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史上最严重的“药荒”突袭美国。据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以...……更多
美国药品机构反映,现阶段美国有更多药物处于经常性短缺状态,短缺种类为有相关记录以来最多。药品短缺问题涉及一些治疗癌症的化疗药。据美国广播公司13日报道,美国卫生系统药师协会和犹他大学下属机构药品信息处联...……更多
在美国,药品价格长久以来如同悬在政府和公众头顶的达摩克利斯之剑,但随着2024年的到来,这把剑似乎即将被重新上鞘。一系列前所未有的政策变革,正悄然在医药领域引发地震。首当其冲的,便是联邦政府首次介入药品价...……更多
涉婴幼儿及儿童药品接连出问题,美国最大药房召回多款自营品牌药物
本文转自:环球时报【环球时报综合报道】美国彭博新闻社10日报道称,美国最大药品零售公司西维斯健康集团(CVS)涉及婴幼儿及儿童的自营品牌药品近期接连出现问题。其中,一家为儿童生产止痛药和退烧药的工厂使用了受...……更多
巨头对这一行为道歉,愿意支付47亿元
当地时间13日,美国弗吉尼亚州法院的一份文件显示,美国麦肯锡咨询公司愿意支付6.5亿美元(约合人民币47亿元)签署一份暂缓起诉协议。此前,这家公司因帮助普渡制药提高阿片类药物的销售,遭到美国司法部的刑事调查。...……更多
流感新冠齐袭,美国退烧药也缺货了:药店限购,官方将展开调查
...合胞病毒(RSV)三种呼吸道病毒(respiratory viruses)席卷美国,导致感冒药、退烧药需求空前高涨。当地时间2022年12月6日,美国加州,伯班克一家CVS药房,感冒及流感药物货架上空荡荡的。视觉中国 图华尔街知名投行Jefferies援引...……更多
当地时间周五(9月20日),美国联邦贸易委员会(FTC)在官网宣布,其已经对三大“药品福利管理者”(PBM) 及其附属组织提起诉讼,指控他们参与了反竞争和不公平的回扣行为。来源:FTC官网作为药品流通中介机构,PBM代表...……更多
...约时报》当地时间17日报道,当前,有数百种药品被列入美国“药品短缺清单”,随着该国药品短缺接近创纪录的高水平,无数癌症患者及患有其它危及生命疾病的患者,正面临着治疗延误的风险。报道称,美国的“药品短缺清...……更多
...源:中国新闻网中新网多伦多1月8日电(记者余瑞冬)针对美国食品和药物管理局(FDA)近日批准佛罗里达州批量进口部分加拿大处方药之举,加拿大卫生部1月8日发布表明表示,加政府正在采取一切必要措施保障加拿大国内药品供应...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
...病人约430万人,其中实体肿瘤占95%,血液肿瘤占5%。2017年美国上市第一款针对血液肿瘤的CART细胞药物,标志着肿瘤治疗进入细胞药物时代,2023年中国上市了第一款本土研发的CART药物,截至目前,国家药品监督管理局批准了三款...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药...……更多
美国费城药物过量危机加剧:致死人数创新高 少数族裔社区受影响严重
海外网10月25日电据美国福克斯新闻网10月24日报道,美国费城官方最新数据显示,费城因药物过量的死亡人数创新高,志愿者正在挨家挨户发放预防药物过量的医疗资源和检测试纸。10月2日费城官方发布的数据显示,2022年费城...……更多
美国疾病控制和预防中心近日公布最新数据显示,受新冠肺炎及合成阿片类药物用药过量等因素影响,2021年美国人均预期寿命从77岁降至76.4岁。这是美国人均预期寿命连续两年下降。美疾控中心同时指出,2021年,因吸食冰毒和...……更多
特朗普当政期间白宫违规“开药”,美国防部称违反联邦法律
特朗普 视觉中国 图据《环球时报》援引美国“商业内幕”网站29日报道,美国国防部发现,特朗普当政期间白宫曾违规为没有用药资格的工作人员“开药”,包括处方药和管制药物,存在“严重的系统性问题”。美国国防部总...……更多
美国批准首款治疗更年期严重潮热药物 【美国批准首款治疗更年期严重潮热药物】财联社5月19日电,据美国趣味科学网站报道,美国食品与药品监督管理局(FDA)12日批准了首款治疗更年期中度至严重潮热症状的药物。该药物...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...加以考虑,许可部门可以作出批准或拒绝的决定。这也为美国联邦《食品、药品与化妆品法》第505条(i)款等规定所佐证。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第十九条规定了药物临床试验审批管理制...……更多
纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件
...科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320,正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...中国销售。我们对目前出现较多的仿制药进行了统计,以美国辉瑞公司Paxlovid作为原研药而制造的仿制药主要有绿盒包装的Primovir和蓝白盒包装的Paxista两种,分别由印度Astrica和Azista两家制造商生产,在网络市场上的代购价格分别...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
因买不到注射所需药物,美国俄亥俄州三起死刑推迟三年执行
...目新闻)俄亥俄州州长迈克·德瓦恩(图源:美联社)据美国有线电视新闻网报道,美国俄亥俄州当局决定推迟执行三起死刑,因为该州无法购买注射死刑所需的药物。州长迈克·德瓦恩在一份声明中表示,延迟执行死刑是源于...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...德等全球胰岛素巨头此前也宣布部分胰岛素产品降价,而美国版“医保谈判”也包含胰岛素产品,其价格或将下降。国产胰岛素出海进展不断,有望进一步拓宽国际市场出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
布林肯访华,一句话暴露美方弱点,拜登焦头烂额,想拉中国帮个忙
布林肯刚到上海,一句话便暴露了美国的弱点,拜登政府想拉中国帮忙,布林肯究竟说了什么话?拜登又想中国帮什么忙呢?24号下午,美国国务卿布林肯抵达上海,开启他任内的第二次访华行程。当天晚上他就在上海外滩以视...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为...……更多
...报山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)官网公示,山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)成功通过美国FDA的...……更多
移植猪器官,用病毒抗癌,2022年的这些最强医学突破,很伟大
...生命的最佳替代品。【斑秃治疗开启新时代】今年6月,美国食品药品监督管理局FDA批准了一款名为巴瑞替尼(baricitinib)的药物,用于治疗成人重度斑秃,这也是FDA批准的首个斑秃系统疗法药物。巴瑞替尼原是一种用于治疗自体...……更多
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当地时间1月31日,德国联邦议院投票否决了由在野的联盟党提出的一项旨在收紧移民政策的《流入限制法案》。338名议员投票支持该法案
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央视新闻客户端讯 当地时间1月31日,缅甸国家管理委员会发布多个命令,对国家管理委员会进行改组、调整,任命了16位成员
2025-02-01 13:26:00
央视新闻客户端讯 当地时间1月31日,联合国负责维和事务的副秘书长让-皮埃尔·拉克鲁瓦在联合国纽约总部召开记者发布会,向媒体通报了近日热点冲突地区的最新情况
2025-02-01 13:56:00
央视新闻客户端讯 当地时间1月31日,美国联邦航空管理局(FAA)确认,费城坠毁飞机上搭载6人。一架小型飞机当地时间1月31日在费城一个建筑密集的社区坠毁并引发大火。费城市长谢雷
2025-02-01 13:56:00
新华社里约热内卢1月31日电 欢庆春节之际,巴西副总统阿尔克明等巴西官员近日在社交媒体发布视频,向中国人民送上蛇年新春祝福
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央视新闻客户端讯 当地时间1月31日,以色列北部城镇乌姆费赫姆发生一起枪击和冲撞事件,导致2人死亡、2人受伤。以色列警方正在该地区搜寻嫌疑人。目前事件性质尚不清楚。
2025-02-01 13:56:00
新华社北京2月1日电 韩国农业部门1月31日对全国范围的养殖场和候鸟栖息地进行全面消毒作业,以防范高致病性禽流感疫情加速传播
2025-02-01 13:56:00
新华社突尼斯2月1日电 突尼斯总统赛义德1月31日在会见来访的英国外交大臣戴维·拉米时表示,国际社会需要加强合作,打击各类跨境犯罪
2025-02-01 14:26:00
根据加沙地带停火及人员交换协议,第四批以色列被扣押人员移交工作于当地时间2月1日上午进行。据了解,第一名被扣押人员已被移交给红十字会
2025-02-01 16:58:00
美国宾夕法尼亚州费城1月31日发生一起小型飞机坠机事故。承运公司说,机上载有6人,包括一名患病儿童及其母亲,“目前无法确认有幸存者”
2025-02-01 16:58:00
据加勒比海岛国圣基茨和尼维斯媒体1月31日报道,日前在该国海岸附近发现一艘漂流船,船上有19具遗体。据报道,当地时间1月29日中午
2025-02-01 22:12:00
小心鼠出没 全球变暖 多个城市鼠患加剧
美国一项研究显示,全球不少城市鼠患越来越严重,主要原因可能关联全球变暖趋势。美国里士满大学研究人员分析美国13座城市以及加拿大多伦多
2025-02-01 16:14:00
一架小型飞机在美国费城坠毁 已致6人死亡
央视记者获悉,当地时间1月31日,美国一架承载两人的小型飞机从宾夕法尼亚州东北机场(NE Airport)起飞后不久在费城东北部坠毁,目前已造成6人死亡。(央视记者 许骁)
2025-02-01 10:10:00
央视新闻客户端讯 总台记者当地时间1月31日获悉,两位知情人士表示,美国临时检察官埃德·马丁解雇了过去四年在华盛顿特区办公室处理1月6日“国会山骚乱”案的大约30名联邦检察官
2025-02-01 08:53:00
央视新闻客户端讯 当地时间1月31日,乌克兰国防部长乌梅罗夫在海牙会见了荷兰国防大臣布雷克尔曼斯,双方就2025年荷兰援助乌克兰的计划达成了协议
2025-02-01 08:53:00