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...款30000元的行政处罚。案例三：经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器（广州）有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备，该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴，与...……更多
2023-01-31 22:52:00医疗美容,典型案例,广州,违法,典型,案例
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查，进一步加强规范医疗器械使用单位监管，重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业，确保不留死角。截至目前，全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
2023-01-18 22:54:00乐都,年味,舌尖,群众,药品,乐都
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示，企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等，正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计，获得了...……更多
2024-10-24 16:26:00生产,动能,长沙,生产力,一体化,一体
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
...管项目试点；2022年，全省率先将系统覆盖推广至药品、医疗器械、化妆品生产企业及药品流通企业；2023年持续深入推进。该系统借鉴了民航“黑匣子”理论与实践经验，利用药品生产企业自身信息化系统，在企业安装用于接收...……更多
2023-12-06 07:24:00钱塘,黑匣子,中国,监管,实践,智慧
本文转自：云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全，有效落实监管责任和经营使用单位主体责任，今年以来，金辰市场监管所采取三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...提升服务效能 提振民企信心江苏无锡江阴市有一家小微医疗器械公司，因体量较小未能设置法务部门，却拥有了一支由多个政府部门组成的“法务团队”，这是怎么回事？原来，江阴市市场监管局执法人员在一次例行检查中发...……更多
2024-12-18 06:59:00人民日报,无锡,民企,效能,信心,日报
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...严格排查，监管再细化。结合辖区监管实际，针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种，全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治，强化风险闭环管控，全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
本文转自：中国医药报试点城市全域全环节实施医疗器械唯一标识（UDI）建设中卫市以公立医院改革与高质量发展示范项目建设为契机，将第三类医疗器械经营企业UDI建设融入公立医院改革与高质量发展示范项目总盘资金，开...……更多
2024-01-18 07:26:00中卫,宁夏,成效,试点,全市,安全
...，十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测，对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理，严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称，地方各级市场监管部门要...……更多
2024-03-15 22:08:00专项,部门,联合,医院,发展,医疗
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查，切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种，以城乡接合部为重点区域，通过数...……更多
2024-03-21 04:03:00西宁,用药,检查,部门,联合,安全
...场环境。此次专项检查对辖区内医疗、药品、保健食品、医疗器械等重要商品和服务广告，重点排查经营者和广告发布者是否未经广告审查机关批准，发布药品、医疗和保健食品广告违法行为，是否存在擅自超出审查内容范围发...……更多
2024-06-19 15:13:00甘州区,甘州,张掖市,张掖,监管所,西街
...把连着千家万户的民生工程扛在肩上。
各项医保政策和监管规定通过主流媒体、政务信息、官方网站等多平台、多渠道发布，宣传和释疑解惑；“十二条”禁令及纪律监督电话公示于众，主动接受社会各界检阅；工作职责和经...……更多
2023-11-09 09:19:00营商,向阳,而行,医保,环境,系统
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...沟通，指出存在问题，并指导企业做好整改落实。按照《医疗器械化妆品使用质量安全专项整治工作方案》要求，灞桥区市场监管局执法人员详细了解企业经营情况后，从产后康复设备（仪器）购进、使用以及产妇、婴幼儿洗护...……更多
2024-11-07 10:44:00灞桥,西安,月子,服务型,会所,执法
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
...理局（FDA）可在合适情况下使用真实世界证据(RWE)，作为医疗器械及药品上市前尤其是新适应证开发和上市后研究的审批证据。本次论坛上，海昶生物首席法务官、原FDA资深审评官和政策顾问胡育志介绍了近年来FDA在RWE项目上的...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...作要求，采取“四个强化”的有效措施，扎实推进药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测工作。一是强化数据收集。2023年全市共收集药品不良反应报告4520例，较上年增长23.2％，其中新的、严重报告830例，占比18.4％，...……更多
2024-01-30 12:11:00大庆市,黑龙,大庆,黑龙江省,监测,反应
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48:00全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...记吴坚勇在致辞中谈道，上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持，联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院，通过构建“产学研用”的协同创新体系，夯实基...……更多
2022-12-16 21:13:00医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...分析之一显示，2022年举报数量明显增长，卫生保健类和医疗器械类举报增速较大，反映的问题集中在医美机构、医疗器械广告违法行为。典型案例如：宗先生举报称，重庆某医疗美容门诊部广告宣传产品“低创减脂、局麻不住...……更多
2023-01-20 11:14:00和平台,重庆市,重庆,成效,损失,和平
...讯 为进一步规范广告市场秩序，切实加强医疗、药品、医疗器械、保健食品和教育培训等重点民生领域广告监管工作，构建良好消费环境，营造和谐稳定的社会氛围，近期，青海省海北州市场监管局开展了民生领域广告监管专...……更多
2024-05-30 10:40:00海北,青海省,青海,民生,专项,领域
...2538户次，开展网络监测23次；加强广告监管，严把药品、医疗器械广告审查关，加大广告监测力度，积极开展政策宣传，引导经营者自律，组织监测相关广告1180条次，责令改正违规广告2条；加强药械生产流通监管，突出节日期...……更多
2023-02-08 15:34:00淮北,安徽,落地,专项,行动,淮北市
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...共23条措施。在优化市场主体准入准营环境方面，深圳将医疗器械生产企业许可现场审查时限缩短为10个工作日，压缩化妆品企业新办生产许可证时限，将符合条件的化妆品生产许可核发时限由30个工作日压缩至10个工作日。同时...……更多
2023-02-04 06:55:00中山,广州,深圳,试点,食品,深圳
...抽检任务中，抽检合格率达到100%。加强药品、化妆品、医疗器械监管，共办理药化械行政处罚案件117件，移送公安机关案件2起，罚没款80余万元。集中开展打击药品违法活动集中行动，查处药品大要案十余起，居全市前列，全...……更多
2024-06-01 10:52:00阳谷,阳谷县,高度,标准,阳谷,阳谷县
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