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海南省药品监督管理局关于注销神威药业（海南）有限公司《药品经营许可证》的公告（2023年第1号）神威药业（海南）有限公司因自身原因决定终止药品经营业务，申请注销《药品经营许可证》。依据《中华人民共和国药品管...……更多
2023-01-18 19:01:00海南,药品监督管理局,海南省,药品,神威,药业
...日使用上人工虹膜技术，就不用来这里做手术了。海南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
央视网消息：据国家药品监督管理局网站消息，经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经浙江省食品药品检验研究院检验，标...……更多
2023-11-10 17:05:00酸枣,批次,神威,配方,药业,集团
...报的科赛拉生产工艺，生产场地也由境外地址变更为位于海南省海口市高新技术开发区的海南先声厂区。自此，这款曾经漂洋过海而来的进口创新药物将实现国产化。据悉，本次科赛拉®地产化获批，也是在海南自贸港及博鳌乐...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
...联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“海南乐城”），商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶。据悉，落地海南乐城意味着：患者无论是否...……更多
2023-10-12 09:02:00阿尔茨海默,阿尔,海南,新药,落地,定价
...IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK16149胶囊，拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药：子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...2508元[规格为200毫克（2毫升）/瓶。1月9日，该药获得国家药品监督管理局批准进入中国，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。仑卡奈单抗的推荐剂量为每公斤体重10毫克，每两周给药一次。此前，2023年10月...……更多
2024-01-10 22:01:00阿尔茨海默,阿尔,新药,定价,费用,治疗
...次性使用吸痰管，海南一剂堂生物科技有限公司被海南省药品监督管理局依法予以处罚款34580元。据介绍，2023年6月12日，根据《海南省2023年医疗器中央补助地方项目抽检工作实施方案》，海南省药品监督管理局抽检了海南一剂...……更多
2024-01-29 21:38:00海南,万余,一次性,生产,公司,海南
...工作人员予以禁业、吊证处理。据悉，2022年7月，海南省药品监督管理局根据贵州省药品监督管理局发来《协助调查函》，对海南康卫医药有限公司进行调查。经执法人员调查发现，该公司未诚实守信、依法经营药品，存在虚假...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
10月20日，海南省药品监督管理局公布两起打击违法违规典型案例，因未遵守药品经营质量管理，海南某医药有限公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
2023年11月药品流通市级抽检通告序号检品名称批号上市许可持有人/产地检品数量送检时间检验目的被抽样单位检验结果1小儿清肺化痰颗粒 23010413神威药业集团有限公司 8盒2023/10/9监督抽检重庆罗郦诊所有限责任公司南岸弹子...……更多
2023-11-30 18:25:00南岸区,重庆市,重庆,流通,管理局,通告
...，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...需时间长，投入成本高。2019年，国家药品监督管理局与海南省人民政府联合启动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁，海南省药品监督管理局党组书记、局长朱宁，山东省人民政府参事、山东省医学会会长袭燕，山东省医院协会会长赵升田，山东省卫生健康委二级巡视员杨新军，海南博鳌乐城国...……更多
2023-12-29 16:52:00博鳌,海南,仪式,医院,医院,山东
...特殊物品风险评估作业规程，组建包括海口海关、海南省药品监督管理局、海南省卫生健康委员会、海南省药品检验所、海南省疾病预防控制中心、海南医学院、海南大学等多家单位参与的风险评估专家队伍，指导海口国家高新...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
...上销售隐形眼镜，被省药监局立案查处。据介绍，海南省药品监督管理局网上巡查发现，海口市两家眼镜店具有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...行检查今年7月5日，海口市市场监督管理局秀英分局收到海南省药品检验所出具的《化妆品监督抽检检验报告》，报告称海南旺百佳商贸有限公司经营销售的“昌义汉邦护理染发膏 （葡萄酒红色）”（标示生产企业:广州市汉邦...……更多
2023-12-21 16:51:00百佳,海南,化妆品,化妆,经营,商贸
...海南客户端、南海网3月15日消息（记者 蒙健）3月15日，海南省药监局公布两宗“放心消费在海南”典型案例。记者了解到，此次公布的案例涉及企业经营过期药、未注册的特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...客户端、南海网1月14日消息（记者 蒙健）近日，海南省药品监督管理局发布一则执法警示，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
...）春节将至，商业促销广告活动密集频繁。1月18日上午，海南省市场监督管理局发布春节期间广告发布提示，共计10条，规范广告发布行为，维护广大消费者合法权益，营造健康有序的广告市场环境。一是全省广告市场主体应当...……更多
2023-01-18 17:04:00海南,虚假,监测,监管,违法,提示
...发布了首部真实世界研究指南。2019年6月，国家药监局与海南省政府在博鳌乐城国际医疗旅游先行区联合启动真实世界数据应用试点。美国食品药品管理局专家大卫·莫尼（David Moeny）认为，随着人工智能、5G等技术的发展，真实...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...经理丁可说道。丁可提到的药械创新服务站，是由海南省药品监督管理局和海口国家高新区共建的生物医药产业发展服务机构。自2021年成立以来，该服务站已为28家企业配备“一对一”专业化企业秘书，为企业提供覆盖全生命周...……更多
2024-01-23 08:19:00药械,高新,企业,高新区,服务站,秘书
...召回！神威药业这一批次药品不符合规定据国家药品监督管理局网站消息，经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。◆ 出行：全部有效11月8日晚，有多名网友...……更多
2023-11-12 17:11:00公积,江苏,白话,公积金,民生,用途
...报美国上市注册，开发美国市场。为了满足美国FDA(食品药品监督管理局)要求，该药品使用的关键原料之一须从美国进口，但由于相关监管政策，研发用物料之前无法进口。为解决这一难题，2022年7月，海南省制定了《海南省生...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
...布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。 ……更多
2023-10-06 06:53:00批次,药品,药品,批次,检验,国家药品监督管理局
...益的意识和能力，切实保护消费者的合法权益，3月11日，海南省市场监督管理局发布了消费维权指南。海南省市场监督管理局提醒广大消费者，在线下实体店，消费者如果买了有问题的商品，可以先与商家协商解决；如果消费者...……更多
2024-03-11 22:44:00海南省,消费维权,海南,霸王,监管,条款
...为确保消费者的用妆安全，保障消费者合法权益，近日，海南省药监局发布化妆品消费提示，帮助消费者在化妆品消费方面“避坑”。据海南省药监局介绍，所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...医疗保障局、国家金融监督管理总局海南监管局、海南省药品监督管理局等职能部门指导，太平洋财产保险、蚂蚁保、圆心惠保等保险及保险服务公司共同开发的全国性健康保险，将乐城先行区以及海南自贸港的政策红利，通过...……更多
2024-04-15 10:59:00保额,全球,海南,医疗,博鳌,国际
...对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本次回...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...联亚药业起家的产品。2008年，联亚药业向FDA（美国食品药品监督管理局）递交了第一个极低剂量药物制剂的申报，用于口服避孕。8年后（2016年），联亚药业的避孕药类产品销售收入已经突破了1亿元。同年，公司用于治疗高血...……更多
2023-12-15 22:13:00降压药,三轮,药业,药业,美国市场,缓释片
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