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12月11日,基因编辑概念大幅走弱,截至收盘,(688238.SH)跌8.90%,(837344.BJ)跌超7%,(000710.SZ)跌超6%,此外,(300204.SZ)、(688217.SH)等纷纷收跌。从资金流向上来看,周一A股基因编辑板块主力资金净流出1.71亿元,游资资...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...carta,靶向均为BCMA或CD19。FDA消息一出,众多CAR-T疗法企业股价应声下跌。诺华、BMS、吉利德、传奇生物均出现1%左右的微跌,企业纷纷出面否认使用CAR-T治疗与继发性恶性肿瘤的直接关联。港股尚未产品商业化的CAR-T开发企业股价...……更多
每剂350万美元!美FDA批准辉瑞针对血友病B的一次性基因疗法
...该公司首个在美国获得批准的基因疗法。美股盘中,辉瑞股价涨近1%。血友病属于一种先天性出血性疾病,一般是因为凝血因子异常所造成的,一旦发病就会伴随终身。其特征是凝血时间延长,终身具有轻微创伤后出血倾向,重...……更多
英美相继批准,基因编辑疗法“一劳永逸”?
...学及药物开发的人员对北京商报记者表示,FDA获批但公司股价却下跌,主要原因有FDA的批准包含了Black Box Warning(黑框警告),强调该产品的潜在风险,对市场非常不利。同时,LYFGENIA的定价为310万美元,CASGEVY的定价为220万美元...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...阴性症状的新药申请未获FDA批准。受该消息影响,Minerva股价大跌近60%。在CRL中,FDA提到了四点拒批原因:IIb期MIN-101C03研究达到了主要疗效终点,但仅凭此不足以充分证明Roluperidone的有效性;NDA材料未提供入组患者所服用的其它...……更多
投资Biotech的最好时刻来了
...资额超过40亿美元。有多家Biotech公司宣布增发并迎来一波股价暴涨。仅在3月,就出现iBio宣布增发当日股价暴涨192%,Avalo宣布增发当日股价暴涨400%的盛况。从全球市场来看,比起冰冷的2023年初,今年的生物医药终于“好起来了...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...股相关上市公司,港股、A股多家拥有CAR-T疗法的上市公司股价也出现不同程度的异动。面对FDA的调查,多家美国药企回应称,还没有证据证明CAR-T疗法与T细胞恶性肿瘤的关系。也有港股上市公司强调,这次事件对公司产品的研发...……更多
...的3项在美开展的临床试验因为生产问题被FDA叫停,引发股价大跌。连续的负面信息打击之后,市场上似乎有更多人对CAR-T疗法产生悲观情绪。毕竟继小分子和大分子药之后,以CAR-T为代表的细胞与基因治疗(CGT)被寄希望于成为...……更多
风险降低94%!减肥药获批后“世界药王”礼来再迎利好:新型实验性药物大幅降低心脏病风险,且时间持续近一年
...DA)批准不到一周,全球市值最大的药企礼来(NYSE:LLY,股价597.71美元,市值5675亿美元)又在重要药物的研发上迎来利好。美东时间11月12日(周日),礼来在费城举行的美国心脏协会会议上公布的一项研究发现,单剂量的新型...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...文转自:中国医药报在全球范围内,2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加速期...……更多
美首次批准治疗镰状细胞病基因疗法
...闻 美国食品和药物管理局8日批准两种治疗镰状细胞病的基因疗法,这是美国首次批准适用于12岁及以上镰状细胞病患者、基于细胞的基因疗法。美药管局在一份声明中说,这两种基因疗法具有“里程碑意义”。两种疗法名为Casge...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准两款CRISPR/Cas9基因编辑疗法上市,它们分别是福泰制药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Lyfgenia。两款产品均被批准用于治疗12岁及以上伴有复发...……更多
美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病 【美国监管机构批准首个Crispr基因编辑疗法 用于治疗镰状细胞病】财联社12月9日电,美国监管机构批准了一种治疗镰状细胞病的基因编辑疗法,这是基因编辑技术Cr...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...间12月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该国首个基因编辑治疗药物Casgevy,这也是基因编辑治疗历史上的里程碑事件,距离CRISPR基因编辑技术诞生大约十年,代表着一项重大的科学进步可以让数以万计的患者受益。Casgevy...……更多
股价两个月不到跌超三成,华大智造2023年巨亏数亿
...标价104.83元,给予“优于大市”评级。减值损失2.74亿,股价2个月跌超三成值得关注的是,在发布2023年业绩预告的前后,华大智造还发布了2023年度计提资产减值和澄清的公告。据悉,2023年确认的资产减值损失和信用减值损失总...……更多
新型基因疗法可降胆固醇水平
...议上公布的一项临床试验的初步结果显示,一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。该疗法的原理是抑制肝脏中产生PCSK9酶的基因。这种酶对人体正常运作是必需的,但它会导...……更多
【基因编辑新疗法或能治愈危险炎症】财联社2月4日电,英国剑桥大学科学家进行了一项基于CRISPR新型基因疗法的首次治疗试验,10名罹患罕见炎症疾病遗传性血管性水肿的患者接受了治疗。结果显示,其中9人几乎痊愈,这表明...……更多
分子生物学界核弹级消息!全球首个基因编辑器开源,AI成功编辑人类DNA【附基因编辑行业前景】
...I 成功改写人类 DNA。近年来,人工智能领域的飞速发展为基因编辑器的进化带来了新的可能性。最近,一家名为Profluent的AI蛋白质设计公司宣布推出了OpenCRISPRTM计划,发布了世界上首个由人工智能生成的基因编辑器——OpenCRISPR-1...……更多
英国批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法 【英国批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法】财联社11月18日电,英国监管机构16日说,已批准基于CRISPR基因编辑技术开发的Casgevy疗法投入应用,用于治疗两种血液病,这是全球首个获批...……更多
昔日独角兽终止上市,大Panel也没撑起肿瘤基因测序的未来|焦点分析
...几乎肉眼可见。从中概股企业泛生子私有化、燃石医学因股价在30日内连续低于1美元收到退市警告;在国内,臻和科技三次递标港交所未有下文,而世和基因作为内首家冲刺A股上市的企业,IPO进展一直备受行业关注。如今,当...……更多
辉瑞B型血友病基因疗法在加拿大获批 【辉瑞B型血友病基因疗法在加拿大获批】财联社1月4日电,辉瑞(加拿大)宣布加拿大卫生部批准了基于腺相关病毒 (AAV) 载体的基因疗法BEQVEZ,用于治疗一部分患有B型血友病的成人。美国...……更多
新疗法像开关一样精准控制基因表达
本文转自:中国科学报本报讯 基因治疗对于遗传病患者来说是一种很有前景的治疗方案,但技术挑战仍然存在:表达治疗蛋白质的细胞会被患者的免疫系统作为“入侵者”攻击、消灭或中和,从而使治疗无效。美国贝勒医学院...……更多
国际最新研发出潜在基因修正疗法 可用大脑类器官测试神经发育疾病
...最新发表一篇药物发现论文称,研究人员开发出一种潜在基因修正疗法,可在大脑类器官(基于干细胞的模型)和类组装体中测试严重神经发育疾病蒂莫西综合征(Timothy syndrome)。这项研究结果证明,基于干细胞的模型对于测试当前...……更多
贝索斯投资200亿推动逆转衰老技术,下一代延寿疗法即将实现
...转衰老技术的研究和发展。这些机构和公司将集中精力于基因治疗、细胞再生和生命延长相关技术的创新,为人类开创更长寿命的未来。基因治疗是逆转衰老技术领域的一个重要方向。研究人员已经开始利用基因工程技术来修复...……更多
基于细胞外囊泡递送系统开发mRNA疗法,「思珀生物」布局抗衰与罕见病领域
...关重要的作用。思珀生物是一家专注于开发新一代非病毒基因疗法与相关递送工具的公司。2021年,公司曾获得来自IDG资本、尚珹资本和盛大投资等的A轮融资。36氪了解到,思珀生物与其合作的研究人员开发了一种新型mRNA递送系...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...血红蛋白病的成功案例。血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病,常见的主要有β-地中海贫血症和镰刀型贫血症。全世界约有7%的人口携带异常血红蛋白基因,每年大约有40万名婴儿出生时患有血红蛋白病。我国地中海贫血...……更多
美国两院提出法案,要将华大集团“赶出美国市场”
...相关法案的消息传出后,药明康德及药明系上市公司出现股价跳水。药明康德26日晚发布澄清公告表示,法案中有关药明康德的内容“既不恰当也不准确”,药明康德的业务发展“不会对任何国家的安全构成风险”,“公司始终...……更多
科学家绝症后神奇自救,引发人类史上首位\\\
...伟大发现,以及那支禁不住人类渴望的蓝色药丸的谜团。基因疗法近年来,基因疗法作为一种革命性的医学技术,不断引起人们的关注和热议。它给那些患有绝症的病患带来了新的希望,甚至创造了一些令人难以置信的奇迹。这...……更多
拜耳AB-1005基因疗法研究达主要终点 助力满足帕金森患者更多治疗需求
...据了解,AB-1005是一种治疗帕金森病 (PD)患者的研究性基因疗法。该研究达到了主要终点,即评估AB-1005一次性双侧壳核给药的安全性。根据帕金森病确诊的时间和筛查时的症状严重程度,11 名患者被分为两个组别:轻度帕金森...……更多
“狂人”米莱就职第一天:砍掉10个政府部门,用休克疗法救阿根廷
...2700多亿美元外债,要简单靠休克疗法来缓解,更是难如登天。疯狂的总统,绝望的阿根廷不过,阿根廷也就这样了,一个绝望的国家,选出了一个疯狂的总统,我们就等着看,他们会不会走向一个更绝望的未来吧。 ……更多
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严把关口 严守底线!贵州:食品安全形势稳定向好
发布会现场。旷光彪 摄11月7日,记者从省政府新闻办召开的贵州省食品安全工作新闻发布获悉,新修订的《贵州省食品安全条例》(以下简称《条例》)自2024年2月1日正式实施以来
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“我们想咨询一下身份证办理业务,这几个学生情况特殊,能不能加急办理?”11月4日,两名家长带着六名身穿校服的学生来到贵阳观山湖区政务大厅
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政务服务丨毕节威宁:高效服务获企业赠送锦旗
“税务工作人员不仅业务精湛,而且办事高效,因为你们的贴心服务,让我们办事更加便捷。”10月31日,威宁坤帆商贸有限公司负责人和威宁漫格塑料制品有限公司负责人分别将两面印有“纳税申
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海天味业最新财报:营收增长9.38%,二次上市传闻却迷障重重
前三季度业绩止跌回暖,海天味业如何应对终端需求的变化,将是新管理层面临的重要课题。作者:许诚浩编辑:RBF内容组出品:零售商业财经ID
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潮新闻讯 这几天的杭州楼市真是让人有一种回到了五六年前的错觉。二手房成交量天天超过400套,之前卖不动的新房也开始走量了
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私募顶流高毅资产首席投资官邓晓峰产品将开放预约赎回。11月7日,澎湃新闻注意到,有高毅资产市场部人士在朋友圈表示,近日
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《港湾商业观察》黄懿近日,纽曼思健康食品控股有限公司(下称:纽曼思)第六次向港交所提交IPO申请,独家保荐人为财通国际
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