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替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
...且剂型改为口服制剂,还未获批。《经济参考报》记者从国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台查询得知,司美格鲁肽“体重管理”适应症的三期临床试验仍在进行之中,其试验方向是司美格鲁肽口服制剂50mg每日一次在...……更多
马斯克都用的“减肥神药”国内获批在即?司美格鲁肽新适应证上市申请获受理
...的“减肥神药”在国内的上市步伐或又进一步。6月3日,国家药监局药审中心(CDE)官网显示,全球胰岛素巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请已获得受理。受理品种信息并未披露该适应证的具体内容,但业内...……更多
要想降血压,就得清楚下面这些降压药知识
...的自述,盯着那瓶降压药看了半天,上面赫然写着苯磺酸氨氯地平片,便连忙安排让李大爷去做尿常规检查还有肾脏B超检查,检查结果一出来,医生就对李大爷说道:您这是擅自换降压药导致的肾衰竭,幸亏就医早,不然后果...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
别让多重用药成多重伤害
...定并报国家卫健委备案的在中国境内的药品法定名称,如氨氯地平、阿司匹林等,具有唯一性、强制性和约束性。比如,市面上降压药品种繁多,但万变不离其宗,一般可分为五大类:钙拮抗剂(地平类)、血管紧张素转换酶抑...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...,在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
与其他降压药物相比,氨氯地平具有疗效显著、作用时间长等优势
...生是一位50岁的心绞痛合并高血压患者,多年来一直服用氨氯地平来控制血压。氨氯地平是一种常用的降压药物,可以有效降低血压,并减少心血管事件的发生率。刘先生的血压在氨氯地平的帮助下一直控制的非常平稳。然而,...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂,如何在一项项临床研究中成为“神药”?作为新型减肥药,凭一己之力冲击美国食...……更多
六味地黄丸有哪些误区和不良反应?
...能会阻碍脾胃的转化,最好在饭后10~15分钟服药。近日,国家药监局对六味地黄制剂说明书进行统一修订,新增了13项不良反应:有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏...……更多
...肽在华获批,“司美”强劲对手上线|最前线5月21日,据国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)在中国上市,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,该产品备...……更多
...唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣6月25日。诺和诺德公告表示,国家药监局批准了其研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
九源基因第二大客户是供应商:国内分销商减少250家,押注减肥
...1月,公司为JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。同时,招股书指出,司美格鲁肽产品(以通用名记)于2023年的全球销售额达到206亿美元,成为2023年全球三大最畅销药物。然而,用于治疗2型糖尿病...……更多
新冠“特效药”怎么用?哪些人需要准备?
...保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。今年7月,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成首款获批的国产新冠口服药。阿兹夫定发明人、郑州...……更多
2022-12-16 15:10特效药,特效,准备
南财早新闻丨财政部回应穆迪下调我国主权信用评级展望;国内成品油价格五连降
...自12月6日开市起复牌。 5、翰宇药业:12月4日,公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
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国庆假期过半,据多个在售楼盘了解,假期效应释放叠加政策利好,看盘人数和成交量大幅提升。目前楼市步入空前政策宽松期,机构预计四季度市场销售将迎来边际改善
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中国A股“黄金周”休市期间,海外中概股和基金虽经历跌宕起伏但都收获颇丰。据彭博社统计,纳斯达克金龙中国指数周五上涨3.1%
2024-10-06 07:51:00
今年的国庆假期,即便不出远门也有很多休闲放松的好去处。记者发现,今年国庆假期有近20个城市同时举办车展,逛车展成为了很多消费者的热门选择
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如何服务和扶持好“卡脖子”关键领域的科创企业从初创到壮大,怎样推动保险与医康养产业的融合发展?在澎湃新闻近段时间的走访调研中
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尽管近期白酒股的资本盛宴重启,白酒板块9月涨幅超30%,但在消费终端却呈现出另一番景象。“在周边部分销售门店关门歇业的情况下
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“十一”以来,全国大部地区秋高气爽、天晴墒好,利于秋粮抢晴收获和小麦油菜趁墒播种,“三秋”生产进展顺利。据农业农村部农情调度
2024-10-06 08:32:00
继家电、汽车等消费品之后,太原商品房也开启了“以旧换新”活动。活动通过减免中介服务费、提供贷款利率优惠等措施,为市民提供了一条便捷
2024-10-06 09:16:00
中信建投研报认为,随着金融政策组合拳出台,A股上演“奇迹5日”,市场情绪迅速脱离恐慌区,仅5个交易日即直入亢奋区。目前市场情绪时隔3年重回高涨区
2024-10-06 09:52:00
港交所“A股资产” 被疯抢,三只ETF单周翻倍!外资如何看中国?
财联社10月5讯(记者 闫军)买不到A股,跟踪A股指数的港股ETF成为最强平替。 整个假期,港股ETF成为资金游乐场,有跟踪科创板的港股ETF盘中一度飙升至234%
2024-10-05 21:22:00
日元贬值致进口肉价飙升 日破产烤肉店或超50家
据日本媒体10月2日报道,由于日元持续贬值、进口肉类价格飙升,今年1-9月,日本烤肉店破产数量达39家,同比翻了一番,为有相关记录以来的最高水平
2024-10-05 16:08:00
文/国是直通车今年国庆长假,在前期各种利好政策集中发力之下,不少地区楼市反映积极,民众购房意愿上升。中国住房和城乡建设部10月5日消息
2024-10-05 16:49:00
郑州亳都·新象项目国庆期间坚守岗位 全力推进施工进度
大河网讯 国庆假期,亳都·新象项目工地上却呈现出一派热火朝天的繁忙景象。为了确保项目顺利交付,施工人员坚守在项目建设一线
2024-10-05 18:38:00
红星资本局10月5日消息,近期股市行情火热,券商迎来“开户热”。红星资本局注意到,国庆假期期间A股休市,不少投资者将目光转向港股
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入行这么多年,总能遇到一些带着中式买房思维来咨询日本房产的朋友:“日本房子这么老,还有投资价值吗?”“这套房租金回报率这么高
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韩国对自华进口厚板产品进行反倾销调查
据韩联社报道,韩国产业通商资源部贸易委员会10月4日发布消息称,政府接受现代制铁公司提出的申诉,即日起对原产于中国的厚板产品进行反倾销调查
2024-10-05 13:19:00