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...走出国门、走向世界，发挥其全球公共产品属性，与FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)等标准接轨，促进本土行业质量提升和产品高端化转型。 ……更多
2023-11-11 19:22:00疫苗,国门,中国,水平,专家,更多
...金春林告诉记者，目前国内创新药市场占比约为23%，而在美国、日本等发达国家，创新药和仿制药的市场占比约为8：2。“这（创新药崛起）肯定是中国医药产业发展的未来趋势，但需要很多因素去促成，是一个缓慢的过程”。...……更多
2023-11-18 22:57:00谈判,医保,业内,专家,国家,价格
...表示。戴毅提到，原研地夫可特为西班牙版，2017年2月在美国获批用于治疗DMD。相较其他糖皮质激素类药物，其优势在于对患者疾病所处阶段无限制，适用人群更加广泛，体重增加等不良反应的发生率更低，对患者的体重和骨骼...……更多
2024-05-14 07:21:00北京协和医院,协和,北京,进口,医院,北京协和医院
...表示。在Smiley加入再鼎医药后，该公司于去年9月宣布与美国Seagen公司达成一项重磅的授权引进，引入抗体偶联药物（ADC）tisotumabvedotin，并加入了Seagen启动的一项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为二线或三线复发...……更多
2023-05-22 00:43:00投资人,中国,盈利,投资,中国,盈利
...新冠急需用药，想找罗冰借药。罗冰费力抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
...促进大脑中淀粉样蛋白斑块的清除。目前donanemab已获得了美国FDA和中国药品监督管理局对阿尔茨海默病治疗的突破性治疗药物认定。2023 年，礼来公布 TRAILBLAZER-ALZ 2 的3期研究获得了积极结果，显示donanemab显著减缓了早期症状性...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...生命的最佳替代品。【斑秃治疗开启新时代】今年6月，美国食品药品监督管理局FDA批准了一款名为巴瑞替尼（baricitinib）的药物，用于治疗成人重度斑秃，这也是FDA批准的首个斑秃系统疗法药物。巴瑞替尼原是一种用于治疗自体...……更多
2022-12-19 16:38抗癌,移植,器官,突破,病毒,医学
...妆品作为一类健康产品的特征，并有的放矢地进行监管。美国《联邦食品、药品和化妆品法》将化妆品定义为“通过涂擦、倾倒、喷洒、喷射或者直接用于人体等方式，以实现清洁、美化、增加魅力、使人容貌变得靓丽等目的，...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...了解，草酸艾司西酞普兰口服溶液原研产品于2002年11月在美国获批上市（商品名：Lexapro），持有人为ALLERGANSALESLLC。公司草酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市。 公司表示，本次草酸艾司西酞普兰口服溶液获批上市，丰...……更多
2022-12-22 19:52普兰,艾司,草酸,溶液,口服,药业
...，要从改革开放之前讲起。11轮谈判起步于20世纪70年代的美国生物医药产业，到80年代已然呈现出一片蓬勃发展的势头。当时的中国生物医药产业则刚刚起步，整个医药行业销售额不足百亿元，同时又有“巨大而未被满足的治疗...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
...次主办重要国际海军演习过去三年，澳洲、印度、日本和美国的国防军参加了马拉巴尔演习。涉及军舰和飞机的活动旨在促进国家之间的合作。澳洲总理阿尔巴尼斯(Anthony Albanese) 2月18日在悉尼Kirribilli House 会见印度外交部长苏杰...……更多
2023-02-20 14:05:00澳洲,布里斯班,布里,军事演习,血本,美国
...别，为避免造成差错，应了解不同的写法，并注意识别。美国 按月-日-年顺序排列，如9/10/2023或Sep.10th 2023，即2023年9月10日。欧洲国家 按日-月-年顺序排列，如10/9/2023或10th Sep.2023，即2023年9月10日。日本按年-月-日排列，如2023－9……更多
2023-02-21 07:17:00用药,居民,指导,安全,剂型,药物
...于全球市场的研发申报。目前已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件7个，新兴市场制剂批件36个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF60余项。更多产品的研发上市必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南...……更多
2024-05-21 11:28:00贝特,鲁南,尼日利亚,尼日,质量体系,认可
...批准，基因编辑疗法“一劳永逸”？不到一个月，英国和美国接连批准了基因编辑疗法上市。从诺奖到上市，这也是CRISPR基因编辑技术在被发现约十年后的一个重要里程碑。“一次治疗，终生治愈”，对于血液病患者来说，他们...……更多
2023-12-11 09:47:00英美,基因,疗法,基因,疗法,治疗
...阪崎克罗诺杆菌等污染风险，在全球范围内召回多批次由美国密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工厂生产的婴幼儿配方奶粉。当时，中国海关总署也曾发出预警，提醒消费者“暂不通过任何渠道购买”以及“立即暂停食用”美国雅培公司...……更多
2022-12-15 12:40中国,市场,收缩,业务
...该药物最早由吉利德公司开发,经罗氏公司商业化,1999年获美国FDA批准上市,2001年在国内获批上市。2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名“奥尔菲”和“可威”上市销售。2月27日，记者...……更多
2023-02-27 22:17:00流来,商标,东阳,东阳光,公司,产品
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日，美国特拉华州衡平法院法官裁定，马斯克560亿美元（约合人民币4000亿元）的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击，她认为，特斯拉董事...……更多
2024-02-05 09:49:00特斯,马斯,马斯克,特斯拉,吸毒,社交
...应有尽有，为全球消费者带来了丰富产品和巨大福利。以美国为例，多份研究显示中国商品显著拉低了美国消费品价格，美国消费者是中美贸易的最大获益者。需要强调的是，中国产品在全球市场中的高占比，源自先进生产能力...……更多
2024-05-08 11:59:00中国制造,中国,制造,全球,中国,全球
...域，2024年1月1日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
Crispr Therapeutics跌超11% 【Crispr Therapeutics跌超11%】Crispr Therapeutics AG ADR（CRSP）跌超11%，此前，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司参与开发的基因疗法，该疗法Casgevy用于治疗镰形红细胞（sickle c……更多
2023-12-09 01:42:00疗法,红细胞,美国,基因,管理局,药品
Coherus Biosciences Inc.美股盘后上涨超30% 【Coherus Biosciences Inc.美股盘后上涨超30%】财联社12月27日电，Coherus Biosciences Inc.美股盘后上涨超30%，美国食品药品管理局（FDA）批准其UDENYCA® ONBODY……更多
2023-12-27 07:48:00联社,美国,管理局,药品,食品,管理
...北京商报讯（记者 姚倩）4月7日，迪哲医药发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外...……更多
2024-04-07 16:14:00突破性,疗法,突破,突破性,肺癌,疗法
...超过2000万元。珠海在征求意见稿还提到，对新取得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...次令特斯拉董事会陷入两难境地。就在当地时间1月30日，美国特拉华州衡平法院法官裁定，马斯克560亿美元（约合人民币4000亿元）的薪酬方案无效。法官对马斯克与特斯拉董事之间的关系进行了猛烈抨击，她认为，特斯拉董事...……更多
2024-02-05 13:56:00特斯,马斯,马斯克,特斯拉,吸毒,社交
...价存在40.5%上行空间。公司12月19日发布公告称，已开始向美国FDA滚动递交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请(NDA)，预计呋喹替尼有望2023年于美国获批上市，并将在随后分别向欧洲药品管理局和日本医药品和...……更多
2022-12-20 12:37和黄,中金,目标价,港元,目标,医药
...主要观点如下：核心产品销售额保持较快增长，呋喹替尼美国上市后放量迅速。公司3款核心产品中，1）呋喹替尼凭借优异的临床效果，23年国内收入增长19%至8320万美元（按固定汇率计算为26%），在国内三线结直肠癌市场保持领...……更多
2024-04-09 22:16:00和黄,平安,业绩,医药,证券,推荐
·美国心理学会（APA）表示：“APA支持对致幻药进行持续的研究和治疗性探索”。然而，治疗用药应该由监管机构，而不是“通过选举提案或民意投票”的方式被批准。2023年2月，澳大利亚批准了MDMA可用于创伤后应激障碍（PTSD...……更多
2023-04-21 14:08:00摇头丸,美国,疾病,精神,治疗,专家
...后对全世界出口，任何一个国家都能够进口，包括印度跟美国，不存在差异，我们也不会区别对待！愿意往印度出口就已经很不错了，但他们还是觉得进口也需要花钱，最好是能够白吃白拿，于是就想到了仿制的办法，相信大家...……更多
2023-01-22 08:00:00歪点子,印度,中国,印度,中国,歪点子
...不含专利费，此药可以仿制，但不是每个国家都能仿制，美国划定了可以仿制此药的国家范围。像中国目前有5个厂家可以仿制此药，但不能在国内销售。所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上，同意Paxlovid仿制药在国...……更多
2023-01-10 00:30:00定价,医保,药物,问题,药品,谈判
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
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本文转自：中国新闻网排筏封航期间，桂林海事部门加强监督检查，严禁排筏冒险开航。(无人机照片)桂林海事局供图中新网桂林6月11日电(黄艺坛)受近期强降雨及上游涨水影响
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“低价代充”“快速到账”“高价回收闲置账号”……这些网络游戏“世界聊天区”内经常能看见的刷屏广告，实为电诈分子的洗钱新招
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“警官，我们来报案！我放在闺蜜家里的一块劳力士手表被人调包了......”近日，上海市公安局黄浦分局五里桥派出所接到一起盗窃案报警
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大众网记者 张相萍 通讯员 王锦升 烟台报道6月7日，烟台高速交警莱山大队民警及时救助一辆爆胎车辆，帮助群众顺利踏上旅途
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民政部网站6月11日发布《民政部关于中华少年儿童慈善救助基金会有关问题调查处理情况的通报》。全文如下：针对群众举报和媒体反映的中华少年儿童慈善救助基金会（以下简称儿慈会）有关问题
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小谢和丈夫小王是相亲认识的，因为两人都老大不小了，父母那边催得也很急，两人见面之后，互相不反感，短短半个月的时间，父母就想让他们领证结婚
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面临高考这样严肃的事情，年轻的家长们也总会耍出一些花活儿来活跃气氛，不要让严肃的氛围给孩子太多压力，就拿2024年的高考来说吧
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大众网记者 张相萍 通讯员 杨中丽 烟台报道为引导学生了解中华优秀传统文化，诵读经典诗词文章，践行社会主义核心价值观，传承中华传统美德
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