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...性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、生物制品、注射剂等高风险药品”的规定,涉案“保妥适®注射用A型肉毒毒素”为医疗用毒性药品,属于高风险产品。同时,当事人不配合监管部门调查,伪造证据、篡改记录、不如实陈...……更多
2024-04-10 18:09:00长沙,毒素,从不,渠道,医疗,管理
...端、南海网、南国都市报1月4日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局印发通知，命名海口市市场监管局等五家单位为第二批“药品法治宣传教育基地”。据介绍，药品法治宣传教育基地建设是国家药监局贯彻落实“谁执法谁普法...……更多
2023-01-04 16:58:00海口市,海口,宣传教育,法治,监管,药品
...都市报1月20日消息（记者 蒙健）1月20日，记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉，截至2022年12月30日，海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条（全国14707条），排名全国第八位，位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...（ 2024年02月07日 08版）本报北京2月6日电（记者陈海波）国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键，是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...措施，明确行刑纪衔接等要求，确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示，办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区：——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
2024-01-02 03:44:00药品,妊娠,零售,销售,企业,药品
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...查时，从员工休息室冰箱内查获并扣押了A型肉毒毒素（注射剂）4瓶（其中2瓶已使用，2瓶未使用）。肉毒素产品的主要作用是用来除皱纹和瘦肌肉，其通常理解就是注射到肌肉里阻止神经给肌肉发出指令，使得该部位的肌肉不...……更多
2023-01-18 16:54:00重庆,首例,毒素,销售,医疗美容,药品
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...中国经济网中国经济网北京5月31日讯（记者 郭文培）据国家药监局消息，5月30日，国家药监局召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》，推动在2026年底前基本实现血液制品生产信息化管...……更多
2024-05-31 16:54:00国家药监局,血液制品,血液,信息化,制品,生产
...文转自：人民网人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进...……更多
2022-12-22 18:43国家药监局,疫苗,药物,治疗,国家
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。对于基层临床合理用药的话题，北京安贞医院药学部主任药师魏国义表示...……更多
2023-02-24 19:46:00安贞医院,魏国,安贞,卫生机构,主战场,主战
...。例如，参保居民在二级医院住院使用重组人凝血因子Ⅷ注射剂（3167.6元/支），一支药品可多报销111元。如参保职工在三级医院住院进行“经皮静脉内滤网置入术”治疗，降低首先自付比例后，该项目可多报销505元。 ……更多
2023-02-02 08:30:00血友病,诊疗项目,比例,医保,诊疗,项目
...性皮炎和花斑癣。2017年9月，国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称，将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录，按处方药管理。国家药监局官网显示，邦德药业、知原药业、葵花...……更多
2024-05-13 18:07:00药店,一心,所得,旗下,违法,销售
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化，又贯彻落实“四...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...2004年，是天士力医药集团的全资子公司，专业从事中药注射剂研发、生产和销售，其主要产品为注射用益气复脉（冻干）、注射用丹参多酚酸。多年来，天士力之骄秉承“追求卓越、精益求精、智慧生产”的质量文化，创新智...……更多
2023-11-02 05:06:00求精,追求卓越,标准化,中药,现代化,标准
...产品甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射剂均已获得FDA及欧洲EMA的上市申请受理。公司将持续推进在其他国家的药品注册工作。北京商报记者 姚倩 ……更多
2024-05-15 19:50:00三代,胰岛,胰岛素,新政,需求量,提速
...治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病的“地塞米松磷酸钠注射剂”（1ml：5mg）为例，此次降幅超过97%，中选价格为0.23元/支，进一步减轻群众费用负担。据了解，第九批国采将执行到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采...……更多
2024-03-30 02:11:00苏州,落地,药品,苏州,采购,苏州市
...增长约23%，国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年，国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而更加明确了发展战略和定位，加速向创新转型。此外，在患者对疾病支付能力...……更多
2024-04-11 15:37:00医保,影响,国家,价格,药品,竞争
...，2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...塞通促进神经功能恢复，在中风先兆、急性期使用血塞通注射剂，恢复期和后遗症期使用血塞通口服药。血塞通主要是从三七中提取的三七总皂苷制备而成，具有活血化瘀、通脉活络的功效。虽然血塞通说明书并没有明确能治愈...……更多
2023-03-16 10:39:00脑血,脑血栓,效果,脑血,脑血栓,中风
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...媒体记者涂端玉）广东省药监局昨日发布消息称：近日，国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
中国质量新闻网讯 2023年2月23日，国家药监局网站发布关于5批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第12号）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
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