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两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...与国际标准制定,加快国际标准转化应用,加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、GHWP等国际监管组织以及同“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。支持高端医疗器械企业“出海...……更多
...与国际标准制定,加快国际标准转化应用,加强国内监管法规标准的培训。积极参与国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、GHWP等国际监管组织以及同共建“一带一路”国家和地区药监机构的国际交流合作。支持高端医疗器械企业“...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
2月25日,国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作,审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...现场获悉,活动周期间将加强法治宣传教育,展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措,以及监管领域最新进展及成果,通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识,倡导健康的生活理念和生活方式,进一步提高公...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
同心雁S-ERP:医疗器械行业转型升级的“数智引擎”
...新法规要求,帮助企业确保产品和生产过程始终符合相关法规标准,为企业合规运营保驾护航。供应链协同管理,采购决策智能化:供应链管理是医疗器械企业运营管理的重要环节,直接关系到企业的成本控制和市场竞争力。同...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
武汉小幸福:灭菌是医疗行业不容动摇的根基
...全球合规的要求如同高悬的达摩克利斯之剑,时刻约束着医疗器械领域的从业者。美国FDA、欧盟CE认证体系以及中国NMPA等权威监管机构,均一致明确规定,侵入性医疗器械必须达到极为严苛的无菌保证水平(SAL≤10⁻⁶),才有...……更多
...江日报讯 (记者 丁正位 通讯员 陈湖松 李静萍) 浙江省医疗器械行业协会近日发布了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准。据悉,该标准由仙居县市场监督管理局牵头起草制定,为全国首个医疗器械行业信用合规团体...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家14部委出手整治
...秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告,以及散播涉医谣言等违法违规行为。 ……更多
...EV3、Macromed、AndramedMedicalDevices、pfmMedical、Nuros、深圳惠泰医疗器械、心泰医疗、创心医疗一、行业现状血管内多环圈套器是一种重要的医疗器械,主要用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。随着介入医学的进...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
甘肃省药品监督管理局公布不符合标准规定产品(一次性使用医用口罩)处置情况
...网讯 2023年1月6日,甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
强化一类医疗器械监管 规范零售单位经营行为
为进一步强化一类医疗器械产品质量监管,切实保障群众用械安全,针对“退热凝胶”“给药器”等日常使用频繁的家用医疗器械品种,近日,相城区市场监督管理局组织召开了医疗器械零售单位行政约谈暨法规培训会。辖区13...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
2022年中国血液净化设备行业发展现状、市场竞争格局及重点企业分析
...症与治疗效率情况资料来源:公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...做好春节期间药械安全监管工作,房山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科...……更多
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和风五载,家暖如初,万科悦城和风轩五周年庆典温情启幕
10月19日,一场以“和风五载,家暖如初”为主题的社区庆典在深圳万科悦城和风轩小区温情启幕。此次活动由和风轩业委会与万科物业联合主办
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贵州省大数据局召开“十五五”数据领域规划编制专家建言座谈会
10月21日,省大数据局召开“十五五”数据领域规划编制专家建言座谈会,局党组书记、局长,兼省人民政府副秘书长朱宗尧参加会议并讲话
2025-10-24 14:18:00
国内首次!中国重汽鼎力护航“朱雀三号”问天之路!
近日,朱雀三号遥一运载火箭飞行试验任务已顺利完成第一阶段工作。在这项重大工程的背后,存在各种极限挑战——从嘉兴到酒泉,近四千公里的漫漫征途
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敬老月活动惠老专享,华联超市8折优惠
责任编辑:卢芸竹
2025-10-24 14:33:00
上海电气等成立储能科技公司,含电池制造业务
近日,临沂储能科技有限公司成立,法定代表人为杨霖霖,注册资本为6000万元,经营范围包含:电池零配件生产;电池零配件销售
2025-10-24 14:36:00
海思科新设医药科技公司,注册资本2亿元
近日,海思科医药科技(拉萨)有限公司成立,法定代表人为段鹏,注册资本为2亿元,经营范围包含:专业设计服务;品牌管理;企业管理
2025-10-24 14:36:00
横琴深合轨道交通投资建设公司注册成立
近日,横琴深合轨道交通投资建设有限公司成立,法定代表人为廖雄华,注册资本为3000万元,经营范围包含:轨道交通运营管理系统开发
2025-10-24 14:36:00
金风科技等在江苏成立风电国创科技公司
近日,江苏风电国创科技有限公司成立,法定代表人为高斯,注册资本为1000万元,经营范围包含:认证服务;检验检测服务;专业设计服务
2025-10-24 14:36:00
米哈游新设科技公司,含数字文化创意软件开发业务
近日,上海天丰嘉成科技有限公司成立,法定代表人为于晨曦,经营范围包含:数字文化创意软件开发;数字文化创意内容应用服务;专业设计服务;文艺创作;信息技术咨询服务等。企查查股权穿透显
2025-10-24 14:36:00
东方电气成立风电新能源公司
近日,东方风电(安顺)新能源有限公司成立,法定代表人为王一哲,经营范围包含:发电业务、输电业务、供(配)电业务;风力发电机组及零部件销售
2025-10-24 14:36:00
蔚能电池在海南成立电池科技公司,注册资本6000万
近日,蔚能(澄迈)电池科技有限公司成立,法定代表人为赖晓明,注册资本为6000万元,经营范围包含:电动汽车充电基础设施运营
2025-10-24 14:36:00
保利集团新设科技公司,含智能无人飞行器制造业务
近日,坡镭(江西)科技有限公司成立,法定代表人为谈家新,注册资本为1000万元,经营范围包含:人工智能公共数据平台,人工智能通用应用系统
2025-10-24 14:36:00
金山云海南子公司增资至6亿美元
近日,金山云(海南洋浦)信息科技有限公司发生工商变更,注册资本由5亿美元增至6亿美元,增幅20%。企查查显示,该公司成立于2022年8月
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庄园牧场投资成立农垦乳业研究公司
近日,甘肃农垦乳业研究有限公司成立,法定代表人为陶生俭,注册资本为1000万元,经营范围包含:乳制品生产;生鲜乳收购;饮料生产;食品销售;食品经营管理;检验检测服务等。企查查股权
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豆包联动七家国家一级博物馆,打造AI看展新体验
近日,字节跳动旗下豆包与中国国家博物馆、中国钱币博物馆、河南博物院、山东博物馆、安徽博物院、成都博物馆以及洛阳博物馆七家国家一级博物馆达成合作
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