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...5 0.2g））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
...用等环节均可能产生影响产品安全性能的风险，造成临床疗效和患者安全问题，因此如何有效防控注射剂类药品全生命周期风险一直是药品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究，项目...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
...西普与安慰剂在对甲氨蝶呤（MTX）反应不足的RA患者中的疗效和安全性。研究共入组479例类风湿关节炎患者，主要疗效终点是在第24周达到ACR20应答的患者比例。次要疗效终点包括ACR50和ACR70应答率，ACR应答的各个组成部分，DAS28-ES...……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...闻发布会，介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。常峰在发布会上有如上表示。“我们近期对前七批集采的150个未中选原研药的价格做了分析。”常峰介绍说，集采前，73%的原研药在中国...……更多
2023-10-17 16:29:00供给,中国,定价,专家,市场,产品
...步，患者寿命显著延长，对生活质量有了更高要求，渴望疗效更优、不良反应更少的药物。”齐鲁制药临床研究中心临床药理部总监郑善松表示，着眼肿瘤患者对美好生活的追求，针对性开发有效性、安全性俱优的靶向药物，是...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...赖肾排出，对轻中度肾功能不全者安全有效，副作用小，疗效确切，临床使用广泛。阿哌沙班是一种直接、可逆、高选择性的Xa因子抑制剂，其对游离或与细胞结合的Xa因子和凝血酶原都能发挥有效、可逆的抑制作用。此外，阿...……更多
2023-10-19 13:43:00新华制药,沙班,新华,原料药,制药,原料
...讯，悦康药业公告，注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告，紫花温肺止嗽颗粒全国多中心Ш期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽（风寒恋肺证）患者中，紫花在主要疗效指标（治疗14天后，患者咳...……更多
2023-11-27 18:14:00头孢,悦康,头孢噻肟钠,一致性,药业,制药
...细胞急性淋巴细胞白血病。该药品的成功获批上市，将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为患者带来新的临床治疗选择。中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）副所院长、国家血液系统疾病临床医学研究...……更多
2023-11-09 03:05:00高新,新药,高新区,生物,企业,治疗
...，尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中，但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局（FDA）已授予Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定，和治疗胆道癌的孤儿药认定。Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野...……更多
2024-04-08 09:40:00殷格,林格,生物制药,管线,中国,肿瘤
...张贵民强调，鲁南制药将致力于达到中药处方设计、临床疗效评价、制药技术、治病原理阐释等方面的世界先进水平。除了数字化转型，鲁南制药还在中药全微粉碎与超声震荡筛分技术、柔性可调多段分控加热等关键技术方面取...……更多
2023-11-28 18:38:00鲁南,中医药,制药,中医,数字,产业
...非劣效检验临床试验，充分验证了小儿豉翘清热糖浆临床疗效，而糖浆剂型服用方便、口味更佳、药物吸收好，儿童用药依从性得到提升。济川药业是国内拥有儿科品种、剂型最多的上市制药企业之一，企业以儿科临床需求为指...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...选道地药材，精进炮制工艺，便利消费者服用，保证药品疗效。与此同时，不放松传承医圣精神，弘扬中医药文化，用适合不同人群、平台、区域理解的方式，开展仲景IP为核心的多种形式文化科普活动，让更多人知道、了解、...……更多
2023-10-23 22:27:00六味地,黄丸,仲景,店员,中国,药店
...礼物,是快节奏中难得的“慢”用心。“深”度免疫,非凡疗效红宝太和胶囊的主要功效是调节身体内部环境,提高免疫力,改善亚健康状态。就具体人群来看,它对于亚健康人群和免疫力低下的人群,尤其疗效显著。何以见得呢?首先,...……更多
2023-12-01 10:40:00红宝,代军,太和,古方,精髓,千年
...诺肝素钠就是很好的例子，一个产品卖40多个国家，它的疗效和安全性数据是其他品类的抗凝药不可完全取代的。获得市场认可就体现了它的价值。此外，我们还需要非常强大的生产管理系统和质量监控体系，保证产品出海能够...……更多
2023-10-17 17:31:00普瑞,韩涛,核心,药品,业务,成功
...药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-12-15 17:14:00震元,子公,一致性,浙江,子公司,一致
...一起，提供全方位的线上线下融合的诊疗服务，让患者治疗效果最大化。”在健康关注度提升、用户对自身健康管理要求越来越高的当下，利奥制药正在积极参与到医药行业数字化浪潮中，探索给整个中国的皮肤病患者更好的诊...……更多
2023-10-16 21:11:00晓峰,利奥,皮肤,领域,数字,管理
...具备自然属性，做企业就要造好产品，要保证产品又好的疗效；另一方面要担当社会责任，奉行‘达则兼济天下’的祖训，使社会更美好。”身为一名爱国华商，步长制药董事长赵涛不忘初心，坚持顺应政策导向与行业发展趋势...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
...难辨，消费者购买面临着较大的风险。真假难辨就意味着疗效不明，关键时候将治愈希望寄托在购买的仿制药上，恐会延误时机，带来难以预料的后果；同时，由于仿制药销售方式隐秘，购买大多通过微信转账等方式来操作，一...……更多
2023-01-16 09:00:00检测机构,上海,爆料,制药,成分,检测
...—玛巴洛沙韦。截图自某电商平台
鉴于该药使用方便、疗效明显，受到越来越多的患者关注。不过，单片价格高，也是玛巴洛沙韦的明显特征。目前，玛巴洛沙韦已被纳入国家医保药品目录，医保报销类别为医保乙类。红星资...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...起作用的主要成分，不含奈玛特韦，那么这药基本没有治疗效果，也就是“假药”。仿制药做假并不难，只要包装和印刷过关即可，购买者从外表来看，根本没办法证明它是从进口来的还是假冒的。据新媒体“科创板日报”报道...……更多
2023-01-06 18:02:00假药,真假,业内人士,风波,制药,业内
...原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称，目前临床结果对公司仍然是盲态的，预计数据将在2024年上半年读出。...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...放，达到24小时平稳控糖，减少副作用的同时提高了药物疗效。据悉，相比普通的二甲双胍片需要约600mg的辅料，都乐宁每片仅使用辅料约90mg，具有片形更小、片重更轻等优点，解决了患者吞服困难大的问题，并降低了腹胀、腹...……更多
2024-02-29 15:38:00糖尿,重庆,副作用,制药,糖尿病,药物
...病毒载量数据（第5天病毒载量下降1.75Log10拷贝数/mL），疗效更佳（临床症状持续恢复时间缩短2天，核酸中位转阴时间缩短3天），更优异的安全性，是目前全球已上市产品中唯一拥有对XBB变异株人群显示优异疗效且具有统计学差...……更多
2023-12-29 14:27:00泰中,民安,国泰,仪式,泰中,广生
...争方面，同源康的TY-9591或仍需要拿出更多数据来证明其疗效，才有可能在上市后获得亮眼的销售表现；另一方面，尽管TY-9591具备一定的血脑屏障渗透能力，可以用于EGFR突变NSCLC脑转移，但最终的疗效数据仍需要印证。“因为现...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...较高的肿瘤突变负荷（TMB），这一特征与免疫治疗较好的疗效有关。此外，化疗（包括铂类和紫杉烷类化疗药）可以诱导肿瘤细胞发生免疫原性细胞死亡，并可与免疫疗法发挥出协同治疗作用。日前，《自然-医学》（Nature Medicin...……更多
2024-01-19 10:58:00拜耳,组织架构,架构,医疗,拜耳,患者
...β地中海贫血这两种已获批的适应症上，基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”状，这种形状的细胞会限制...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...Ⅲ期临床试验结果显示对XBB系列变异株感染人群具有良好疗效。更低的药物服用量，可在保证病毒抑制能力的前提下实现安全性。泰中定正式获批，将为中国患者带来全新的治疗方案。按照省委省政府工作部署，省药监局高度重...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
...王浩的比喻生动形象。更多时候，高端制剂还能影响药物疗效。譬如，针对部分毒副作用大、使用不便的药物，高端制剂可针对性地克服缺点，提升药物可及性。而从国内实践看，药物制剂领域不缺论文，缺的恰恰是成果转化能...……更多
2024-04-15 06:19:00张江,一环,新药,上海,制造,制剂
...“顺气降逆、消积止痛”功效，凭借卓越的品质、良好的疗效，成为守护国民肠胃健康的一道亮丽“风景线”。四磨汤，是我国传承百年的经典古方。最早可追溯于千年前的宋代《济生方》，后至明代《痘疹金镜录》，其中所载...……更多
2024-03-27 16:30:00汉森,四磨汤,口服液,口服,肠胃,国民
...结合标准治疗在预防主要不良心血管事件（MACE）方面的疗效。诺和诺德称，试验达成其主要目标，司美格鲁肽2.4mg相比于安慰剂展示出了具有统计学意义更优的MACE风险降幅，可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
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