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设备技术革新打通增效空间
...于持续高研发投入的加持,速康医疗已取得12个II类无菌医疗器械产品注册证,2个II类非无菌医疗器械产品注册证,另有多款产品正在注册申报中。随着速康医疗驶入发展的快车道,现有厂区环境、规模和生产设备已经成为制约...……更多
给医生一双“透视眼”,「锦瑟医疗」专注开发MR手术导航解决方案|早期项目
...事混合现实(MR)、人工智能等数字化技术在骨科等传统医疗器械领域内的技术开发工作。公司核心创始团队自2012年起就开始深耕数字医疗领域,团队成员背景多来自GE等三大“GPS”医学影像巨头公司,以及史赛克等传统器械企...……更多
如何给老人买助听器?南京市市场监管局支招 2024-04-03
...选购指南及注意事项。根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》,助听器通常由传声器、放大器和耳机组成,并由电池供电,是用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。预期用途为用于听力损失患者的听力补偿,...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...美伊 摄海南百迈科医疗科技股份有限公司是一家专注于医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
...产和销售的企业,现有员工20余人,目前已拿到11张二类医疗器械产品注册证,相关产品处于市场推广阶段,另有14张产品注册证在申报中,资金需求迫切。普灵生物企业负责人介绍,医疗器械初创企业研发周期长、投入大,可用...……更多
上海机器人产业技术研究院福州创新中心落户福州新区
...案》,明确支持发展医用机器人等高性能诊疗设备,打造医疗器械等五大产业集聚区;同年7月初,福州市人民政府办公厅印发《加快培育发展未来产业的实施意见》提出,加快推动人工智能、元宇宙、智慧医疗等6个具有发展潜...……更多
...围包括,1、人工耳蜗类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工耳蜗类医用耗材,包含植入体、言语处理器等。2、外周血管支架类相关耗材:获得中华人民共和国医疗器械注册证的外周血管支架(不含胸主动脉支...……更多
...人疑惑的是,被指违规使用的产品在宣传时均声称已获得医疗器械三类证书。但医美鉴定机构却表示,即便拥有医疗器械三类证书也不等同于合规使用。是否合规说法不一记者从平台推荐的医美机构排行中,选取了北京、上海、...……更多
河南安阳内黄:创新引领 康复产业蓄势崛起
...型号的康复设备,产品覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械领域。展厅中,展示了一款手功能综合康复训练平台。“这款仪器一共有12种锻炼模式,可以做手掌抓握、手指拉伸、手指捏力、手臂旋转、手腕上下翻等训练,...……更多
以新促质,以质革新,中科美菱新品惊艳亮相!
...术委员会》,积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一,作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
...波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
...园区汇健科技的首台(套)飞行时间质谱仪正式获得NMPA医疗器械注册证,并先后入选工信部人工智能医疗器械(智能辅助诊断产品方向)创新任务榜单和浙江省首台(套)产品工程化攻关重点项目高端医疗装备。汇健科技是“杭州...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
...北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20223130141。记者2...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
医药工业高质量发展成效显著(新视点)
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个,医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来,各方紧密协同、同向发力,推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
海口国家高新区:引领区域经济高质量发展新引擎
...试点,不断加大园区企业培育力度,特别是在生物医药及医疗器械、食品加工、先进制造等领域,这一政策已成为助力企业高质量发展的“先手棋”。海口国家高新区药谷工业园。海口国家高新区管委会供图进入年末,园区各家...……更多
能给鸡蛋排毒,能为血管“清淤”?天价“发热床垫”洗脑中老年人,“他们借钱也会买”
...管疾病……公开资料显示,可喜安电位温热治疗仪是二类医疗器械。该产品的医疗器械注册证书中,明确表述了该产品只是对某些疾病具有辅助治疗的作用。但门店宣传的上述病症,均不在可喜安电位温热治疗仪的可适用范围之...……更多
...件。”据相关报道,药店的工作人员表示,这一产品属于医疗器械,可以使用医保,但一人限买一件,且需现场激活。目前,国家医保局工作人员已就此进行回应,声称:“大体上来说,取得医疗器械注册证的产品是可以走医保...……更多
北京经开区37条政策奖扶生物医药健康产业,构建全生命周期政策体系
...区高端医疗装备智造产业高质量发展。首次进入国家创新医疗器械特别审查程序的高端医疗装备产品的研发生产企业,给予一次性奖励资金300万元;对具有自主知识产权、首次取得第三类医疗器械注册证并在区内经认定的医药产...……更多
Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年1月16日 ……更多
...为“械字号面膜”“医美面膜”效果更好。尤其再配上“医疗器械注册证”,甚至三甲医院临床报告,看起来就更具说服力。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条...……更多
...、人工智能、氢能、集成电路、量子科技、创新药、高端医疗器械、新材料等多个领域,多个产品属全国首创、国际领先。例如,四川玄光立影医疗科技有限公司展示的全球第一台小型智能机器人移动CT,打破国外技术垄断,已...……更多
...或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置;预期...……更多
Covidien llc 柯惠有限责任公司对部分非吸收性缝合线主动召回
...别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。医疗器械召回事件报告表.pdf ……更多
邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System主动召回
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年1月16日邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System主动召回.pdf ……更多
迈睿思制氧机:家庭氧疗“新一代”的选择
...以严苛的品质,守护需氧人群的长期吸氧需求。中国国际医疗器械博览会(CMEF)迈睿思深受年轻人喜爱认真比较产品 价格不是最重要的年轻人选择食品,都是“成分党”,研究得比厂家还细致。年轻人选择“医疗器械”,那更是慎...……更多
...药发展股份有限公司(下称江苏吴中)公告称,孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司旗下产品聚乳酸面部填充剂 AestheFill获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,预计将于2024年上半年在中国大陆正式上市销售。该产品...……更多
刷医保买华为手表需当场激活:网友扎堆购买
...智能手表,不仅支持蓝牙通话、微信支付,还获得了二类医疗器械注册证,属于政策规定可用个人账户支付的“医疗器械”。截至目前,上海、广州、合肥等多地仍有药店可使用医保个人账户购买华为WATCH D2,因供不应求,部分...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
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厦门网讯 (厦门日报记者 林露虹)来自厦门的光通信电芯片“单项冠军”登陆科创板。昨日,厦门优迅芯片股份有限公司在上交所科创板上市
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摘要:随着企业业务复杂度的提升与项目制运营的普及,多项目并行管理成为企业提升效率与竞争力的重要模式。然而,项目间的资源冲突
2025-12-20 05:18:00
摘要:在健康中国战略引领下,推进特殊人群运动康复指导课程教学改革已成为新时代体育教育与健康服务体系建设的重要任务。本文探讨如何以数智技术深度赋能传统教学模式
2025-12-20 05:18:00
蔡云霞摘要:企业人力资源管理创新发展是激活人力价值、适配组织转型的核心举措。本文聚焦传统管理中的理念滞后、流程固化等痛点
2025-12-20 05:18:00
12月18日,太原北方重工集团生产车间内机器轰鸣,电光闪烁。国内首台φ820mm特大型无缝钢管矫直机已完成安装,正式交付用户并进入试车阶段
2025-12-20 06:54:00
一家科技研发企业 为什么要做城市安全科普宣传?
今年秋季开学季,杭州叙简科技股份有限公司董事长金国庆在瓶窑中学主讲“开学第一课”,当他为近600名学生讲完“AI赋能城市安全”的讲座后
2025-12-20 07:22:00
昨日,由陕西省商务厅指导、西安市商务局主办的“美美共融”2025西安城市消费品牌合作周在西安浐灞凯悦酒店举行。中国连锁经营协会
2025-12-20 07:49:00
定了!明年4月28日,杭州恒隆广场商场亮相
12月18日,恒隆集团及恒隆地产对外发布消息,集团现任行政总裁兼执行董事卢韦柏,将于2026年8月31日前荣休。同时,在这份对外声明里
2025-12-20 07:52:00
摘要:人工智能技术正广泛应用于企业财务管理的各个方面,目前对于该领域的探讨多集中于提升效率、降低成本与优化决策,而对技术渗透所产生的深层风险并未引起企业重视
2025-12-20 05:18:00
一缕发丝织就“头上帝国”丨链接世界的河南力量
编者按:从中原大地到全球市场,一批来自河南的新服务新供给品牌企业正加速“出海”,以优质产品为全球消费者提供更多选择。12月12日起
2025-12-19 14:36:00
在国家持续推进税收现代化、优化营商环境的大背景下,企业合规经营与诚信纳税已成为衡量其可持续发展能力的重要标尺。新疆瑞源乳业有限公司作为巴州地区乳制品行业的领军企业
2025-12-19 14:47:00
浙江新昌:一家县属国企的低空经济腾飞记
在2025年公路交通行业数据要素应用创新大赛中,“基于异构低空飞行器协同的智慧巡检与低空运营解决方案”项目,荣获全国三等奖
2025-12-19 14:47:00
在数字化转型与精益管理深度融合的当下,电子商城作为企业物资采购、资源配置的核心载体,其运营效率与服务质量直接影响企业整体运营成本与发展活力
2025-12-19 14:47:00
浙江飞流科技创新模式成就“飞”速度
12月1日,河南省辉县市,河南共城智通低空经济有限公司正式开业,今年8月,该公司以“品牌加盟”形式获得浙江飞流科技有限公司(以下简称“飞流科技”)在河南省新乡市的品牌授权
2025-12-19 14:47:00
全省唯一入选,就在常州高新区新桥街道!
近日,工信部发布《再制造机电产品典型应用案例》公示名单,常州市新北区新桥街道企业常州越新传动系统有限公司(以下简称“越新传动”)的“再制造风电增速齿轮箱及其应用——以华奥新能源
2025-12-19 14:48:00