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...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
11月8日上午，重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地，总协议额35.7亿元，涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中，国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
2024-11-10 14:38:00沙坪,沙坪坝区,坝区,生物医药,产业链,医疗器械
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
...安全保障。一天的工作先从去污区开始，从各科室回收的医疗器械要逐一进行分类，让每一件经过消毒的医疗器械都有迹可循，做到质量可追溯。在去污区，所有分类好的器械会被有序放进清洗机里面清洗、消毒、烘干，之后会...……更多
2024-02-23 12:02:00英雄,器械,医疗,供应室,科室,供人
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...施，全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作，积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
2022-12-17 17:18:00广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...足公益诉讼协同之诉、督促之诉职能定位，聚焦公益诉讼医疗器械安全领域，以“三精”措施推动隐形眼镜及护理液销售市场乱象专项整治见行见效，确保人民群众用械安全。精准监督出实招，确保建议落地生根。为追溯眼镜行...……更多
2024-11-25 00:47:00柏乡县,柏乡,实招,检察院,检察,群众
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...游新闻获悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
医疗器械注册证书是由国家药品监督管理局（NMPA）颁发的法定文件，用于证明医疗器械产品的安全性和有效性，是产品上市的必要凭证。近日，盈康一生旗下海尔生物医疗创新研发的无极新一代超低温保存箱，成功获得医疗器...……更多
2025-07-19 11:07:00无极,海尔,医疗,超低温,注册证,医疗器械
...不当等导致的针刺伤事故。尽可能使用一次性性能合格的医疗器械，加强对医疗器材使用操作流程的规范，掌握正确使用和处理医疗器械的方法。（二）器械管理。加强对医护器械的采购、存储、配发、维护和保养制度管理，保...……更多
2023-12-07 09:19:00护理,意外,人员,护理,人员,医疗
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面，持续优化引资政策。2023年8月，商务部会同有关部门，报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
大河网讯 9月10日，河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉，本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一，旨在转变服务理念,深化政务公开， 加强药...……更多
2024-09-11 11:09:00宣传周,河南省,开放日,河南,公众,药品
...消费枢纽片区城市设计方案征集，再生医学产业园、国际医疗器械产业园开工，综保区生物医药孵化器（一期）竣工，国际航空总部园完成主体工程，自贸区创新服务中心二期开展前期策划。目前，大兴机场临空区（北京部分）...……更多
2023-01-05 05:16:00千家,机场,企业,大兴,北京,产业园
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...全球合规的要求如同高悬的达摩克利斯之剑，时刻约束着医疗器械领域的从业者。美国FDA、欧盟CE认证体系以及中国NMPA等权威监管机构，均一致明确规定，侵入性医疗器械必须达到极为严苛的无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶），才有...……更多
2025-03-10 18:33:00武汉,根基,医疗,幸福,行业,医疗
作为扎根安徽的医疗器械领域新锐力量，安徽正麦医疗器械有限公司自成立以来，便以“聚焦医疗本质，服务健康需求”为导向，在设备供应、技术服务与健康支持等领域稳步前行，为区域医疗健康事业注入活力。正麦医疗以...……更多
2025-09-19 15:26:00安徽,医疗器械,器械,医疗,健康,专业
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力，根植中国，拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
本文转自：萍乡日报湘东讯（文秋香 李涛）为规范医疗器械经营行为，引导经营主体守法诚信经营，切实净化医疗器械市场环境，近日，湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
2024-03-14 07:40:00湘东区,湘东,医疗器械,器械,环境,医疗
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
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为深入探讨数智技术对视听传播的全方位影响，促进学界与业界的深度对话，培养新时代传媒研究人才，由东北师范大学传媒科学学院（新闻学院）主办的第四届青媒论坛于12月6日起在东北师范大学开幕
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2025年11月29日上午，一场别开生面的“字里春秋”沉浸式阅读体验活动在山东画报出版社落下帷幕。山师附小2023级6班的学生及其家长共同参与此次活动
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12月5日，国家主席习近平在四川省成都市都江堰同法国总统马克龙进行友好交流。初冬的都江堰，苍山掩翠。马克龙夫妇抵达时，受到习近平和彭丽媛热情迎接
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每年秋冬都是流感高发季，近期，全国流感患病人数持续上升。中国疾控中心专家表示，预计全国流感在12月上中旬达峰的可能性较大
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长白时评评论员 唐小兰冰天雪地、粉雪飞扬，是吉林刻在大众心中的鲜明标识。当各地文旅项目陷入同质化竞争的内卷，当网红热度如流星般转瞬即逝
2025-12-06 06:07:00
在最近的复查中，46岁的王女士（化名）拿到了腹部CT和骨髓检查的正常报告，曾经缠身多年的乏力、反复发热、腹痛等不适彻底消失
2025-12-06 07:16:00
近日，王阿姨来到拱宸桥街道社区卫生服务中心拱北院区，将一面印有“医德高尚医术精，关爱病患暖人心”的锦旗送到她的签约医生中医师贾春霞的手中
2025-12-06 07:17:00
新华社杭州12月5日电 “10秒钟，让你画的小人儿在屏幕上动起来！”杭州市春晖小学的课堂上，授课教师齐传鹏话音刚落，学生们就迅速拿笔埋头创作
2025-12-06 07:17:00
12月5日，广州市公安局花都分局发布警情通报：12月5日17时47分，花都区花城北路发生一起交通事故，致4人受伤。接报后
2025-12-06 07:47:00
中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 谭思静 李超）12月3日，意大利时间12月2日19点30分，《“下午三点”——一首“外卖诗歌”的世界回响》分享会在意大利罗马9号中意经济文化交流中心举行
2025-12-06 05:53:00
2025年11月19日，“在东方丨画里中国——当代中国画作品展”在郑州美术馆（新馆）正式开幕。这场由广东省中国画学会、广东省美术家协会中国画艺委会
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