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全国首个眼科生物制剂,出海!
...端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾...……更多
十二年,磨一“药”
本文转自:济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年,磨一“药”研发人员讨论方案。 齐鲁制药研发实验室。今年1月份,由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EM A)上市批准,...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
...制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲EMA...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
...制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。齐鲁制药于2012年立项开发雷珠单抗...……更多
齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球(佑远?)正式发货供应
...国内首个按照仿制药一致性评价要求批准上市的长效微球制剂。注射用醋酸奥曲肽微球是生长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂,临床用于肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤的治疗,一个月仅需给药一次。微球是药物溶解或分散在高...……更多
国内首家,重大突破!齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球获批上市
...国内首个按照仿制药一致性评价要求批准上市的长效微球制剂。更加可喜的是,该产品在美国的注册进度近日也取得重大技术突破,即将完成申报并力争早日上市。截至目前,齐鲁制药共有136个产品通过或视同通过一致性评价,...……更多
从仿到创,齐鲁制药集团解锁生物医药创新转型之路
...出去”惠及全球患者。走进齐鲁制药集团,在抗肿瘤口服制剂车间智能化生产线上,一类抗癌新药伊鲁阿克被机械手装入白绿相间的药瓶,装箱后传送进入智能立体仓库。这些药品随后被装进冷链物流车,发往全国各大医疗机构...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...、安全性俱优的靶向药物,是齐鲁制药立项开发新型ALK抑制剂的信念。 “认准一件事就努力做下去。”2013年立项起,齐鲁制药着力设计能克服现有药物耐药的、更安全的新分子,虚拟筛选上万个结构,定向设计筛选近千个化合...……更多
济南生物医药产业启动“链上”加速度
...列等20余个原料药及透明质酸全球市场占有率第一;22个制剂产品出口国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一。拥有73项全国首家或独家上市产品,生物类似药·贝伐珠单抗在全国率先实现产业化,是世界最大...……更多
海岱财经|中国医药工业百强企业名单发布,淄博4家药企上榜
...类、甾体激素类药物等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、电商业务四大业务板块,5个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂320亿片(粒),注射剂15亿支。据新华...……更多
齐鲁制药抗艾滋病药物恩曲利匹丙诺片(特威诺®)独家获批上市
...酸丙酚替诺福韦组成。恩曲他滨是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能阻断病毒DNA链的合成。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶,从而抑制病毒的复制,并对多种HIV-1亚型具有广谱的抗病毒活...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...鲁阿克是目前所有新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)中I-III期临床研究人群全部为中国人群的药物,更适合国人使用,其临床研究数据对中国肿瘤临床实践也更具指导意义。根据伊鲁阿克获批新适应症的临床研...……更多
...一步一个台阶实现了从非无菌原料药、到无菌原料药再到制剂的出口。截至目前,齐鲁制药是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。集团的产品销往全球90多个国家和地区,约40个产品在全球或在...……更多
菏泽:生物医药产业拔节生长
...瞪羚企业、山东省“专精特新”企业,主要生产肝素类和眼科系列药物。“无菌制剂车间采用了国际最先进的无菌隔离器投料的配制设备和一系列先进生产工艺。”山东绅联生物科技有限公司技术总监甄爱华说,产品从配制到包...……更多
齐鲁制药高端智能加工制造中心项目完工
...8.9亩,总投资6.9亿元,规划年产能100亿片,建筑包括口服制剂车间、高端制剂生产车间、质检中心、高架立体库、连廊及各类配套设施。项目融合了人工智能、大数据等数字技术,实现了车间、仓储、检验等多种系统的数据交互...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...资所持本公司的部分股份已办理完成解除质押手续。何氏眼科拟与专业投资机构共同投资设立眼产业基金11月21日晚,何氏眼科公告,公司拟与沈阳盛京天使私募基金管理有限公司、沈阳盛京天使投资基金合伙企业、沈阳科技风...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
...土企业,顺铂注射液是齐鲁制药在美国获批上市的第24款制剂产品。据悉,一直以来,齐鲁制药坚定不移地推进国际化战略,大力拓展国际市场,不断向国际医药产业价值链高端迈进。2023年,在保障国内市场的同时,齐鲁制造全...……更多
美国著名公司科迪华到齐鲁制药参观交流,展开合作洽谈
...况。科迪华一行还参观了创新药CMC研发平台和抗肿瘤冻干制剂车间,了解齐鲁制药生物药管线布局和科研成果转化,智能制造生产线及药品生产的全过程。科迪华一行对齐鲁制药强大的科技创新实力、全球一流的智能制造生产线...……更多
三大重磅平台全面突破 中国生物制药投资者日详解增长“新”动力
...事会主席谢其润携高管及研发团队出席,详解公司在生物制剂、呼吸及创新贴剂三大重磅平台的布局发展,以及肿瘤、减重、非酒精性脂肪肝炎等领域的前沿管线。谢其润表示,公司将进一步强化优势地位,聚焦创新转型,瞄准...……更多
首个国产长效TPO-RA类药物注射用罗普司亭N01(瑞立升®)正式发往市场,每周仅需给药一次
...批上市或申报生产;积极拓展海外市场,4月份中国首个眼科生物药成功出海。未来,齐鲁制药将继续聚焦临床用药需求,不断“造最好的药表达我们的爱”,让更多国际品质的国民好药造福老百姓。责任编辑:吴太峰 ……更多
...国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。产品销往全球90多个国家和地区,约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一,惠及全球约10亿患者。今年还实现了吉非替尼片美国独家首仿上市、顺...……更多
生物医药与大健康产业引领式增长
...群集聚效应加速释放。目前,该领域现有企业5913家,22个制剂产品国际市场占有率第一,60余个制剂产品国内市场占有率第一,齐鲁制药跃居中国医药企业百强榜第5位,华熙生物透明质酸市场占有率全球第一,名企名品不断涌现...……更多
在山区小县,红豆杉“种”出生物医药大产业
...姓能够负担得起的“平价药”,目前国产甲磺酸伊马替尼制剂的获批生产厂家共有9家,在福建中西部的一个山区县,就“藏”着其中1家。位于三明市明溪经济开发区的福建南方制药股份有限公司(以下简称“南方制药”),十...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,共涉及289个品种,因此被称为“289目录”。一致性评价面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。一般来说...……更多
开拓市场中冲刺开局
...片!”杨宝泉说,作为齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,公司投资12亿元打造的这片厂区致力于抗肿瘤类、心脑血管类小分子靶向药物的创新研发。齐鲁制药(海南)有限公司董事长刘文民说,去年企业申报了1...……更多
齐鲁制药乳腺癌长效制剂氟维司群注射液获批上市
鲁网8月7日讯近日,齐鲁制药研发战线再传捷报,乳腺癌长效治疗药物氟维司群注射液获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有137个产品通过或视同通过一致性评价,其中52个为国内首家...……更多
...缓释片(I)用于控制血糖,是每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。而阿斯利康本次最备受关注的品种为注射用德曲妥珠单抗(即DS8201),该产品于2023年2月末获批上市,用于治疗既往接受过一种或一种...……更多
盛产“神药”的石家庄,为何还圆不了“药都”梦?
...势。2000年代初,石家庄在抗生素领域形成了从原料药到制剂全产业链的布局,仅后起之秀石药集团一家,青霉素原料药的年产量就可以达到10000多吨,占到全球总产量的20%。这一阶段,维生素C等原料药在全球市场站稳了脚跟,...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...更强的疗效的同时,减少药物的副作用,已应用于肿瘤、眼科、自身免疫等多种疾病领域。近期官宣跨境交易涉及的双抗肿瘤药指向的是PD-(L)1和VEGF两大热门靶点。来自默沙东的全球“药王”K药、百时美施贵宝旗下的O药,以...……更多
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农发种业:预计去年净利润下降六成以上,农药和种子业务均下滑
农发种业(600313.SH)1月14日发布2024年度业绩预减公告,经公司财务部门初步测算,预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润4000万元到4800万元
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金融界1月14日消息,有投资者在互动平台向万马股份提问:董秘你好,请问贵公司与特斯拉有无合作?公司回答表示:截止目前与特斯拉无直接合作。本文源自:金融界作者:公告君/阅读下一篇/
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