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当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...等问题,引起了社会的广泛关注。而家用美容仪长期处于医疗器械和家用电器之间的模糊领域,缺乏明确细致的管理规定。不过在各种美容仪产品问题发生后,国家对家用美容仪的监管和规范政策也越来越详细和完善。2018-2020年...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
抗衰产品“黄金肌炮”发布 带来全新肌肉抗衰解决方案
...衰是未来发展趋势在黄金肌炮的全球发布会上,中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员郑荃丽格医疗美容连锁总院长郑荃教授、中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员、北京清华长庚医院...……更多
Jmoon极萌以科技驱动居家美容新风尚
...力,安全是软实力。Jmoon极萌品牌此前已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这意味着Jmoon极萌是具有国际医疗体系认证的品牌,其产品从设计开发到生产制造的全生命周期流程均符合相关要求。除此之外,中国家用电器...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发,主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生,达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品,YOUMAGIC已...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...格的法规。 根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。从极萌的旗舰店铺宣传...……更多
家用美容仪怎么选,5款仪器大测评
...提炼出胭脂水粉来涂抹变美,到现代更是通过各种高科技医疗器械美容。美容界提出激活自身皮肤细胞,焕发细胞活力来延缓衰老的理念为大家所倡导,所以美容仪市场诞生了以“冻结时光痕迹,唤醒嘭弹原力”为宗旨的香港品...……更多
以梦为马 成就“美丽事业”
...年来,他从白手起家,一步步成长为企业掌舵者,企业在医疗器械生产行业占有一席之地。他始终坚守创业初心,企业已成为集研产销为一体的高新技术企业,产品销售覆盖全球180多个国家和地区。截至目前,已获得FDA、CE、NMPA...……更多
医美营收首超眼科产品 昊海生科迎变
...的收入占比正不断提高。资料显示,昊海生科是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,于2019年10月30日登陆科创板。上市当年,昊海生科来自眼科产品的收入占比为44.49%,来自骨科产品的收入占比为2...……更多
...刀。2023年底,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。 ■ 突...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
极萌掀起居家美容行业的“极速”科技浪潮
...优势。在国家政策日渐严格的背景下,品牌通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,这不仅代表了国际认可的质量标准,也提升了消费者对品牌的信任。在居家美容行业中,极萌在确保产品的高标准和高要求方面,已经走在了...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
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弘扬工匠精神,厚植工匠文化,在这个快节奏高压力的社会当中,心理健康问题日益凸显,越来越多的人开始关注自己的内心世界,心理健康不仅关乎个人的幸福感和生活质量
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中新社西宁11月16日电 (记者 孙睿)记者从青海冷湖科创园区管委会获悉,中山大学80厘米望远镜建成仪式15日在中山大学珠海校区举行
2024-11-16 15:08:00
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好消息,近日杭州萧山国际机场服务又上新!机场淋浴房内提供免费便民洗漱套装,第一批体验过的乘客集体点赞!“人在机场,刚洗完澡
2024-11-16 15:08:00
杭州新开了一条免费乘坐的公交专线,串起运河边的几十个景点
橙柿互动消息 你在运河边游玩的时候,是否碰到过这样的问题:逛完拱宸桥和桥西历史文化街区,想去大兜路一带走走,发现走过去挺远
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极目新闻记者 姚赟 刘琴 丁鹏11月16日,湖南张家界桑植县官方发布通报称,16日5时2分许,张家界市桑植县一民房发生火灾致7人遇难
2024-11-16 15:15:00
“跨越六十年:人工智能的创意之火”展览在泰康美术馆开幕
11月15日,泰康美术馆“跨越六十年:人工智能的创意之火”展览开展。这场由泰康美术馆艺术总监唐昕、英国金匠学院教授威廉·雷森
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11月16日,微博话题#郑钦文已解散粉丝群#冲上热搜第一。11月15日,有网友反映@郑 钦文Ana 解散了关联到她主页的微博粉丝群
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将电极植入大脑,癫痫治疗再添新利器!贵医附院成功实施立体定向脑电图手术
日前,贵州医科大学附属医院癫痫MDT团队为一位药物难治性癫痫患者成功实施立体定向脑电图(SEEG)手术,该手术的成功开展为药物难治性癫痫患者带来了新的希望
2024-11-16 15:28:00
11月16日清晨5时2分,湖南张家界市桑植县一栋五层居民楼发生火灾,有事发地周边居民介绍,一家7口未能及时逃脱,不幸遇难
2024-11-16 15:45:00
近日,消费者宋先生向澎湃公众互动平台“服务湃”反映,他通过顺丰速运“全额保价”的形式分别向广西和四川快递两份黄金,共计370克
2024-11-16 15:45:00
58岁“拳王”泰森复出,输给27岁美国网红拳手
中新网北京11月16日电 (记者 邢蕊)北京时间16日,58岁的“拳王”泰森与27岁的网红拳手杰克·保罗之间的交锋,吸引了全世界的关注
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中新网南宁11月16日电 (记者 黄艳梅)广西北流市公安局15日发布警情通报称,经接报警调查,“北流教育局局长患艾滋病并传播多人”的谣言系李某
2024-11-16 15:57:00
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据浙江省林业局“浙江林业”:近日,中国科普作家协会公布第八届“中国科普作家协会优秀科普作品奖”,钱江源—百山祖国家公园候选区生物多样性纪录片《菌物王国》在科普影视动画类中荣获金奖
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11月16日,山东省政府新闻办“惠企利民政策在身边”主题系列现场新闻发布会在济南黄金99景城举行,政策发布走进社区一线
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善待每一个敢于发声的孩子,允许他们“不平则鸣”,允许他们有不同看法,这是更温良的教育方式近日,一条内容为云南富宁县一中一学生在科技节活动现场质问学校的视频引发关注
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