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...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局制定发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法(试行)》,共七章五十四条,自2025年1月1日起施行,是全国首个关于药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称药品GMP符合...……更多
江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第3号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将南京赛瑞谱顿制药有限公司药品上市许可持有人《药品生产质量管理规范》符合性(委托生产)检查结果公告。序号药品上市许可持有...……更多
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2024年第7号)
...公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地...……更多
...技发展有限公司4家企业进行了飞行检查,经查,4家企业质量管理体系均存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,被责令暂停生产。根据《通告》,中健医疗在机构人员、设备、设计开发、采购、生产管理、...……更多
安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部《药品生产许可证》注销
...量新闻网讯 2023年2月3日,河北省药品监督管理局发布《药品生产许可证》注销公告。涉及安国昭进生物制药有限公司、兆旬(上海)生物科技合伙企业(有限合伙)河北分部。河北省《药品生产许可证》注销公告根据《中华人...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售”。对百花医药的警示函指出,百花医药在“e 互动”、2023 年半年度业绩说明会及相应公告中多次披露减肥 类产品相关信息,但未明确、充分说明利拉鲁...……更多
...施设备、药学人员及质量管理体系运行等为重点,开展GSP符合性检查。对发现因平台未履行审核义务导致违法违规的案件,既处罚经营者又通报给平台。下一步,市市场监管局将坚决贯彻落实药品经营环节“清源”行动会议精神...……更多
...频道为强化药品上市许可持有人主体责任落实,有效防范药品生产环节质量安全风险,以检查缺陷整改促进持有人质量体系提升,省药监局出台了《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法》(暂行),自2024年1月1日...……更多
国创医药“不能说的秘密”? 核心药品、最重要子公司《药品GMP证书》曾全被收回
...官网发布的公告,2017年8月10日,重庆赛维因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,重庆市食品药品监督管理局决定依法收回该公司4张《药品GMP证书》(见图二)...……更多
宁夏回族自治区药品监督管理局关于中宁县泰铭医用氧气有限公司药品生产质量管理规范符合性检查结果通知书(编号:20230003)
关于中宁县泰铭医用氧气有限公司药品生产质量管理规范符合性检查结果通知书(编号:20230003)中宁县泰铭医用氧气有限公司:2022年12月21日,我局派出检查组,对你公司位于宁夏中卫市中宁县石空镇太平村的医用氧(气态)...……更多
...新能源汽车停放收费未遵守《合肥市机动车停放服务收费管理办法》第十二条第二款的规定,未执行《合肥市人民政府关于加快新能源汽车产业发展的实施意见》(合政秘〔2020〕64号)的指导价格。当事人对新能源汽车停放收费...……更多
...件的符合性审查为主,但人员条件并非可有可无,许可证管理办法、许可审查通则明确要求必须配备相关专业技术人员和管理人员,且人员变动必须与硬件的要求相匹配。人员的变动虽不会直接触发许可变更,但两者是紧密关联...……更多
...资质;艾拓克认证检测(深圳)有限公司管理体系认证(质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证)认证领域资质。北京衡联认证有限责任公司(CNCA-R-2023-1269)、广东逸泊认证科技有限公司(CNCA-R-2023...……更多
日照职业技术学院发布2024年高层次与高技能人才公开招聘简章
...就业工作50强”“服务贡献50强”“教学资源50强”“实习管理50强”和“学生管理50强”。2019年,被教育部确定为全国优质专科高等职业院校,成功入选中国特色高水平高职学校30强。学校位于日照市烟台路北首,现占地面积1116...……更多
...、法律帮助办理;支付法律援助补贴;开展法律援助案件质量管理;管理法律援助经费;设置法律援助工作站或者联络点;派驻值班律师;组织法律援助志愿服务以及法律、法规、规章规定的其他职责。法律援助人员是指法律援...……更多
多家中药企业去年业绩逆势上升
...查,成为2023年广东省药品监督管理局推进《中药材生产质量管理规范》(即新版GAP)监督实施示范建设工作以来,全省首批通过新版GAP符合性检查的基地。实际上,我国中药材价格在去年经历了大幅波动。广药集团以及旗下企...……更多
“凯蒙名医直通车”翟佳滨力推、虚假宣传“包治百病” 警惕“全鹿大补丸”养生骗局
...谓的“神药”,相关药品均为各大药房独立销售,医院与药品生产或销售企业之间不存在合作关系。此外,针对翟佳滨在直播中以“医院教授”身份推广全鹿大补丸等药品的质疑,该接线人员回应称:“翟佳滨教授并未推广药品...……更多
讲好山东药监故事丨宏济堂制药(莱芜):中药产业高质量发展之路
...莱芜智能制造项目于2021年9月份开工建设,2024年3月获得药品生产许可证,同年6月通过口服液GMP符合性检查。项目入围山东省新旧动能转换优选项目和济南市重点项目,总投资18.3亿元,规划建筑面积18.8万㎡,主要建筑包括7幢生...……更多
【加强上市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业 助推行业发展
...式,使得持有人必须明确自身对药品质量安全的责任,对药品生产的全过程进行有效管理和控制,保障和提升药品质量安全。严格监管也利好产业新模式的长期健康发展。《公告》强调加强持有人委托生产监管,针对高风险产品...……更多
科技创新引领高质量发展,推动白蚁防治向“新”而行
...住房保障和房产局出台的《南京市房屋白蚁防治单位名录管理办法》《南京市房屋白蚁防治企业星级管理办法》等系列法规和文件,持续优化营商环境,促进行业市场行为规范有序。根据《南京市房屋白蚁防治单位名录管理办法...……更多
质量,让发展更有分量
...制。强化政策激励引导,先后出台《泗县人民政府质量奖管理办法》《泗县质量品牌发展奖励办法》等各类激励政策,不断完善质量激励、质量促进、质量责任、质量安全等政策制度体系,激发企业质量创新动能。严格质量监管...……更多
数智医药 全面投产 市场启航 沂南力诺制药数智工厂(一期)正式投入商业化生产
...进入市场流通。据了解,沂南力诺制药已于6月份取得《药品生产许可证》,近期,数智一厂片剂生产线顺利通过生产现场GMP符合性检查。这一里程碑事件,标志着沂南力诺制药正式从项目建设阶段转入建设与运营双线并行的新...……更多
AI智能体赋能全程质量管控,三维天地助力制药行业智能化转型
...控效率和精准度。平台通过实时监控和智能分析,实现对药品生产过程中海量、异构数据的收集与整合,精准识别潜在质量风险并快速响应。 平台核心功能包括多模态数据融合、智能质量预测、风险评估、偏差检测等,集成了深...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市邦瑞医药科技有限...……更多
...防线。会议还征求了《安徽省药品质量安全风险排查处置管理办法(修订稿)》意见建议。省药监局有关处室、各分局、直属单位负责同志和工作人员,各设区市市场监管局分管局领导、器械监管科室负责人参加会议。(石跃新...……更多
...事实,福建省药监局认定福建火炘违反了《医疗器械监督管理条例》有关规定,分别构成生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩和医用防护口罩说明书内容与经注册的相关内容不一致的违法行为。鉴于福建火炘积极配合案件...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
日前,福建省药品监督管理局官网显示,美佳爽(中国)有限公司 (以下简称“美佳爽”)因生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩被罚款4.1万元。图片来源:福建省药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西...……更多
地缘优势成中药产业发展“良方”
...医药产业发展。2024年新疆医药工业产值约140亿元,拥有药品生产企业66家,其中,中药民族药生产企业达到48家。“中药材规范化种植成效初步显现,遴选公示GAP(生产质量管理规范)示范建设重点企业5家,种植面积超过10万亩...……更多
江苏开通认证绿色通道 助力企业外贸转内销
...愿性认证。其中,认证机构应依法设立,符合《认证机构管理办法》要求,具备相应领域的认证资质。认证过程应至少包括型式试验和工厂检查;进行型式实验的实验室应满足自选实验室的要求。②自我声明程序B适用的合格评...……更多
124天,妙手使金芙蓉“回春”
...了金芙蓉公司面临的困局、债务债权、资产情况。法官和管理人多次前往企业实地调查,在债权审核过程中发现,金芙蓉药业债权总额为1.03亿余元,其中优先债权584万余元,职工债权269万余元,普通债权共68笔合计9540万余元。...……更多
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秋来游园风景异|念兹在兹睹盛景
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