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替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日,国家药监局(NMPA)官网最新公示,礼来公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂,本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
11月12日,贵州百灵(ST百灵,002424.SZ)发布公告,其子公司“百灵毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
别让多重用药成多重伤害
...定并报国家卫健委备案的在中国境内的药品法定名称,如氨氯地平、阿司匹林等,具有唯一性、强制性和约束性。比如,市面上降压药品种繁多,但万变不离其宗,一般可分为五大类:钙拮抗剂(地平类)、血管紧张素转换酶抑...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...,在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
与其他降压药物相比,氨氯地平具有疗效显著、作用时间长等优势
...生是一位50岁的心绞痛合并高血压患者,多年来一直服用氨氯地平来控制血压。氨氯地平是一种常用的降压药物,可以有效降低血压,并减少心血管事件的发生率。刘先生的血压在氨氯地平的帮助下一直控制的非常平稳。然而,...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂,如何在一项项临床研究中成为“神药”?作为新型减肥药,凭一己之力冲击美国食...……更多
六味地黄丸有哪些误区和不良反应?
...能会阻碍脾胃的转化,最好在饭后10~15分钟服药。近日,国家药监局对六味地黄制剂说明书进行统一修订,新增了13项不良反应:有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏...……更多
...肽在华获批,“司美”强劲对手上线|最前线5月21日,据国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)在中国上市,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,该产品备...……更多
...唐卓雅界面新闻编辑 | 谢欣6月25日。诺和诺德公告表示,国家药监局批准了其研发生产的诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请,该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
九源基因第二大客户是供应商:国内分销商减少250家,押注减肥
...1月,公司为JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。同时,招股书指出,司美格鲁肽产品(以通用名记)于2023年的全球销售额达到206亿美元,成为2023年全球三大最畅销药物。然而,用于治疗2型糖尿病...……更多
新冠“特效药”怎么用?哪些人需要准备?
...保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。今年7月,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定成首款获批的国产新冠口服药。阿兹夫定发明人、郑州...……更多
2022-12-16 15:10特效药,特效,准备
南财早新闻丨财政部回应穆迪下调我国主权信用评级展望;国内成品油价格五连降
...自12月6日开市起复牌。 5、翰宇药业:12月4日,公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...中,这意味着国产创新药行业正迎来发展的春天。去年,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励中药新药研制、加强注册管理。业界认为未来将会引发中药创新药研发浪潮。 ……更多
进博会这一大热展区里,行业巨头“剧透”今年将带来这些首发
...重磅创新药产品今年也将首次在进博会亮相。9月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,已将武田TAK-861片纳入突破性治疗品种。武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示:“进博会承载了中国与世界共...……更多
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千亿鑫元基金空降总经理,“三把火”烧向权益类产品?
5月末鑫元基金总经理张丽洁离任,此后6个月的时间,一直由董事长龙艺代任总经理。如今,这家“银行系”公募机构迎来“新帅”
2024-12-05 09:54:00
吉林银行吉粮易贷花生、松籽品类首笔业务成功落地
吉林银行一直致力于立足本土,服务省内优质产业,近日,在产业金融服务领域又取得了新的进展。在吉林省商务厅的积极协调下,吉林银行与从山东引进的水发供应链管理有限公司建立合作关系
2024-12-05 09:55:00
中国人寿财险双辽支公司开展垃圾分类活动
为了进一步提升公众的环保意识,推广垃圾分类理念,10月18日,中国人寿财险双辽支公司在宝捷城市广场成功举办了一场以“垃圾不落地共筑生态文明”为主题的生活垃圾分类宣传活动
2024-12-05 09:57:00
中国人寿财险四平中心支公司开展防范非法集资宣传活动
为进一步加强群众防范非法集资的意识,引导和帮助公众自觉抵制非法集资,掌握金融技能、提高金融素质,6月15日,中国人寿财险四平中心支公司在铁西区英雄广场开展“防范非法集资保护公众权益”宣传活动
2024-12-05 09:58:00
中国人寿财险双辽支公司开展“创建文明城市”主题宣传活动
为积极响应双辽市政府的号召,7月15日,中国人寿财险双辽支公司组织全体员工前往郑家屯公园开展“创建文明城市齐心共建文明共享”为主题的宣传活动
2024-12-05 09:59:00
中国人寿财险铁西支公司开展“美好生活 共建文明城市”主题宣传
文明城市的创建是为人民谋福祉,为百姓谋福利的“必答题”与“必选项”。创建全国文明城市,是千家万户的福祉所向,也是建设开放富裕的重大举措
2024-12-05 09:59:00
创建文明城市是优化经济发展环境,营造健康、文明、向上的良好社会风尚的重要途径,也是提高公民文明素质、满足人民群众不断增长的精神文化需要
2024-12-05 10:01:00
中国人寿财险伊通支公司开展暖心关怀活动
2024年7月,伊通县发生特大暴雨,受洪涝灾情影响严重,导致农民土地大面积积水,严重影响玉米等农作物生长。为帮助承保村屯排涝抗灾
2024-12-05 10:02:00
为全力服务出行群众,保障广大游客安全有序出行,9月29日,中国人寿财险四平中心支公司开展国庆假日暖心护航服务活动,为广大出行群众提供安全保障
2024-12-05 10:04:00
今年雨季以来,梨树、铁西、双辽等地均发生强降雨天气,受洪涝灾情影响严重,导致土地大面积积水,严重影响玉米等农作物生长。中国人寿财险四平中心支公司第一时间做出响应
2024-12-05 10:05:00
心系普惠客群 兴业银行济南分行科技赋能批发市场
近期,赵先生租用的临沂某水暖市场35号仓库的租金到期了,远在外地的他在兴业银行济南分行的协助下,通过“兴业普惠·智慧市场系统”远程扫码就完成了租金支付4600元
2024-12-05 10:05:00
中国人寿财险四平中心支公司开展种植险精准理赔工作
为认真贯彻落实国家金融监督管理总局四平监管分局关于农业保险精准承保精准理赔的有关要求,10月14日,中国人寿财险四平中心支公司副总经理
2024-12-05 10:05:00
为积极响应四平市城管局和市中心支公司的号召,10月21日,中国人寿财险双辽支公司开展“垃圾不落地共筑生态文明”垃圾分类宣传活动
2024-12-05 10:07:00
早报又见险资举牌,新华保险这次瞄准券商股;富时中国A50指数季度调整纳入北方华创,剔除华能水电
宏观新闻1、中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰4日在人民大会堂会见美国高盛集团总裁兼首席运营官温泽恩时表示,欢迎包括高盛集团在内的更多美资金融机构和长期资本继续深化对华互利合作
2024-12-05 08:04:00
黔云招采获国家数据管理能力成熟度(DCMM)二级认证
贵州省黔云集中招标采购服务有限公司(简称黔云招采)日前顺利通过国家数据管理能力成熟度(简称DCMM)二级认证,标志着企业在数据管理的组织
2024-12-05 01:26:00