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中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用超2160亿片...……更多
...起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都...……更多
...工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...担明显减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何?国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究,以原研药为对照,评价其疗效与安全性。该研究纳入435...……更多
...局介绍相关研究结果,并就热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二...……更多
...介绍了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果相关情况,国家医保局所委托课题组研究后得出的结论是:集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。集采中选仿制药疗效如何?...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看,公众往往被“仿制药”的名字误导,认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...通知书》(编号:2023B00257),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司表示,根据国家相关政策,通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈药生物的...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...,国家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信...……更多
...四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...药和仿制药在辅料、生产工艺、患者群体、生物等效性和疗效等方面也存在一定差异。许多人在选择药品时面临两难:原研药价格高,但疗效好;仿制药价格低,但在某些情况下其疗效可能与原研药有所不同。从经济角度来看,...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...,罗欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数...……更多
...采购。海灵药业已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净中选本次集中采购。健康元:公司药品拟中选第九批全国药品集采。健康元公告显示,公司的相关药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液...……更多
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
...氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分,左旋氨氯地平疗效显著,其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后,左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用,如:头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明,在...……更多
打造一流制药企业
...产。目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...显著,因而被网友亲切地称为“祛痘小绿膏”。凭借卓越疗效和用户口碑,奥络®夫西地酸乳膏获得了零售药店渠道的一致认可,并荣膺多个荣誉,如“中国医药高质量发展成果品牌”“中国家庭常备药品上榜品牌”等。澳能®...……更多
...料的存在,很多药物有效成分直接吃进去根本就不能产生疗效。重点来了,原研药专利保护到期后,被公开的只是有效成分的结构与生产方法,并不包括一整套的制剂方法,更不包括一整条药品生产线和经验丰富的技术人才。打...……更多
同是地平类的降压药,中国产的和美国产的哪个好?医生告诉你真相
...配方仿制而成就可以了。一般情况下,仿制药和原研药在疗效、安全性、作用、质量以及适应症等各个方面都相差无几。 而此过程就相当于是将别人开发的物品给拆开,以此来研究其中的构造结构,然后再按照他们的构造直接...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...临床应用证实,米拉贝隆单用或和索利那新联用治疗OAB的疗效和安全性良好,该品单药使用疗效与当前临床使用最广泛的药物索利那新相当,与索利那新联用,疗效还会得到显著提升。且米拉贝隆耐受性好,不良反应发生率低,...……更多
从心脏支架“打折到脚踝”看集采降价不降质
...家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究,涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品,包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍,根...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...组织药品集采对企业和产品资质作了规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二,建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享,...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。布美他尼注射液临床应用多年,是一种强效利尿剂,临床用于治疗...……更多
...实,为保证仿制药的质量,国家医保局一直把通过质量和疗效一致性评价作为仿制药集中带量采购的门槛。然而,在部分患者的观念中,他们对仿制药质量和疗效的疑虑,并没有因为一致性评价被打消。对于吃进口原研药还是国...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...一步延长。这些数据显示出伊鲁阿克在中国人群中的优异疗效。同时,在基线有可测量脑转移灶的患者中,颅内ORR为 90.9%,同样显示出伊鲁阿克可强效控制脑转移病灶的特点。 本月,在2023欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上,伊鲁阿...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...患者的负担,但仍有部分医务人员、患者对仿制药的临床疗效和安全性缺乏信心,尤其是对中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑。自2021年起,国家医保局对国家集中采购中选仿制药开展真实世界研究。日前,该研究公...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...,标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美...……更多
...召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示,集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。...……更多
...是在瑞士还是印度的实验室合成出来,都能起到同样的治疗效果。这是纯粹的科学,不存在任何“古法炮制”玄学的空间。更何况,很多仿制药用的是和原研药同样来源的原料药(API),甚至有些仿制药企就是从给原研供应原料...……更多
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透过眼睛看心血管疾病
本文转自:人民网眼睛是医生可以不依赖于侵入性手术就能看到血管、神经和连接组织的活体器官,这就是为什么眼科医生通常会首先发现高血压
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近日,在贵阳市公共卫生救治中心感染重症医学科(下坝院区),52岁患有艾滋病合并重症肺结核患者的张先生(化名),经过18个昼夜的ECMO(体外膜肺氧合)等技术治疗
2025-01-26 17:27:00
科普时间 | @所有家长,请查收一份寒假护眼指南
寒假护眼指南寒假来临,大人小孩子都有了更多的自由时间,但同时也面临着近视管理的挑战。长时间的近距离看书、看电视、玩手机等行为
2025-01-26 17:27:00
蔚县评选推出“代王宴”传统饮食
河北新闻网讯(邢建荣)1月22日至24日,在蔚县邢家庄村无忧小镇,一场围绕传统饮食文化展开的精彩赛事——无忧杯·蔚县首届“代王宴”传统饮食征集决赛火热上演
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风景里的美食丨这里被誉为“洋芋国首府”,贵州真正的碳水王国
提起毕节,人们往往把它和秀丽的自然风光联系在一起。的确,无论是百里杜鹃的烂漫,阿西里西的广袤,还是织金洞的雄奇,毕节的山河美景令人心旷神怡
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郑州民生耳鼻喉医院2024年度总结表彰大会圆满举行!
十五载同心同德携手奋进,再创辉煌共谱新篇。2025年1月23日,郑州民生耳鼻喉医院2024年度总结表彰大会在黄河饭店盛大举行
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新春走基层丨小小豆腐乳铺就村民幸福路
中国消费者报南宁讯(李诚明 记者顾艳伟)年关将至,年味愈浓。1月22日,《中国消费者报》“新春走基层”记者来到广西壮族自治区桂林市临桂区四塘镇探访豆腐乳工艺制作
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春节回家·吉林好物|把长白山人参带回家
过年回家,为父母、朋友准备礼物,总是行李箱里最充满仪式感的物件。此刻,如果还没想好选一份怎样的礼物,贴心又实用且具有吉林特色的礼物——吉林·长白山人参
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进门排队半小时!很多杭州人被挤劝退…
昨天是春节前的最后一个假日,当天,杭州的年货采购大军集体出动,各大超市人气爆棚!许多市民在大型商超被挤到劝退:停车排长队
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壹粉食堂|新年吉祥菜玉子豆腐虾仁蒸鸡蛋,营养美味,鲜嫩到尖叫
齐鲁晚报·齐鲁壹点 互动编辑 曹蕾简单好吃鲜香滑嫩1月26日,壹粉“露珠1349”向齐鲁晚报官方客户端齐鲁壹点情报站发来情报
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黑龙江省卫生健康委发布食品安全温馨提示
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