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...文转自:人民网人民网北京3月14日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射...……更多
第二大单品炎琥宁遭“黑框警示”,珍宝岛业绩承压
国家药监局近日发布公告,要求所有炎琥宁注射剂的上市许可持有人修订说明书,新增黑框警示,明确标注“严重过敏反应可致死亡”,并禁止6岁及以下儿童使用。此次修订是近年来对中药注射剂最严厉的监管措施之一。黑框...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)
...据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
青少年滥用麻醉药品加剧!地下交易猖獗,代购称“买多少都可以”
...片来源:图虫创意麻醉镇痛类药物迎来强监管。2月13日,国家药监局联合公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(下称《通知》)。《通知》指出,近期,我国部分地区出现...……更多
第八批国家药品集采启动,涉及41个品种、181个品规药品
...得国内有效注册批件的上市药品,应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参...……更多
...和省部级科技进步奖;目前国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅2家,市场拓展空间充足且竞争格局良好有序。【财报速读】片仔癀前三季度净利润同比增11.73% 10月18日,片仔癀发布三季度报。报告期内实现营...……更多
...托生产企业太极集团四川太极制药有限公司生产的小容量注射剂(间苯三酚注射液)不符合要求。据了解,该款注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品。一款“间苯三酚注射液” 不符合要求公告显示,药监部门2025年3月...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
医疗美容产业招商清单:华熙生物、昊海生科、华东医药等最新投资动向【附关键企业名录】
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),明确要求...……更多
...了北京的几家药店,均表示不回收过期药品。2021年2月,国家药监局在答复网友“过期药品如何处理”时曾表示,如果家庭过期药品没有被分类集中收集,可以破坏药品包装盒后,随生活垃圾分散丢弃、分类回收。家庭过期药品...……更多
国内首个干细胞疗法获批上市,还有哪些药企在布局?进展如何?
...出现无法耐受的不良反应,仍存在未被满足的临床需求。国家药监局表示,艾米迈托赛注射液为相关患者提供了新的治疗选择和希望。FDA相关负责人称,Ryoncil的批准标志着细胞疗法在治疗危及生命的疾病方面取得了历史性进展...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...京1月2日电 据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息,国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。中国...……更多
追问集采①“三分钱一片的阿司匹林”是赔本买卖吗?国家医保局:应尊重市场竞争的结果
...2月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加,就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流,听取意见建...……更多
奥美拉唑被列为重点监控药物!提醒:长期使用谨记3大用药细节
...物的说明书公告:为了保证公众用药安全决定对奥美拉唑注射剂、口服单方制剂以及注射用艾司奥美拉唑钠等质子泵抑制剂类药品的说明书进行统一修订。服用奥美拉唑后一般不良反应为腹泻、恶心、腹痛、便秘等消化道不适以...……更多
打造一流制药企业
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,山西太原药业不断优化工...……更多
...,阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库,目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文,9个进口药品批文,均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。 阿奇霉素进口药品批文 来源:...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
集采药品质量和供应如何保障?国家医保局召开医药集中带量采...
...2月26日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加,就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流,听取意见建...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现...……更多
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
...要求5.消咳喘颗粒(片、分散片、胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
本文转自:人民网人民网北京5月7日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
...书“看不清”等问题,江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前,江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案,有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
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南报网讯(记者何钢通讯员邵杨杨)“有了房票,我购房享受到十多万元的优惠,还拿到了C类人才的首批住房补贴,终于不用租房了
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在设计软件的PC端输入办展场地、面积等元素后,一份3D数字展览图几乎“秒”成,就连展台以及场内桌椅摆位都能清晰呈现。3月18日召开的杭州市城市会展研究会二届一次会员大会暨杭州会展业发展推进会
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3月17日上午,杭州市钱江外国语实验学校多媒体教室里,一台智能机器人走下了讲台,同学们顿时兴奋了起来,争相与机器人进行对话
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“人行道本应该是能保障行人安全经过的道路,怎么能铺上满是钢筋的钢板呢?”看着腿上缝合后的伤口,吕先生认为自己遭遇了“无妄之灾”
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