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...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前,复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖60多个分子,覆盖单抗、...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
国家药监局:巧迪慧尔等20批次面膜类化妆品不合格
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布关于20批次不符合规定化妆品的通告(2023年第52号),信息显示,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示为广州市凯秀化...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...陷项目,在此基础上进行综合评定。(作者单位:福建省药监局) ……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
...转自:陕西日报本报讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
...药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病...……更多
...进属地监管责任和企业主体责任双落实。另一方面,委托国家药监局南方医药经济研究所对省内药品生产经营企业网站、微信小程序及App客户端、涉药品交易的第三方网络交易平台、ICP备案为陕西省的网站及地区标识为陕西的自...……更多
...用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
...21年6月,重庆市药监局检查四局(以下简称检查四局)被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。两年多来,检查四局一手抓药品监管,一手抓药品普法,探索实施“四展普法”,努力发挥基地药品法治宣传的示范引领作...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...现大幅下滑,或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解,国家药监局当年在对华海药业的检查中,发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后,美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
...、医用面膜、瘦身、消炎,都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中,未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前,也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此,我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作,不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
2月16日,重庆市药监局官方号介绍,根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》(以下简称《通知》),凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次...……更多
我国汽车产销总量连续14年稳居全球第一;7509件宜家镜子被召回
...品近三年整体不合格发现率分别为4.3%、5.1%、4.4%。政策 国家药监局发布《化妆品抽样检验管理办法》为加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作,国家药监局组织制定了《化妆品抽样检验管理办法》,自2023年3月1日起施...……更多
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能,发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用,对企业进行注册受理前指导,提供咨询、注册申报资料预审等服务;为重点创新医疗器械提供审评前置服务,从研...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告,明确激光近视弱视治疗仪类产品(哺光仪)将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...人集AI、超声等多项现代高科技于一体,于2023年11月获批国家药监局三类医疗器械注册证。相比经验稚嫩的B超医生,它一“出生”就接受了海量B超资料的学习,技能成熟,诊断可靠。能获得国家医疗器械最高级别的“三类证”...……更多
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临沂这个“糙汉子”,真让人心疼......
大众网记者 秦立铭 临沂报道7月15日,一段监控视频牵动了广大网友们的心。视频里,一名民警在就餐过程中突然失去意识晕倒
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济宁市太白湖新区许庄街道鸿顺观邸社区举办“多彩暑期”儿童书法公益课堂
鲁网7月20日讯语言是文化的载体,汉字是书写中华文化最基本的符号,每一个汉字背后都蕴含着中华文明跨越时空的文化传统、思想理念
2024-07-20 17:08:00
济宁市太白湖新区许庄街道鹿港社区开展暑期“暖心课堂”儿童志愿服务活动
鲁网7月20日讯为提升社区志愿服务水平,济宁市太白湖新区许庄街道鹿港社区积极面向社区招募组建“红色尖兵”志愿服务队伍,经过策划招募
2024-07-20 17:10:00
河南新生儿出生“一件事”网上一键通办
本文转自:人民网-河南频道观摩会现场。人民网 程明辉摄人民网郑州7月20日电(程明辉)一张表格、一套材料、一次告知、一次申请
2024-07-20 17:26:00
本文转自:人民网-江西频道江西省抚州市东乡区王桥镇组建防溺水巡防队伍守护安全“有了这支巡防队伍,我们家长放心多了。他们每天在河边巡逻
2024-07-20 17:37:00
本文转自:人民网-四川频道人民网成都7月20日电 (袁菡苓)7月20日,据四川省委组织部消息,省委决定:赵波同志任中共乐山市委委员
2024-07-20 17:50:00
本文转自:人民网-湖南频道人民网长沙7月20日电 据湖南省交通运输厅消息,今年上半年,湖南交通固定资产投资完成406.8亿元
2024-07-20 18:31:00
本文转自:人民网-河北频道人民网石家庄7月20日电 (戴泽鑫)近日,中交三公局六公司纪委在“2024届新员工入职培训”期间
2024-07-20 18:39:00
河北肃宁:韭菜种植铺就增收路
本文转自:人民网-河北频道7月19日,工作人员在肃宁县邵庄乡朱庄村大众蔬菜种植合作社收购点收购韭苔。苑立伟摄近年来,河北省肃宁县面向市场积极调整种植结构和种植模式
2024-07-20 18:43:00
活力内蒙古丨神奇的“智慧牧场”
本文转自:人民网-内蒙古频道“行进中国”调研行活力内蒙古丨神奇的“智慧牧场”人民网“行进中国”内蒙古调研采访团温度、湿度
2024-07-20 18:43:00
本文转自:人民网-河北频道目前,河北省沧州市交通运输领域违法处罚案件已全部实现线上办理率,这是笔者从沧州市交通运输局了解到的
2024-07-20 18:44:00
本文转自:人民网-广西频道为打造全新一站式智慧型汽车综合服务品牌,推动广西“汽车+文旅+生活”产业融合发展,广西桂物机电集团根据广西国资委和广西现代物流集团赋予的功能定位和职能职责
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本文转自:人民网-广西频道为降低匝道交通事故率,给司乘人员提供更加顺畅的交通环境,广西桂林市灌阳服务区近期推出了S型匝道渠化降速模式
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本文转自:人民网-广西频道7月16日,中交路建广西平昭高速TJ4分部顺利完成全部T梁预制任务,标志着该项目重大节点取得突破性进展
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北京平谷举办丫髻山蟠桃会 各品类大桃陆续成熟上市
本文转自:人民网-北京频道 第九届丫髻山蟠桃盛会在北京市平谷区刘家店镇举办。马平川摄人民网北京7月20日电 (记者尹星云)7月19日
2024-07-20 19:14:00