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医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
导管气密性检验是通过专业仪器测试正压和负压吗?
随着医疗科技近几年的迅速发展,医疗器械的功能检测体系也就随之进入了中国,功能检测体系中很重要的一项检测就是密封泄漏检测。泄漏测试是很多医疗器械产品生产工艺的必要步骤,如果使用漏气(...……更多
胸腔穿刺针韧性测试需要什么测试仪器?
...指医用针受到使其发生形变的力时对折断的抵抗能力,在医疗器械行业中韧性测试仪,主要是用来检验各种医用针(像一次性使用无菌注射针、缝合针、针灸针、活检针、环甲膜穿刺针、脊椎穿刺针、胸腔穿刺针、骨髓穿...……更多
YY 0336一次性使用无菌阴道扩张器抗变形能力检测
根据《医疗器械分类目录》,一次性使用无菌阴道扩张器为二类医疗器械,分类代码为18-01-05(妇产科、辅助生殖及避孕器械-妇产科使用扩张器及牵开器)。一次性使用无菌阴道扩张器结构组成和工作原理扩张器通常由聚合物材料...……更多
注射针刚性测试仪GX9626-C详细操作流程,记得收藏哦~
...之一,因此注射针刚性测试仪是注射针生产企业和第三方医疗器械检测机构以及研发注射器的研究院重要的检测设备之一。注射针刚性测试仪的操作人员必须经过专业人员指导培训之后才能上岗。今天威夏科技的老师傅教您详细...……更多
测试锁定鲁尔圆锥接头的轴向负载分离和抗过载(滑丝)性能
...射器、导液管、输液器、输血器、输液针、麻醉过滤器等医疗器械上,鲁尔圆锥接头性能质量试验,有专业的ZZ1962-C鲁尔圆锥接头多功能测试仪检验。鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验仪器装置标准测试接头(测试锁定鲁尔圆锥...……更多
根据一次性使用无菌注射针GB 15811规定注射针畅通性能
...最小内径针管流量的百分之八十(80%),流量测试装置有医疗器械流量测试仪完成。注射针孔畅通测试仪/注射针流量测试仪(医疗器械流量测试仪)安全符合标准智造,也就根据企业标准定制。主要用于检测医用注射器、输液...……更多
输尿管支架固定强度测试仪《YY/T 0872-2013》
输尿管支架是一种用于治疗输尿管狭窄或梗阻的医疗器械,它能够维持输尿管的通畅,确保尿液正常流动到膀胱。而输尿管支架的固定强度测试仪对于评估和确保支架的性能至关重要。QD2872-C输尿管支架固定强度测试仪是根据《...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...发现林芝市区内三家商店未经许可,无证销售属于第三类医疗器械的“美瞳”隐形眼镜,给众多不特定消费者带来健康安全隐患。去年5月25日,林芝市人民检察院决定立案。经工作人员查实,“美瞳”又称彩色隐形眼镜,系角膜...……更多
注射针刚性测试仪技术参数都有哪些内容?
...产厂家、注射针研发企业、科研院校及研究基地、第三方医疗器械检测机构、海关检测等。从注射针刚性测试仪技术参数上能获取很多信息,这就是为什么大部分人在购买仪器的时候都会问仪器的技术参数。以上内容由威夏科技...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
口腔缝合针截面切割力锋利度需要使用哪款测试仪?
...验三角针刃口锋利度大小,主要通过QG0166-C缝合针切割力测试仪完成试验。在QG0166-C缝合针切割力测试仪夹具上装上医用缝合针和标准中规定的标准缝合线,调节加载架高度,使被测医用针与夹具的距离比较接近,且向下移动时...……更多
...过现场验收。项目成果获得国内首张呼吸热量测试仪二类医疗器械注册证,填补了国内市场空白,达到国外进口产品水平。项目团队基于重症患者能量代谢规律研究,构建了营养支持和机械通气智能模型,攻克了气压控制及补偿...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
“特长生”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头
...”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头由复星诊断牵头的医疗器械(体外诊断)创新联合体将推进建设数智化生免分子实验室。 (采访对象供图) ■本报记者 王嘉旖医院检验科内,体外诊断设备是医生掌握病情的最佳“...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器械与药品、消毒产品混放等情况责令限期整改。“体检季”来临,为进一步提高崂山区药品、医疗器械质量安全管理水平,保障体检居民用药用械安全,崂山区市场...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
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10月18日消息,比亚迪旗下腾势N8迎来OTA升级,此次更新将分批次逐步推送。IT之家附更新主要内容如下:新增红灯倒计时功能新增绿波车速功能新增全场景智能语音智慧问答新增开通手机
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10月17日消息,未来视野27英寸2K显示器RV100Q今日正式开售,该款显示器支持100Hz高刷、覆盖100%sRGB色域
2024-10-19 01:42:00
小米SU7将在本月全力冲刺2万辆的交付量
10月17日消息,“2024世界智能网联汽车大会”已于今日在北京亦庄北人亦创国际会展中心开幕,小米董事长、CEO雷军出席大会并发布主题演讲
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10月17日消息,云米AI燃气热水器Super2今日开售,该款燃气热水器配备全封闭燃烧舱+直流变频风机,同时接入米家和云米App
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《深海迷航 2》首发加入微软 Xbox Game Pass
10月18日消息,在微软今日凌晨举行的新一轮Xbox合作伙伴发布会上,微软联合UnknownWorldsEntertainment公布了开放世界沙盒游戏《深海迷航(Subnautica)》(IT之家注
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这些手机使用习惯会对个人隐私产生威胁
手机是我们生活中高频使用的工具,但一些不当的使用习惯,其实会对个人隐私产生威胁。近日,有媒体盘点了会偷偷泄露你隐私的5个手机使用习惯
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10月18日消息,小马智行(Pony.ai)于美东时间10月17日周四,正式公开向美国证券交易委员会(SEC)提交IPO招股书
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blackmagic相机1.4版更新:兼容更多安卓机型
10月18日消息,安卓版BlackmagicCamera相机应用于今年6月推出,首批兼容三星GalaxyS21-S24a
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10月17至19日,2024年世界智能网联汽车大会(WICV)在北京隆重召开。本届大会以“协同并进智行未来——共享智能网联汽车发展新机遇”为主题
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