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我国真实世界研究出彩出新
...乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...闲渔业高质量发展机制这项案例出台了《海南省休闲渔业管理办法(试行)》《海南省海洋休闲渔业捕捞许可管理规定(试行)》等一系列规范性文件,率先在全国构建了一条完备的休闲渔业发展制度链条,构筑了全国首套完整...……更多
...方。国家药品监督管理局公布的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,中国根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方...……更多
...强政策法规宣贯,我省通过印发落实《药品网络销售监督管理办法》公告、网络销售禁止清单(第一版)、药品零售配送质量管理相关规定等,着力推动《药品网络销售监督管理办法》落地落细。加强网络第三方平台管理,进一...……更多
...理,企业电子信用档案建档率达90.38%;制修订《药品检查管理办法实施细则》等制度14项,首次建立我区药品领域缉私执法协作机制;发布中药配方颗粒质量标准163个,推动2个品种(3个品规)通过仿制药质量和疗效一致性评价...……更多
云南省药品监督管理局关于解除暂停生产风险控制措施的通告(2024年 第4号)
...况,综合评定结论为“符合要求”。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行) 》的规定,从2024年3月5日起解除对云南楷林中药饮片有限责任公司中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)暂停生产的...……更多
...药品监督管理局发布《四川省药品零售(连锁)企业监督管理办法(征求意见稿)》,明确提出药品零售连锁总部必须对连锁门店实施“七统一”管理、规范转加盟行为等,以防范药品零售企业野蛮生长、无序竞争,引导药品零...……更多
...体健康,国家卫健委研究制定了《突发事件医疗应急工作管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》对突发事件医疗应急信息发现和报告、医疗应急处置和保障全流程进行了规范和要求,明确了有关部门、机构的工作职责...……更多
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
...日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。请...……更多
“消”毒产品变“药”?滕州卫健局提醒:消毒产品暗示治病属违法
...胀、中耳炎”等字样的专用宣传贴。该行为违反了《消毒管理办法》的相关条款,依据《消毒管理办法》,该药店承认其经营的消毒产品的标签暗示了对疾病的治疗效果,滕州市卫生健康综合行政执法大队给予了当事人罚款的行...……更多
...准。境外药品入境合规需要符合药品管理法、《药品进口管理办法》规定的一系列流程,未经批准也就意味着药品质量没人把关,最终会危害患者。此外,未经批准流入我国的仿制药就像“外来入侵物种”,会极大地影响国内已...……更多
《天津市新污染物治理工作方案》印发
...结构调整指导目录》淘汰类的工业化学品、农药、兽药、药品、化妆品等,未按期淘汰的,依法停止其产品登记或生产许可证核发。对纳入禁止进(出)口货物目录的化学品,严格落实进出口管控要求。对纳入《中国严格限制的...……更多
...国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换...……更多
...国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。七叶皂苷钠搽剂说明书显示,该品为镇痛...……更多
...展药品促销活动。该促销药品行为违反了《药品流通监督管理办法》,市场监管部门依法责令商家立即改正。执法人员当日在现场检查中发现,某药店在促销“某牌肠炎宁片”“某牌强阳保肾丸”等药品时,在药品包装盒外贴有...……更多
...口临床应用标准,建立行业标准体系。同时,他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理,列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新,加速推进脑机接口产业化进程。黄...……更多
11月1日起,北京网售药品监督管理办法正式实施。办法涉及处方药管理的多个细节,除了网售处方药实名制之外,网站、医药健康行业板块、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息,网售处方药记录保存期限不...……更多
广州市美后化妆品有限公司一款护发素菌落总数超标
...示,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,该局要求属地药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业...……更多
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请...……更多
...》以《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等为依据,梳理提炼11个方面的法律法规知识要点,既有强化责任、规范资质、厘清职责等方面的总体要求,也有优化服务、风险管控、技术支撑等环节的具体...……更多
北京汉方淑华美容化妆品有限公司因违反《化妆品监督管理条例》被罚没超7.8万元
...册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《化妆品注册备案管理办法》规定的注册备案变更程序,提出配方变更申请”;“化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的,相关产品不得继续上市销售”。当事人在没有完成淑美...……更多
...网络销售监督管理实施办法》《药品经营与使用质量监督管理办法》以及《药品经营质量管理规范》等法律法规进行详细讲解,提升药品经营单位履行安全主体责任能力,严防严管严控安全风险,确保人民群众用药安全。强化检...……更多
四川鑫仁泰药业有限责任公司、杨某未遵守《药品生产质量管理规范》案
...民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条处罚内容1.对四川鑫仁泰药业有限责任公司处10万元罚款;2.责令四川鑫仁泰药业有限责任公司停...……更多
四川省药品监督管理局公开对筠连县三江药业有限责任公司行政处罚决定信息
...药监罚决〔2023〕3001号违法行为类型违反《药品流通监督管理办法》第十三条违法事实违法为吴家成从事无证经营提供药品处罚依据依据《药品流通监督管理办法》第三十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、第三...……更多
...食药物质。1987年,原卫生部发布了《禁止食品加药卫生管理办法》(现已废止),规定在我国生产和销售的一切食品禁止添加药物,既是食品又是药品的品种除外,并列出了既是食品又是药品品种名单。该办法第七、八条规定...……更多
...业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定(见附件)。该企业对存在的问题已确认。为保障公众用妆安全,国家药监局要求上海市药品监督管理局对该企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。...……更多
崂山区开展消毒产品专项检查 维护群众健康权益
...消毒产品的详细知识。一、什么是消毒产品?根据《消毒管理办法》的相关规定,消毒产品是指包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用的医疗用品。二、哪些产品属于消...……更多
扭转药价虚高,医保改革如何破题?
9批国家药品集采“团购”374种药品,平均降价超50%;多款独家品种的抗癌药、罕见病用药被纳入医保,加上报销后累计为患者减负超5000亿元……近年来,我国医保改革交出了一份不俗的“成绩单”。聚焦深化医改2023年下半年...……更多
...宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施,全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机,进一步强化工作职责落实,充分认识《办法》的重要意义,提高政治站位,将《办法》的学习、宣贯、落实...……更多
...台经济、商业促销、民生计量、电梯等特种设备安全、食药品安全等为重点,湖里市场监管局全力规范市场竞争秩序,严厉打击市场监管各类违法违规行为。值得一提的是,厦门是著名的旅游城市,近年来湖里区受理旅游投诉件...……更多
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“如果治疗效果类似,但价格更有优势,没有理由不选择中国的创新药。”近日,2024国际肿瘤学术交流研讨会期间,沙特阿拉伯国家医院Shouki Bazarbash教授接受第一财经记者采访时这样表示
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南向资金10月18日持有蒙牛乳业市值73.05亿港元,持股比例占11.46%
10月19日,Choice数据显示,南向资金截至10月18日持有蒙牛乳业4.5亿股,持股市值73.05亿港元,较上个交易日增加2
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随着投资者加大押注美国经济“软着陆”,信用债利差缩窄至阶段低点。据媒体援引美银的数据,投资级公司债与可比美债的息差收窄至0
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北大国发院副院长黄卓:基金公司可开发更多与科创相关的指数基金产品
中新经纬10月19日电 (魏薇)“做好科技金融重点就在于大力发展专业化的多层次科技金融体系,科技项目的重点在于要建立好适应不同阶段
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大皖新闻讯 10月19日,记者注意到,当日金饰价格大涨,已打破800元/克大关。周大福、周六福、潮宏基等当天公布的境内足金首饰价格为806元/克
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京东金融财富投研:普通投资者可配置“核心宽基+新质生产力”
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