• 我的订阅
  • 头条热搜
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》规定,射频美容设备分类编码为09-07-02,按...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
告别“裸泳时代”,觅光的狂飙要到头了?
...木还有不到9个月时间,射频美容设备就将被列入第Ⅲ类医疗器械的管理范畴。按照国家药监局4月发布的新规,自明年4月1日起,未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。这意味着,国内野蛮生长多年的家用美容仪市场...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...等问题,引起了社会的广泛关注。而家用美容仪长期处于医疗器械和家用电器之间的模糊领域,缺乏明确细致的管理规定。不过在各种美容仪产品问题发生后,国家对家用美容仪的监管和规范政策也越来越详细和完善。2018-2020年...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
售价9800元,格力也卖美容仪,董明珠:用一周发现变美了
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡,OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉等多个品牌集中下架射频类产品。7月10日,北京商报记者从...……更多
9800元!格力美容仪让董明珠变漂亮,这次跨界能成吗?
...规定,自2024年4月1日起,射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴,未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。在美容仪市场,家用美容仪主要采用射频、微电流、光三大主流技术,其中射频技术被医学界证明...……更多
护肤的尽头是医美?这家日本美容仪公司在中国卷起来了|逆势增长公司
...仪产品过去一直缺乏行业标准,属于个护家电,未被纳入医疗器械管理范畴监管。直到今年3月,监管层明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将按第三类医疗器械管理,并从2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
新规将至,国产美容仪绝处逢生?
...来很有可能要推迟一些日子。近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》(下文简称《指导原则》),对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动,可能会结束美容仪行业野...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
董明珠卖美容仪,9800块……
...请了美容仪相关专利,今年4月份,又投资成立珠海格力医疗器械有限公司,经营范围包括医美服务及第二类和第三类医疗器械生产等。看来董明珠早早就有打算。在格力电器的盘子中,空调业务占到绝大比重。过去两年,其营...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
周末的医美店,长满了熬夜加班的年轻人
...设备”,仅有30余种在欧洲、美国、日本或韩国通过当地医疗器械认证。截至2021年10月,通过国家药品监督管理局认证的射频医美器械有21款。“顾客常常会问我们设备产自哪里,是否正规,”冯冯表示,“我们机构的大部分仪...……更多
全球领先,Ulike连续9年618销售第1
...618全网销售第1在天猫、京东、抖音等平台大健康行业、医疗器械类目、脱毛仪品牌及美容美体品类,Ulike拿下多个榜单销售第1。天猫平台,Ulike获得“大健康行业品牌、大健康行业单品、医疗器械品牌、医疗器械单品、脱毛仪品...……更多
...、注射用透明质酸钠凝胶,射频(皮肤)治疗仪等药品、医疗器械违规销售行为。七、无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为。八、生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为。九、医师到非医疗机...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
更多关于社会的资讯:
太重集团9月22日发布消息,在国家工业和信息化部刚刚公布的2025年度卓越级智能工厂项目名单中,太原重工轨道交通设备有限公司高速轮轴全流程制造智能工厂名列其中
2025-09-25 06:32:00
文明健康 有你有我清晨7时,赶着去龙潭公园晨练的老人陆续登上803路公交车。此时正值早高峰,车厢里人多拥挤,乘客摩肩接踵
2025-09-25 07:34:00
打破地域壁垒,江苏医保生育服务再加码省内异地分娩费用实现“即生即报”南报网讯(记者王婕妤)江苏医保生育服务再“加码”。近期
2025-09-25 07:39:00
南报网讯(通讯员鼓轩记者王婷婷)9月23日,第十二届产业数字化大会在鼓楼举行。活动中发布最新产业数字化赋能平台,同时启动“中德中小企业‘人工智能+’合作伙伴计划”
2025-09-25 07:40:00
记者走基层|一家县级小医院 引来百位大专家
9月16日,中国人民解放军火箭军特色医学中心肝胆外科医生刘军桂(右)在黄骅市人民医院为患者诊断病情。河北日报记者 李 傲摄9月16日清晨6时
2025-09-25 07:59:00
车主抱着对4S店和汽车品牌的信任购买了保养服务套餐,如今却因门店突然关停,面临“钱交了、服务没了”的境遇。汽车品牌方以“经销商独立经营”为由推诿
2025-09-25 08:00:00
近日,上海市嘉定区南翔镇社区卫生服务中心创新“家医夜市”模式,派出63支家庭医生团队,为户外劳动者提供夜间服务。在一家顺丰网点
2025-09-25 08:01:00
沪一美术馆引入“讲解神器”,可与人互动、拍照答疑
中国青年报客户端上海9月24日电(中青报·中青网记者 王烨捷)你是否遇到过在博物馆租借的智能导览反应不灵敏的情况?当你走近文物
2025-09-25 06:04:00
南京,争上“油”
汇聚500余家行业领军企业,第四届石油石化工业展览会暨易派客工业品展览会在宁举行南京,争上“油”南京本土企业——南京钢铁参展
2025-09-25 07:38:00
多举措整治 摊贩已劝离
本报讯 (全媒体记者王熠帆) “又是凌晨1点被吵醒,楼下喝酒划拳、说笑的声音隔着玻璃都听得清清楚楚,根本不敢开窗户,一开窗全是油烟味
2025-09-25 05:25:00
编者按:在时代的浪潮中,创新创业成为推动城市发展的强劲动力。南京,这座充满历史底蕴与现代活力的城市,正以其独特的魅力吸引着无数怀揣梦想的追光者
2025-09-24 14:45:00
海南农商银行吴彩娇:深耕金融一线十三载 以初心担当书写农商人答卷
消费日报网讯(记者 郑红梅 □ 王静王好)在海南农商银行海口美鑫支行的营业大厅,运营主管吴彩娇的身影始终忙碌而温暖。从2012年入行至今
2025-09-24 14:51:00
烟台毓璜顶医院莱山院区产科:以专业守护新生,用温情点亮孕育
鲁网9月24日讯(记者 魏萱 通讯员 李成修 马瑾)孕育新生命,是一场交织着期待与挑战的旅程。在烟台毓璜顶医院莱山院区
2025-09-24 15:11:00
G3002西安绕城高速方家村立交外环方向至灞桥收费站匝道实施交通管制
据西安交警消息,G3002西安绕城高速方家村立交外环方向至灞桥收费站匝道实施交通管制,详情如下:来源:华商网 相关热词搜索:
2025-09-24 15:26:00
东博会观察:科技出海成主角,广西打造中国-东盟创新共同体
近日,广西南宁国际会展中心人潮涌动,气氛热烈。机器人和机器狗表演“科目三”舞蹈、AI智能眼镜现场翻译、高科技鼠标通过语音控制
2025-09-24 15:31:00