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...收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称 分别是全自动微生物质谱检测系统(型号：Autof TX8、Autof TCX)、液相色谱串联质谱检测系统(型号： AutoChrom X1/ Automs TQ6000 IVD System)、人细小病毒B19 ...……更多
2024-12-26 17:03:00安图,子公,注册证,全资,子公司,医疗器械
...化学发光免疫分析仪产品注册证”，标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地，让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
2024-09-10 07:49:00落地,医疗器械,器械,进口,医疗,项目
...川省药品监督管理局颁发的全自动化学发光免疫分析仪《医疗器械注册证》。本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测速度为200测试。截至2022年12月16日收盘...……更多
2022-12-16 23:21:00迈克,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...以配备血氧仪；但在购买前，先要查询其是否具有第二类医疗器械注册证。记者近日连续走访朝阳区、东城区8家连锁药店发现，近期购买血氧仪的消费者数量明显下降，供货已恢复正常。相较于高峰期，血氧仪价格普遍回落，...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
在常州经开区潞城街道江苏德尔福医疗器械有限公司的洁净工厂内工作人员正在忙碌地装配新型“电子笔”今年该企业三个型号的预充式电子笔式注射器获得国内首张医疗器械注册证标志着该类产品正式迈入产业化阶段这支看...……更多
2025-10-12 05:27:00中国,德尔福,德尔,器械,医疗器械,医疗
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...我们顺利拿到创新产品的注册证。”7月10日，济南市一家医疗器械生产企业带着锦旗来到市市场监管局医药创新服务中心，对中心在产品研发、注册申报过程中提供的高效尽责审评核查服务表示感谢。该企业此次申报注册的“胃...……更多
2025-07-16 04:24:00济南市,服务,济南,医疗器械,器械,监管
本文转自：陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 （记者 徐颖）5月31日，记者从省药监局获悉：根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
2024-06-02 04:16:00奖励金,陕西,医疗器械,器械,奖励,医疗
...文转自：成都日报温江区：靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 （成都日报锦观新闻记者 李娟） 近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心（以下简称“分中心”）成功招引一家高端医...……更多
2024-03-15 03:30:00帮办,代办,医疗器械,高端,器械,医疗
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿，凯普生物市值为39亿元。 ……更多
2024-05-15 23:00:00子公,凯普,注册证,共和国,中华,中华人民共和国
本文转自：泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...者郑铁峰）11月21日，浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
2024-11-22 17:39:00宁波,浙江,医疗器械,器械,跟踪,医疗
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...打血压测量与健康监测功能的智能设备，因其获批为二类医疗器械，支持医保个人账户支付，成为消费者追捧的热门产品。然而不少网友认为，该手表属于非医疗必需的消费，不应支持医保个人账户支付。2月10日，安徽大学社会...……更多
2025-02-10 19:56:00医保,华为,急切,手表,需求,资金
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...，擦亮“南看江西灸”金字招牌，4月9日，省药监局组织医疗器械检验检测、技术审评、现场核查、行政审批等方面业务骨干专家组成帮扶小组，赴江西热敏灸医院对陈日新教授团队的省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得...……更多
2024-04-15 04:58:00重大项目,项目,服务,热敏,医疗器械,器械
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
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