002594)申请的“一种3D显示系统、方法、车载遮阳板组件和车辆”专利公布。专利摘要显示,本申请公开了一种3D显示系统
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上海电力等在盐城滨海成立海上风力发电公司
近日,国电投和智(滨海)海上风力发电有限公司成立,法定代表人为葛前华,注册资本为5亿元,经营范围包含:发电业务、输电业务
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千里科技等成立智行网联公司,含多项AI业务
近日,千里智行网联(成都)科技有限公司成立,注册资本1.5亿元,经营范围包含:人工智能理论与算法软件开发;人工智能行业应用系统集成服务;物联网应用服务;物联网技术服务等。企查查股
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海南水务集团投资成立农业旅游发展公司
近日,海南水发农业旅游发展有限公司成立,法定代表人为王佳希,注册资本为5000万元,经营范围包含:水产品零售;水产品批发
2025-10-11 13:48:00
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近日,舜禹智算(上海)低碳科技有限公司成立,注册资本4000万元,经营范围包含:碳减排、碳转化、碳捕捉、碳封存技术研发
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【阜成门外】胡捷:美国政府“停摆”背后是财政制度失灵
中新经纬10月11日电 题:美国政府“停摆”背后是财政制度失灵作者 胡捷 上海交通大学上海高级金融学院教授美国政府“停摆”已超过十天
2025-10-11 14:39:00
2025重庆企业100强发布 长安汽车、赛力斯、龙湖荣膺三甲
2025年10月10日,重庆市企业联合会(企业家协会)在渝召开新闻发布会,发布2025重庆企业100强分析报告及名单。会上同时发布2025重庆制造业企业100强
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中汇人寿潍坊中支积极开展金融知识普及与防诈骗宣传活动
为积极践行以人民为中心的价值取向,助力提升公众金融素养,中汇人寿潍坊中支于近期开展了一系列金融知识普及与防诈骗宣传活动
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中汇人寿潍坊中支赶大集送金融“安全礼”筑牢基层群众资金防护墙
“大姐,您看这宣传册,陌生人让您转账汇款一定要多核实,这可能是电信诈骗的套路!”“大爷,要是有人说能帮您‘高息理财’,千万别信
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精准服务暖商圈金融知识入人心—中汇人寿潍坊中支创新开展金融教育宣传
近日,山东潍坊佳乐家核心商圈内,中汇人寿潍坊中支开展的金融教育宣传活动吸引众多商户与消费者参与。该机构以“分群体精准宣传”为核心
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10月9日,吉林农商银行与吉林信托战略合作签约仪式在长春举行。吉林农商银行董事长王立生,吉林信托董事长邢中成出席签约仪式并讲话
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面对连阴雨天气带来的影响——国人寿财险山东省分公司多措并举为秋收提供风险保障
齐鲁晚报˙齐鲁壹点记者闫明 通讯员崔广勋当前正值秋收的关键时期,连续多日的阴雨天气给山东省丰收在望的秋粮收获增加了困难和风险因素
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因这项案由,连云港港口集团收海事罚单
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者于中国海事局监管信息公开栏获悉,10月11日,连云港港口集团有限公司(下称“连云港港口集团”)收连云港海事局罚单
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