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...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
...物剂型已有几十种之多,现选择最常用的几种介绍如下。注射剂 包括无菌或灭菌的溶液、水针剂、油针剂及粉针剂等。注射剂药效迅速,剂量准确,作用可靠。注射剂直接进入人体,故安全系数比口服剂型小,不主张首推使用。...……更多
腿疼是呼救,竟被当作生长痛,赶紧看看吧
...经常性出现持续性钝痛【治疗方式】:案为盐酸表柔比星注射剂6mg,D1-D5;环磷酰胺注射剂0.08g,D1-D5;硫酸长春新碱注射剂0.7mg,D1化疗;一个周期后患者病灶增大伴不适,改用依托泊苷40mg,D1-D5,异环磷酰胺注射剂0.8g,D1...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
...品乱涨价问题,全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说,在有关部门协调支持下,解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看,我...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》,该指导原则适用于采用猪小肠黏膜制备的低分子量肝素(LMWH)原料药及...……更多
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日,陕西步长制药有限公司...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
海昇药业2022业绩略降分红1.2亿 拟北交所IPO募6.8亿
...原料药,还生产对乙酰氨基苯磺酰氯等中间体。截至招股说明书签署日,叶山海直接持有公司股份19,596,200股,占比为32.66%,通过衢州有明间接控制公司股份1,000,000股,占比为1.67%,叶瑾之直接持有公司股份19,800,000股,占比为33.00...……更多
山东省烟台市消费者协会发布辨别假劣药消费提示 2024-03-25
...、松散、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。3.注射剂:出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。4.膏剂:出现失水、干涸、水油分离、有油败气味等。5.颗粒剂:出现发黏、结块、颗粒不均匀等。6.胶囊剂:有发霉、...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩,存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况,被责令改正,没收涉案产品及违法所得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
众生片和强肾片转换为非处方药
本文转自:人民网人民网北京5月23日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和...……更多
血塞通对于预防脑血栓复发的效果好吗?-络泰
...塞通促进神经功能恢复,在中风先兆、急性期使用血塞通注射剂,恢复期和后遗症期使用血塞通口服药。血塞通主要是从三七中提取的三七总皂苷制备而成,具有活血化瘀、通脉活络的功效。虽然血塞通说明书并没有明确能治愈...……更多
...、6、7号字体,有的甚至采用9号字体。随后,省药监局向国家药监局建议完善说明书管理,在保证科学性的基础上减少专业词汇,缩短内容,用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂,对最小字号提出要求,并鼓励企业使用扫...……更多
【加强上市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业 助推行业发展
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(以下简称《公告》)。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响?...……更多
“不老药”NMN被传收紧监管,多个电商在售商品包装被模糊化处理
...(中山)生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案获得国家药监局通过。2023年11月,敷尔佳以NMN作为化妆品原料的备案也获通过,目前该原料处于监测期。 ……更多
...且剂型改为口服制剂,还未获批。《经济参考报》记者从国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台查询得知,司美格鲁肽“体重管理”适应症的三期临床试验仍在进行之中,其试验方向是司美格鲁肽口服制剂50mg每日一次在...……更多
鱼腥草为什么被说成“害人草”?常吃鱼腥草到底会怎样?一文说清
...用于医治禽流感,作用不错。但是,当其被制成“鱼腥草注射剂”后,却呈现了一些不良反应乃至致死事例,因而被暂停批阅运用。 以上三个理由,使得鱼腥草有了“害人草”的名声。但是,事实真相又是如何呢?首先,马兜...……更多
专家称抗衰老“距离可控已不远”
...寿命的机制已被逐一阐明。其中最重要的是一种叫做“去乙酰化酶”(Sirtuin)的蛋白质。去乙酰化酶具有酶的特殊功能,通过控制其他各种基因的活动,或参与体内的能量代谢,可以控制衰老和寿命。我2000年在美国麻省理工学院...……更多
神医还是骗子?李跃华称用好苯酚再无疫情,每天数十病人排队求医
...病。2013年,他在《求医问药》发表期刊论文《一种穴位注射剂——微量苯酚在临床医学中的应用》,论文称按照中医针灸取穴原则,对病人的相应穴位注射微量苯酚溶液,在很多疑难病治疗中取得很好疗效。该文称,以此方法...……更多
正确使用退烧药
...。退热药物一般根据儿童体重服药。要严格遵照相应药品说明书,使用正确的用法用量。注意:不可以给18岁以下儿童使用阿司匹林退热,因为可能导致危险的Reye综合征。此外,正在接受退烧药治疗的儿童不要同时给予咳嗽和感...……更多
...现肝肾功能损害等副作用。在服用感冒药前需要仔细查看说明书,核对药品成分,确定没有相同成分的情况下方可同时服用。五、服用退烧药时要注意什么?很多人生病发烧时,为了达到快速降温的目的,而超出说明书中的规定...……更多
安全的“感冒药”,为什么会造成肝衰竭,合理用药很重要
...物的不良反应。在服用感冒药物前,一定要仔细阅读药品说明书,明确其中的药物成分。对乙酰氨基酚的用量为:6~12岁的儿童,每次半片(0.25g);12岁以上及成人,每次1片(0.5g),每4~6小时服用1次,24小时内服用不得超过4次...……更多
用药知识普及: 如何选择合适的药物
...明显的不良反应或药物相互作用。7.需要使用处方药物或注射剂。(二)如果自己能确定病情,可以选择适合的非处方药物进行治疗,需注意以下几点:1.仔细阅读药物说明书,了解药物的成分、作用、适应症、禁忌症、注意事项、...……更多
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