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...空白造福患者“一站式”遇见全球十五大药品巨头和十大医疗器械企业，本届进博会医疗器械和医药保健展区是业内人士眼中的“香饽饽”，也是每年华东医药采购团队了解前沿技术、引进优质药品，与国际同行对话交流的好时...……更多
2023-11-07 07:30:00杭州,买家,大会,天猫,中国,进口
...仍需以患者为中心。同样，医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件，包括免于集采和免于DRGs收费，这透露出整个行业政策对创新的支持，表明对整个行业的要求更高，政策端国家实际上是支持行业实现高质量发展的，当...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
...健康”等关键词，以食品（保健食品）、药品、化妆品、医疗器械“三品一械”为纬线，以“三品一械”所涵盖的时间和空间为经线，内容涵盖古今中外食品药品科学知识，展示“三品一械”的源起和发展中的重大事件、科学原...……更多
2023-01-08 00:34:00科普教育,深圳,科普,药品,基地,食品
...应事件监测工作的进展情况，并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析，对申请医疗设备强制检定流程进行解答，对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
2024-11-06 20:16:00仁怀市,仁怀,调度会,医疗机构,调度,器具
...、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，明确在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校...……更多
2024-09-06 07:09:00重要通知,关税,医疗,关税,博鳌,海南
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...天竺综保区的专业医药企业，公司为境内外企业在药品、医疗器械、生物制品及医药健康相关产品的国际化市场拓展，提供专业的进出口贸易代理、报关报检、药品通关药检、保税仓储、冷链管理、注册报批及分销配送等全方位...……更多
2023-12-13 22:23:00天竺,进出口额,新高,突破,历史,药品
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查，进一步加强规范医疗器械使用单位监管，重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业，确保不留死角。截至目前，全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
2023-01-18 22:54:00乐都,年味,舌尖,群众,药品,乐都
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》（编号：GJ2023K0005），美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品（含医疗器械、化妆品）生产经营使用单位8573家次，完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批，办理药品领域行政许可事项1247件，实现药品审批网办率100%...……更多
2024-05-06 13:01:00监管,效能,药品,市场,药品,监管
...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...科技有限公司，仓库工作人员正在仔细盘存各类高端品牌医疗器械、药品。每月，有上千件药品从这里发出，销往全国各地。“自入驻以来，累计缴纳税收共计1500余万元。计划在五年之内，实现年销售额突破5亿元，完成税收2000...……更多
2024-07-18 16:07:00瑶海,合肥,格局,生命,产业,健康
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...严厉打击虚假宣传行为、无证行医行为、非法经营药品和医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医疗美容服务行为、药品和医疗器械使用环节违法违规行为、互联网涉医疗美容有害消息,清理规...……更多
2023-02-01 04:29:00行业发展,质量,发展,行业,医疗美容,医疗
...川省药品监督管理局颁发的全自动化学发光免疫分析仪《医疗器械注册证》。本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测速度为200测试。截至2022年12月16日收盘...……更多
2022-12-16 23:21:00迈克,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...良好的社会环境。——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹华商全媒体记者 袁毛毛陈龙丹，汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来，她迎...……更多
2024-11-13 10:01:00陈龙,尖兵,铿锵玫瑰,陕西,玫瑰,市场
...园区。《意见》强调，各工作站拓展服务范围，由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要；工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角，与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
2024-02-06 07:24:00建强,生物医药,服务站,上海,指导,生物
...仪采用高端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...证、药品经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网...……更多
2023-01-28 18:24:00涉企,青海省,药品监督管理局,青海,证照,电子化
...舒适，然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查，广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》（2021）第十六条第一款第（一）项;《中华人民共...……更多
2023-11-09 18:17:00北京,激光,未经,内容,广告,科技
...会上获悉，2022年至今，我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...投资布局提供优质服务、营造良好环境，深化双方在高端医疗器械科技创新、产业发展和人才培养等方面务实合作，携手互利共赢发展，共创美好未来。张轶昊感谢深圳对通用电气医疗发展给予的大力支持。他说，深圳是一座改...……更多
2024-04-26 07:05:00深圳市人民政府,通用电气,深圳,框架,电气,战略
...该行业一些短板也日益凸显。”河北省人大代表，省药品医疗器械检验研究院党委书记、院长李挥介绍，例如部分区域发展生态特别是创新环境不够好，部分企业尚未实现绿色生产存在一定的质量安全风险，严重制约了河北省生...……更多
2023-01-13 11:13:00河北,河北省,生物医药,行业发展,生物,质量
...抗原检测试剂盒等。（一）产品质量方面：未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动；通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械；经营、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及...……更多
2023-01-06 08:34:00线索,征集,违法,药品,用品,公告
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