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史上最严重的“药荒”突袭美国。据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,今年一季度,全美共有323种药物处于严重短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。这也是该组织自2001年开始追踪以...……更多
美国药品机构反映,现阶段美国有更多药物处于经常性短缺状态,短缺种类为有相关记录以来最多。药品短缺问题涉及一些治疗癌症的化疗药。据美国广播公司13日报道,美国卫生系统药师协会和犹他大学下属机构药品信息处联...……更多
在美国,药品价格长久以来如同悬在政府和公众头顶的达摩克利斯之剑,但随着2024年的到来,这把剑似乎即将被重新上鞘。一系列前所未有的政策变革,正悄然在医药领域引发地震。首当其冲的,便是联邦政府首次介入药品价...……更多
涉婴幼儿及儿童药品接连出问题,美国最大药房召回多款自营品牌药物
本文转自:环球时报【环球时报综合报道】美国彭博新闻社10日报道称,美国最大药品零售公司西维斯健康集团(CVS)涉及婴幼儿及儿童的自营品牌药品近期接连出现问题。其中,一家为儿童生产止痛药和退烧药的工厂使用了受...……更多
流感新冠齐袭,美国退烧药也缺货了:药店限购,官方将展开调查
...合胞病毒(RSV)三种呼吸道病毒(respiratory viruses)席卷美国,导致感冒药、退烧药需求空前高涨。当地时间2022年12月6日,美国加州,伯班克一家CVS药房,感冒及流感药物货架上空荡荡的。视觉中国 图华尔街知名投行Jefferies援引...……更多
...约时报》当地时间17日报道,当前,有数百种药品被列入美国“药品短缺清单”,随着该国药品短缺接近创纪录的高水平,无数癌症患者及患有其它危及生命疾病的患者,正面临着治疗延误的风险。报道称,美国的“药品短缺清...……更多
...源:中国新闻网中新网多伦多1月8日电(记者余瑞冬)针对美国食品和药物管理局(FDA)近日批准佛罗里达州批量进口部分加拿大处方药之举,加拿大卫生部1月8日发布表明表示,加政府正在采取一切必要措施保障加拿大国内药品供应...……更多
国产创新药火热出海
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月,第42届JPM大会在美国旧金山召开,超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上,多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮,只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来,跨国...……更多
肿瘤治疗进入细胞药物时代
...病人约430万人,其中实体肿瘤占95%,血液肿瘤占5%。2017年美国上市第一款针对血液肿瘤的CART细胞药物,标志着肿瘤治疗进入细胞药物时代,2023年中国上市了第一款本土研发的CART药物,截至目前,国家药品监督管理局批准了三款...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药...……更多
美国费城药物过量危机加剧:致死人数创新高 少数族裔社区受影响严重
海外网10月25日电据美国福克斯新闻网10月24日报道,美国费城官方最新数据显示,费城因药物过量的死亡人数创新高,志愿者正在挨家挨户发放预防药物过量的医疗资源和检测试纸。10月2日费城官方发布的数据显示,2022年费城...……更多
美国疾病控制和预防中心近日公布最新数据显示,受新冠肺炎及合成阿片类药物用药过量等因素影响,2021年美国人均预期寿命从77岁降至76.4岁。这是美国人均预期寿命连续两年下降。美疾控中心同时指出,2021年,因吸食冰毒和...……更多
特朗普当政期间白宫违规“开药”,美国防部称违反联邦法律
特朗普 视觉中国 图据《环球时报》援引美国“商业内幕”网站29日报道,美国国防部发现,特朗普当政期间白宫曾违规为没有用药资格的工作人员“开药”,包括处方药和管制药物,存在“严重的系统性问题”。美国国防部总...……更多
美国批准首款治疗更年期严重潮热药物 【美国批准首款治疗更年期严重潮热药物】财联社5月19日电,据美国趣味科学网站报道,美国食品与药品监督管理局(FDA)12日批准了首款治疗更年期中度至严重潮热症状的药物。该药物...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...加以考虑,许可部门可以作出批准或拒绝的决定。这也为美国联邦《食品、药品与化妆品法》第505条(i)款等规定所佐证。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第十九条规定了药物临床试验审批管理制...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...中国销售。我们对目前出现较多的仿制药进行了统计,以美国辉瑞公司Paxlovid作为原研药而制造的仿制药主要有绿盒包装的Primovir和蓝白盒包装的Paxista两种,分别由印度Astrica和Azista两家制造商生产,在网络市场上的代购价格分别...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
随着国内新冠感染病例居高不下,美国辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid终于在争论中被国家卫健委引入,成为一款昂贵的“神药”。● 辉瑞Paxlovid终于在国内开售虽然辉瑞的Paxlovid药效始终被人质疑,但不可否认,这款药早被世卫组...……更多
美国批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎药物
...床上最常见的主要慢性肝病之一,但缺乏有效治疗药物。美国食品和药物管理局14日批准首个治疗该病的药物Rezdiffra。路透社认为,新药获批有望打开数十亿美元的市场。非酒精性脂肪性肝炎以脂肪在肝脏中过量蓄积为主要特征...……更多
因买不到注射所需药物,美国俄亥俄州三起死刑推迟三年执行
...目新闻)俄亥俄州州长迈克·德瓦恩(图源:美联社)据美国有线电视新闻网报道,美国俄亥俄州当局决定推迟执行三起死刑,因为该州无法购买注射死刑所需的药物。州长迈克·德瓦恩在一份声明中表示,延迟执行死刑是源于...……更多
中国创新药的出海之路
...员会议(ODAC)上,研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA(美国食品药品监督管理局)官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据,他们强调了这款产品在价格上的优势,同时着...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
...德等全球胰岛素巨头此前也宣布部分胰岛素产品降价,而美国版“医保谈判”也包含胰岛素产品,其价格或将下降。国产胰岛素出海进展不断,有望进一步拓宽国际市场出海是一家企业壮大成长的重要路径,对于胰岛素企业来说...……更多
...化生产的高质量转化。目前,百济神州已在苏州、广州和美国新泽西州霍普韦尔建设生产基地,以满足药品的全球商业化和临床试验供应需求。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这...……更多
布林肯访华,一句话暴露美方弱点,拜登焦头烂额,想拉中国帮个忙
布林肯刚到上海,一句话便暴露了美国的弱点,拜登政府想拉中国帮忙,布林肯究竟说了什么话?拜登又想中国帮什么忙呢?24号下午,美国国务卿布林肯抵达上海,开启他任内的第二次访华行程。当天晚上他就在上海外滩以视...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为...……更多
...报山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的依克多因通过美国原料药DMF备案近日,美国食品药品监督管理局(简称FDA)官网公示,山东福瑞达生物科技有限公司自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)成功通过美国FDA的...……更多
移植猪器官,用病毒抗癌,2022年的这些最强医学突破,很伟大
...生命的最佳替代品。【斑秃治疗开启新时代】今年6月,美国食品药品监督管理局FDA批准了一款名为巴瑞替尼(baricitinib)的药物,用于治疗成人重度斑秃,这也是FDA批准的首个斑秃系统疗法药物。巴瑞替尼原是一种用于治疗自体...……更多
...宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生...……更多
美国胰岛素到底有多贵?与其他国家比较才知道这么离谱
...将有商业保险患者的自付费用限制在每月35美元。当天,美国总统拜登表示,礼来降价后,其他所有生产胰岛素的公司都不得不降价,“长期以来,美国家庭一直被处方药费用压得喘不过气来,这些费用比其他国家的人要高出许...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗,联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FD...……更多
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微软宕机事件持续发酵 “众击”股价暴跌超20%
当地时间7月22日,美国安全技术企业“众击”股价收跌13.46%。19日,因“众击”公司发布软件更新,微软视窗系统、微软的其他部分应用和服务发生大规模宕机
2024-07-24 01:28:00
继伊万卡之后,特朗普家族又一新星冉冉升起。17岁的凯·特朗普在最近的共和党全国代表大会上亮相后,可谓惊艳全网。不仅万千宠爱加身
2024-07-24 01:40:00
巴西总统卢拉22日表示,中国对巴西经济增长至关重要,他希望与中国建立“无限密切”的“新战略伙伴关系”。卢拉当天在巴西利亚参加与外国驻巴媒体的小范围对话会
2024-07-24 01:59:00
韩IT巨头Kakao创始人涉嫌操纵股价被捕
韩国IT巨头Kakao创始人金范洙23日因涉嫌在收购过程中恶意操纵股价被逮捕。检方指控其在Kakao去年2月收购SM娱乐公司时抬高股价
2024-07-24 01:59:00
欧洲联盟22日决定把原定下月底在欧盟轮值主席国匈牙利举行的会议转至比利时举行,以此对匈牙利总理欧尔班·维克托近日为斡旋乌克兰危机访问俄罗斯表达不满
2024-07-24 01:59:00
美特勤局:特朗普遇刺是其数十年来安保工作“最重大失败”
美国特勤局局长金伯莉·奇特尔22日承认,共和党籍前总统唐纳德·特朗普本月遇刺受伤是特勤局安保工作“数十年来最重大失败”
2024-07-24 01:59:00
以总理访美 要求见特朗普
以色列总理本雅明·内塔尼亚胡22日开始访问美国,将分别与美国总统约瑟夫·拜登和副总统卡玛拉·哈里斯会晤。此外,内塔尼亚胡还要求与共和党总统候选人
2024-07-24 01:59:00
万象九点半,和你一起唠世界。今天我们将视线聚焦到巴以冲突。近日,以色列和哈马斯之间的停火谈判正是暗流涌动。双方在谈判桌上努力
2024-07-24 03:00:00
印度海军22日承认,正在孟买海军船坞进行现代化改装的护卫舰“布拉马普特拉”号发生火灾,随后侧翻沉没。讽刺的是,这已经是10年内该船坞发生的第三次严重事故了——这里“严重”的含义
2024-07-24 05:11:00
本报讯(记者 周璇)7月23日下午,贵州日报天眼新闻特派记者赖盈盈启程奔赴法国巴黎,开启第33届夏季奥林匹克运动会报道工作
2024-07-24 06:02:00
本文转自:人民日报《 人民日报 》( 2024年07月24日 第 03 版)新华社北京7月23日电 7月23日,中共中央对外联络部部长刘建超在北京分别会见由主席佩鲁弗率领的意大
2024-07-24 06:19:00
本文转自:人民日报联合国粮农组织报告警告——全球粮食安全形势面临风险本报记者 刘 刚《 人民日报 》( 2024年07月24日 第 15 版)近日
2024-07-24 06:23:00
本文转自:人民日报本报记者 徐 馨德国铁路公司最近表示,从7月15日起,暂时关闭连接法兰克福和德国南部地区的一条铁路主干线
2024-07-24 06:29:00
本文转自:人民日报《印度斯坦时报》等媒体认为——印度德里地区垃圾处理能力亟待提升本报记者 李 墨据《印度斯坦时报》报道
2024-07-24 06:29:00
全网关注【美国特勤局局长因特朗普遇袭事件辞职】据美国媒体报道,美国特勤局局长金伯莉·奇特尔辞职。她曾表示,特朗普遇刺是“美国特勤局几十年来最重大行动失败”
2024-07-24 07:12:00