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国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,注册证编号:...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
收购科创板“第一高价股”,迈瑞医疗要打造医疗器械“航空母舰”
科创板“第一高价股”易主!1月28日晚间,国产医疗器械龙头迈瑞医疗(300760.SZ)发布公告称,拟通过“协议转让+表决权”的方式,使用66.5亿元自有资金实现对科创板上市医疗器械公司惠泰医疗(688617.SH)控制权的收购,快速布...……更多
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
...日期见附件。特此公告。附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
... 人民日报 》( 2023年11月23日 第 17 版)杜塞尔多夫国际医疗器械设备展(以下简称“杜塞尔多夫医疗展”)日前在德国举行。来自70多个国家和地区的5500余家医疗相关企业参展。其中,中国参展企业1458家,成为参展企业数量最...……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...:中国经济网中国经济网2月1日讯(记者 韩璐)1月31日,国家药监局集中发布一批召回信息,其中四则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗...……更多
他17岁上清华,29岁辞职创业,疫情期间日赚1亿,现今身家1291亿
...疫情影响,不少行业遭到了极大冲击。唯有医药及医疗器械相关的医疗健康产品需求量大幅度提升。这些助力全球抗疫的企业和企业家们提供了医疗设备,为重症病患带来了希望,他们自身也收获颇丰,赚了个盆满钵...……更多
2022-12-02 16:04清华,身家,疫情,创业
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告(2023年)》(以下简称《报告》)发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况,重点研究远程医疗器...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近日,国家药监局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。据悉,该产品预期在医疗机构由经培训合...……更多
微创心律递表拟港股上市,2022年净亏损1.07亿元
...阶段医疗技术公司,专长用于⼼律管理(CRM)的有源植入式医疗器械。公司拥有均衡的产品组合,涵盖广泛的创新CRM器械,包括(i)低电压CRM器械,即心脏起搏器(用于⼼动过缓)及⼼臟再同步治疗起搏器(CRT-P)(用于⼼力衰竭);(ii)高电压...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
飞利浦医疗召回80台移动数字化摄影X射线机 今年已多次启动召回
...别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。在医疗器械领域,召回事件较为常见。今年前5个月,飞利浦医疗已启动多次主动召回,涉及X射线系统、磁共振成像系统等。江苏省药品监督...……更多
中国质量新闻网讯 12月21日,国家药监局网站发布关于1批次化妆品检出禁用原料的通告(2022年第59号)。通告称,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)检验,标签标示为生...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
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凌晨3点就有人排队!一分钟10万张售罄!
7月12日话题词#BW排队#冲上热搜很多年轻人赶去上海到底是为了什么呢?12日早上,有网友在社交平台发文,“凌晨三点,BW场外夜排已老实”
2024-07-13 12:02:00
货车司机自制“神器”遮挡号牌、超载近500%,交警:驾驶证记15分,罚款2600元
7月12日,红星新闻记者从成都交警三分局获悉,近日一名货车司机因变相遮挡号牌、超载近500%等行为,驾驶证被记15分,罚款2600元
2024-07-13 13:34:00
直播“上班族挤地铁”成流量密码?网友:被冒犯了……
据奥一新闻消息近日不少网络博主在深圳通勤高峰区域例如地铁站、公交站台进行直播多场直播内容是上班族的早高峰画面画面未对行人进行隐私保护处理大量直播间观众对来往的行人进行“点评”此现
2024-07-13 13:36:00
西安网红二手车商“黄毛”失踪?警方:为博取流量编造剧本,已被传唤到案
近日,西安网红二手车商“黄毛”疑似失踪引发本地不少网友关注。红星新闻了解到,网红“黄毛”系在西安三环附近经营二手车的程某
2024-07-13 13:42:00
“积点德吧!”杭城知名茶饮店一张“谴责海报”刷屏!网友吵翻
7月12日,有网友向潮新闻报料,称杭州七堡花园城附近有家茶饮店,张贴了一张特别海报,内容并不是宣传自家产品,而是谴责偷外卖的行为
2024-07-13 13:43:00
微信下单11次,共计输了53000余元!贾某被行政处罚
欧洲杯开赛以来可谓高潮迭起,猜测球赛结果是球迷们的一项娱乐活动,也给不法分子带来了一场“蓄谋已久”的狂欢。不法分子们开设线上赌球
2024-07-13 13:43:00
“顶级捕食者”频繁现身云南:大理一小学附近发现眼镜王蛇和50枚蛇蛋
随着夏季的来临,被誉为“顶级捕食者”的眼镜王蛇在云南境内频繁出没,甚至在学校附近发现眼镜王蛇和大量尚未孵化的蛇蛋,引发关注
2024-07-13 13:43:00
按摩女技师称3980元包养10天,平台依靠鉴黄师能起多大作用?
只要真正想管,相信办法一定会有的,就看愿不愿意彻底割舍这种“黄色流量”据潇湘晨报报道,7月11日,东莞一男子发布视频称
2024-07-13 13:44:00
88岁老人写978条网购评论,称“认真评价是对别人的尊重”
近日,一位网友在社交平台上分享了自己88岁的姥姥写了978条网购评论,在网购平台获得4.6万浏览量的故事,吸引了许多网友的关注
2024-07-13 13:44:00
客车核载6人却塞13人,司机说“挤挤就到了”被记12分罚200元
7月2日,上海市公安局崇明分局交警支队民警巡逻至鼓浪屿路育麟桥路时,透过一辆等红灯的小型普通客车黑色玻璃发现,车内人头攒动
2024-07-13 13:44:00
“童年玩具”突然卖爆!有商家一天出货超万件
“年轻人不玩飞盘,开始滋水枪了?”荧光色的“加特林”水枪吸满水,夏日的草坪上,你追我赶,此起彼伏的欢笑和水流消解着炎热的夏天
2024-07-13 13:45:00
女子称7500元防水补漏工程越补越漏,澎湃介入后已解决
近日,消费者王女士向澎湃质量观投诉平台反映称,2023年8月她在58同城下单防水补漏服务,工人在墙里注入40斤胶水,共花费7500元
2024-07-13 13:45:00
男子创业失败欠下债务潜入无人居住别墅,窃百万元财物被批捕
今年4月10日,浦东花木一个别墅小区的保安发现,围墙边的草坪里散落着5个不同品牌的奢侈品包包。上海浦东公安分局花木派出所的民警立即赶到案发现场
2024-07-13 13:46:00
上海签发中国首张电子口岸签证:一次入境有效,停留期不超30日
国家移民管理局决定,自即日起在中国(上海)自由贸易试验区临港新片区试点签发电子口岸签证。7月12日,澎湃新闻记者从上海市公安局获悉
2024-07-13 13:46:00
亚太地区首例儿童新型无导线心脏起搏器植入手术在沪完成
亚太地区首例儿童新型无导线心脏起搏器植入手术在沪完成。7月12日,澎湃新闻记者从国家儿童医学中心(上海)、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心获悉
2024-07-13 13:49:00