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...准163个,推动2个品种(3个品规)通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年,自治区药品监督管理局深入基层查找整改各类问题85个,全区药品领域安全风险隐患整改率达99%,形成了22份专题调研报告,为不断破解监管难题、推动...……更多
...日报濮艳秋基于学科核心素养的小学语文“教、学、评”一致性研究,是当前教育领域中一项至关重要的探索。随着教育改革的不断深化,我们越来越认识到,语文学科核心素养的培养对于学生的全面发展具有不可替代的作用。...……更多
...、工会、司法等多个部门成立专班,提高工作可预期性和一致性,发挥“1+1>2”的效能。2023年6月,人社部调研组高度认可高新区调解做法。去年冬季以来,根据工程建设领域农民工为主的欠薪案件高发实际,率先在全省推出“...……更多
家社共评激发共育与办学活力
...的家校矛盾,缓解了家长们的焦虑,形成了校家社共育的一致性与合力。对社会资源的有效延展,增强了学校教育的影响力,形成了资源共享、联合发展的育人格局。通过加强校家社沟通,各方对学校办学质量的评价差距越来越...……更多
哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价 【哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价】财联社1月3日电,哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。 ……更多
2023年宁夏对351家企业给予信用记分处理 建档率达90.38%
...布中药配方颗粒质量标准163个,推动2个品种仿制药通过一致性评价。会议现场。人民网记者 穆国虎摄此外,宁夏药品监管管理局创新举办“宁夏药师傅”职业技能竞赛和药品安全普法科普短视频竞赛,策划开展安全用药月等活...……更多
...药品生产企业4个新药取得注册证书、19个仿制药品种通过一致性评价,新增1家药品批发企业,在稳市场主体、稳经济、保市民安全用药方面发挥药监作用。(张李锋) ……更多
...个,创新医疗器械235个;着力提升仿制药质量,视同通过一致性评价品种已经达到1112个,占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
...关注为了帮助网下投资者理解打新新规,中证协还对报价一致性显著较高、报价偏离度显著较高监测指标等有关事项进行了明确。对于报价一致性显著较高情况,中证协以三个月为一个监测期,以任意两个投资者为一组,对监测...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
...中,生物制品一类新药4个品规,新获批仿制药11个,通过一致性评价8个,另有9个化学原料药获得批准。截至目前,已有66个品规纳入化学药品目录集,17个品种入选集采。新品种的获批,为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
两渝股发布半年报 甘桔冰梅片成“赢家”
...1.82万元,新获得药品注册证书2项、新上市药品1项、通过一致性评价1项、新上市大健康消费产品8项,另有2个特医食品项目进入审评审批阶段。华森制药表示,立足三大优势领域(消化、耳鼻喉、精神神经),快速向癌症、免疫...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...呤片”等200个新产品获批上市,同比增长超50%。累计通过一致性评价品种878个。此外,投资7亿美元的阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...同时,将加强对中药质量的监管,以确保产品的安全性和一致性。五是国际推广和合作。中医药的国际推广将继续增长。越来越多的国家对中医药表现出兴趣,将中医药纳入其医疗体系。这将促进中医药知识的国际传播和合作,...……更多
十二年,磨一“药”
...,就是拿出充足的证据向审批机构证明原研药和类似药的一致性。“每个国家的法规不同,药物审批的流程和要求也不一样。”刘升波坦言,他们在对接欧盟法规时毫无经验可循,最终选择对标国际最高标准来制定质量相似性研...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...技术,取得89件生产批件,其中12个品种为国内首家通过一致性评价,13个为采用缓控释等新制剂技术品种,33个品种已进入国家集采,数量均位居全国前列。 (河北日报记者马彦铭) ……更多
...内,公司持续拓展与国内知名药企的合作,在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效,进口替代项目取得明显进展,公司整体盈利水平实现较快增长。截至2023年1月10日收盘,山河药辅(300452)报收于16.5元,上涨0....……更多
...人数等评价通过信息网络传播侵权作品行为。从法律体系一致性角度出发,假冒注册服务商标属于侵犯知识产权罪范畴,刑法对三类知识产权应当同等保护。刑法及相关司法解释规定侵犯著作权罪的入罪标准包括非法经营数额五...……更多
览富资讯2024.9.25
...的适用意见》,向各券商、网下投资者征求意见,对报价一致性显著较高情形予以调整。修订稿显示,首发证券网下投资者出现下列异常情形之一的,协会可将其列入网下投资者关注名单:一个监测期内,报价偏离度显著较高的...……更多
从小药厂到“小巨人”的蝶变
...“吡拉西坦片”,也顺利完成国内首家仿制药质量和疗效一致性评价BE(人体生物等效性)试验,2023年单品种销售额突破1亿元。目前,亿友药业已拥有9项国家发明专利和11项实用新型专利,成为江西省专业化“小巨人”企业、...……更多
...。为了使教师评价常态化,保障教师评价的数据和证据的一致性与有效性,长期地、动态地、真实地反映教师的发展状况,学校采用过程性评价和终结性评价。依托网络教学空间的过程性评价包括校长课堂观察、同行课堂观察、...……更多
...”等地方药品标准。推动地产9种仿制药通过质量和疗效一致性评价,此项工作走在西北各省区前列。自治区药监局以创建“党旗领航服务企业发展、法治护航助力药品监管”等支部品牌为载体,强力推动精准监管提质、智慧监...……更多
...阳光诺和(688621)主营业务:创新药开发,仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现,药学研究,临床试验和生物分析。公司董事长为利虔。公司总经理为刘宇晶。 ……更多
...量表结构与条目分析,量表的信度分析主要包括内部数据一致性分析。在收集各项资料的过程中,分别考量泌尿造口患者出院准备度量表和心理分析度量表中的相关数据,将患者给出的答案记录在数据库中。详细检查每一个条目...……更多
中成药集采中标产品潜在困境探讨
...解决的就是集采中标降价和保证质量的关系。仿制药通过一致性评价,以及随后的高频率质量抽检解决了这个问题。但中成药没有开展一致性评价,实际生产过程中各企业的产品质量标准还未统一;中药材受是否来自于道地产区...……更多
海翔药业:越过寒冬 春暖花开
...年11月,海翔药业生产的伏格列波糖片顺利通过“仿制药一致性评价”,并获得批文,凭借药效好、价格优惠、副作用小等优势,中标全国集采。据了解,海翔药业新投资建设的总部研究院将于今年年底竣工。届时,半合成半发...……更多
销售费用高企 白云山迫近增收不增利
...药产业处于转型升级的重要窗口期。其中,医药行业面临一致性评价、药品集中带量采购、原材料价格上涨以及医保支付等挑战。 北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇在接受北京商报记者采访时表示,公司的收入虽然增加,...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...药专利悬崖到期,CRO服务需求持续增加。同时,“仿制药一致性评价”制度、“药品上市许可人制度”、“鼓励药品创新实行优先审评审批”、集采等政策引导医药行业结构升级,激发研发外包需求。 2018年至2022年,中国CRO市...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...药物递送到作用部位的影响,评估仿制药与原研药的疗效一致性,可提高试验准确度和效率,降低试验成本。鼻脑递送鼻腔给药作为一种绕过血脑屏障(BBB)的无创药物递送方式,可避免肝脏首过效应,且患者依从性较好。鼻脑...……更多
...对象包含创新药研发奖励、改良型新药研发奖励、仿制药一致性评价奖励等三种类型,并视情况分别按最高不超过评价成本的40%、30%和20%的标准,分别给予300万元、400万元、1000万元、2000万元、3000万元不等的奖励。根据《细则》...……更多
药品集采影响药企创新积极性?中国国家医保局回应
...构药品销售排行榜上“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,使药品市场回归效率和质量的比拼。他也指出,药品集采重塑了行业生态,为创新研发创造了良好的环境。集采中选产品无需营销,可直接...……更多
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青龙八道河镇:暖心慰问温暖老人心
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【2025全国两会·履职风采】廖莎代表:让公共交通发展成果惠及民生
【编者按】最是一年春好处,奋楫扬帆正当时。2025年全国两会大幕将启。肩负职责使命,心怀殷殷重托。在2024年的300多个日日夜夜里
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春季以来,气候干燥,大风频发,森林草原火险等级较高,防火形势严峻。万柏林区强化事前防范,组织指导林草主管部门在落实森林防火专业队伍备装巡查
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2月21日,走进晋源区西邵村的智慧温室大棚,一派生机盎然的景象映入眼帘。大棚内,普罗旺斯西红柿枝繁叶茂,长势正旺,一颗颗果实挂满枝头
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开启消防演练培训 保障观光巴士运营
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