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医疗器械生产、检验不符合规定 湖南润美基因科技有限公司被罚11万余元
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验,被处货值金额6倍的罚款,计113400元。处罚详情显示,湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
...读、长株潭生物医药产业协同发展、中医药、原辅料药、医疗器械、基因技术、供应链管理、智慧医疗、人工智能、健康医疗大数据、创新技术与成果转化等领域。博览会旨在打造开放、融合、共享、互赢的产业服务平台,推动...……更多
打造全产业链服务平台 第88届CMEF医博会在深启幕
本文转自:新华网10月28日,第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(以下简称ICMD)在深圳国际会展中心拉开帷幕。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业携数万款产...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
...入康普药业股份有限公司、达嘉维康生物制药有限公司、湖南金健药业有限责任公司、稳健平安医疗科技(湖南)有限公司等25家本土生物医药企业,问计于企;向全市239家公立医院发出调查问卷,问需于医。把准脉搏,市医保...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
湖南湘潭发布    “三城一园一中心”建设规划
...湘江科学城、长株潭新能源汽车城、湘潭大学城、湖南省医疗器械产业园、仰天湖国际峰会中心为主体的“三城一园一中心”建设,并积极建设湖南湘江新区九华片区。2003年,湘潭经开区成立,2011年9月获批为国家级开发区。历...……更多
宇安(河南)控股有限公司生产不合格医疗器械被罚138万余元
...限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械,河南省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(2017版国务院令680号)第二十四条第一款规定,对宇安(河南)控股有限公司罚款1380222元。 ……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...“非常感谢你们的热情服务和办事效率,让我们顺利取得医疗器械经营许可证,并快速投入到生产经营中。”近日,在哈尔滨市市场监管局行政审批处进行的企业电话回访中,哈尔滨万子健生物科技有限公司副总经理朱美子表示...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
不依赖器械,遗传性耳聋有了治疗新希望,男孩在汉接受基因治疗“重启”自然听力
...戴人工耳蜗,他能够感知到先前无法辨识的汽车行驶声,医疗器械发出的报警声等。他激动地拉着妈妈的手,一字一句地说:“我听到汽车的声音了。”术后第七天的听力测试时,医生发出声音,洋洋立马给出反应,门外站着的...……更多
本文转自:中国医药报医疗器械安全专项整治取得扎实成效将医疗器械安全专项整治工作作为重要内容,纳入药品安全巩固提升行动予以深入推进。第二类医疗器械注册管理减量提质成效显著,激光近视弱视治疗仪类产品风险...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
南县闯出医疗健康产业新天地
...成奎)1月13日,走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司,只见生产车间里,工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅,血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
亚辉龙:控股子公司两款产品获医疗器械注册证
亚辉龙晚间公告,控股子公司湖南卓润生物科技有限公司收到由湖南省药监局签发的两款产品的医疗器械注册证,分别是血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光法)、全量程C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)。 ……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
...共同协办。活动主要有6项内容,包括“芙蓉杯”2023年度医疗器械创新创业大赛、跨国公司代表圆桌会议及餐叙、跨国公司与湖南共谋发展合作交流会、中部六省国际合作园区工作交流会、“湘江之夜”沙龙以及到长沙、株洲、...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
中国医学装备2023年专利申请量全球居首
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快,在2023年的医疗器械进出口总额中,中国医疗设备类出口同比增长5.4%,相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示,协会将组建国际合作工作委员会,搭建中国医学装备展...……更多
一企业向普定县捐赠价值8万余元的抗原检测试剂
本文转自:人民网-贵州频道上海迅邦医疗器械有限公司向普定县红十字会捐赠医疗物资捐赠仪式。1月5日,上海迅邦医疗器械有限公司向普定县捐赠医疗物资,用实际行动践行社会责任,助力普定县开展常态化疫情防控工作。...……更多
产业新城注入“港湾”基因
...基因重塑空间格局,打造宜居宜业新家园港湾8号·大湾区医疗器械生物医药产业园初显雏形。受访单位供图2017年9月,位于珠海高新区金唐路的“港湾1号科创园”正式亮相,从一个老旧低效的工业园蝶变为产城人融合的科技梦想...……更多
北京经开区37条政策奖扶生物医药健康产业,构建全生命周期政策体系
...区高端医疗装备智造产业高质量发展。首次进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业,给予一次性奖励资金300万元;对具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内经认定的医药产...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
40多家跨国公司齐聚湖南 5位高管被聘为湖南全球招商顾问
...司代表圆桌会议,参会的40多家跨国公司涵盖生物医疗和医疗器械产业、高端制造业、新能源新材料产业、新一代信息技术产业、现代服务业等行业。较早投资湖南的沃尔玛以实际行动加码湖南。沃尔玛中国代理首席公司事务官...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
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我市机关事业单位精准挂钩帮扶助力乡村振兴
第30片区驻村工作队探索以村集体企业为平台打造“鹧鸪”特色农产品品牌。第17片区驻村工作队推动跨村联建工作。第32片区驻村工作队携手上宅村参加农产品展销活动
2024-05-14 08:09:00
沧州黄骅港通往莫斯科中欧班列首次开行
视频摄制:河北日报记者王雅楠 通讯员王秀丽、赵奕凯河北日报讯(记者王雅楠)5月13日,由沧州黄骅港始发的中欧国际货运班列(黄骅港—石家庄国际陆港—莫斯科)鸣笛启程
2024-05-14 08:36:00
5月13日,教育部发布《关于拟同意设置本科高等学校的公示》。公示指出,拟同意设置河南体育学院等9所学校,其中提到,拟同意设立陕西警察学院
2024-05-14 08:17:00
本文转自:中国新闻网近日,上海引入了电信“智能云眼”电瓶车安全管理系统,通过“技防+人防”相结合的形式消除安全隐患。在上海市金山区城西花苑小区的几栋高层住宅楼道内
2024-05-14 08:00:00
本文转自:法治网厚植法治根基赋能城市发展厦门以法治为底色绘就治理新画卷□ 本报记者 张淑秋春风化雨,润物无声。在福建厦门这片林木葱郁的土地上
2024-05-14 08:24:00
本文转自:海南日报让办事企业和群众少跑路、不跑路海南省全面开展水电气网视联合报装“一件事”改革记者孙慧近日,省住房和城乡建设厅
2024-05-14 08:25:00
本文转自:央广网央广网北京5月14日消息(记者刘梦雅)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,记者从生态环境部了解到
2024-05-14 08:53:00
本文转自:江西日报不断增强人民群众的获得感幸福感安全感江西省集中力量办好民生实事5月12日,刘女士的儿子顺利在省妇幼保健院九龙湖院区出生
2024-05-14 08:19:00
本文转自:央广网央广网北京5月14日消息 据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,2024年全国节能宣传周13日启动
2024-05-14 08:53:00
本文转自:新余日报罗坊镇打造“5+2就业之家”畅通服务“最后一公里”本报渝水讯 通讯员刘欢报道:今年以来,罗坊镇主动作为
2024-05-14 09:01:00
科技馆里学习防灾减灾
本文转自:新余日报5月10日,市消防救援支队仰天岗救援大队联合市科技馆开展防灾减灾主题科普宣教活动,通过消防知识讲座、应急逃生演练
2024-05-14 09:02:00
“百万网民学法律”国防动员法律法规专场知识竞赛活动即将启动
本文转自:新余日报为进一步落实“谁执法谁普法”普法责任制,在全社会普及国防动员法律法规知识,5月12日至6月12日,江西省国防动员办公室
2024-05-14 09:01:00
本文转自:新余日报本报渝水讯 通讯员廖文菁报道:为破解住宅小区停车难问题,提高基层治理水平,连日来,孔目江街道纪工委严格履行监管职责
2024-05-14 09:02:00
本文转自:衡水日报本报讯(记者高艳争)为提高广大人民群众防灾避险的安全意识、传播防灾减灾的科普知识、扩大“5·12”全国防灾减灾日宣传效果
2024-05-14 09:00:00
本文转自:新余日报当好『尊企助企』服务员市医保局助力创建一流营商环境本报讯 记者王若刚 通讯员黄寒逸报道:近年来,市医保局致力打造“新医保心服务”医保工作优质品牌
2024-05-14 09:01:00