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...；全市有43个药品获批上市，33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前，全市在研创新药物达到91个，获批药物临床试验250个，14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年，重庆市药监局着力推动中药产业发展，积极支持中药材生产...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...昔日大肆扩产的产能未能如期兑现，叠加押注新冠市场、沙坦类药物失算等，导致美诺华业绩断崖式下滑。产能问题尾大不掉，业绩“变脸”重压下，美诺华未来转型道阻且长。盈利“变脸”自深度绑定大客户国外药企KRKA以来...……更多
2023-10-23 18:21:00诺华,风口,深度,医药,媒体,诺华
...司已有28个新产品获批上市，30个产品通过（视同通过）一致性评价，延续以往良好发展势头。
未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，研发上市国产优质新药、...……更多
2023-11-19 18:36:00齐鲁,百强,中国,制药,再次,医药
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放，对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展，毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%，盈利能力持续...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...到，2018年华海药业的利润出现大幅下滑，或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解，国家药监局当年在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对...……更多
2024-03-15 15:50:00华海,一波,之路,药业,业绩,发展
...负担。目前已经开展到第八批，国家级集采药品都是通过一致性评价的药品，在质量和疗效方面有双重保障。（佘菊 舒冰雁） ……更多
2023-10-19 03:10:00落地,实惠,群众,药品,国家,开远市
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价，有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时，它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...公司产品：已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
2023-11-06 21:19:00子公,长江,醋酸,子公司,采购,健康
...许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。《报告》显示，2023年，药审中心审结...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...和自动投料。”
“智改数转”不仅节省人力、提高产品一致性，更带来产能的提升。目前，龙凤堂已打造2个江苏省级智能制造示范车间，公司中药材仓储能力达到11500吨，预计今年中药材处理量可超30000吨。今年7月初，扬子江...……更多
2023-10-17 15:43:00进阶,三条,之路,医药,中药,扬子江
...售潜力正备受拷问。目前复旦张江（688505.SH）、常州金远药业制造有限公司等共计4家公司均持有“盐酸多柔比星脂质体注射液”的注册证，同时紫杉药业（873858.NQ）等共计3家公司已就同款仿制药向药监局递交上市申请。昔日拥...……更多
2023-11-14 10:52:00拷问,高端,制药,药物,竞争力,竞争
...日。 ②力生制药：公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防，降低心肌梗死死亡率；高血压（单独或与其它抗高血压药合用）；劳力型心绞痛；控制室上性快速心律失常、室性...……更多
2023-11-09 12:55:00永和,控制权,事项,控制,公告,公司
...高端复杂制剂，2022年12月获批上市，在国内也是最先通过一致性评价的，盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧，不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说，去年11月，盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
2024-02-27 01:18:00盈科,生物,盈科,注射液,江苏,生产
...药品集采。 ⑤天宇股份：全资子公司诺得药业产品奥美沙坦酯氢氯噻嗪片拟中选第九批全国药品集采。 ⑥新希望：公司10月销售生猪147.15万头，环比增长7.24%，同比增长1.1%；收入为23.41亿元，环比增长1.34%，同比下降35.12%；商品...……更多
2023-11-07 12:26:00新希望,生猪,多家,收入,药品,增长
...告诉记者，参比制剂对于有效进行仿制药开发，以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中，发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求，并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
2023-11-13 05:26:00绿色通道,药物,通道,绿色,制剂,平台
...化药注射剂进行了验证，证明预测结果与临床具有良好的一致性。二是创建了一套从中药注射剂复杂的物质基础中筛选和验证类过敏物质的技术体系，筛选出双黄连注射液、鱼腥草注射液、喜炎平注射液、华蟾素注射液、吐温80...……更多
2023-12-01 09:49:00注射剂,中药,反应,控制,注射剂,反应
...提高用药可及性。截至目前，齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。（本网记者）责任编辑：胡明政 ……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后，通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本，使很多患者得以长期服药。2020年初，张大爷从医生口里得知，集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右，很多病友换成...……更多
2024-02-18 06:39:00平价,天价,救命,更多,冠脉,支架
...准163个，推动2个品种（3个品规）通过仿制药质量和疗效一致性评价。去年，自治区药品监督管理局深入基层查找整改各类问题85个，全区药品领域安全风险隐患整改率达99%，形成了22份专题调研报告，为不断破解监管难题、推动...……更多
2024-02-17 07:41:00品类,药品,地产,药品,监管,自治区
...3种，包括2个抗凝药(阿哌沙班、替格瑞洛)和1个降压药(缬沙坦)。结果显示，以上3个药品的仿制药与原研药临床疗效和安全性均无统计学差异。精神类药品共2种，包括舍曲林、左乙拉西坦注射用浓溶液。结果显示2个药品的仿制...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品通过一致性评价，10个品种中选国家集中采购。该局落实“首违不罚”“首罚从轻”，辖区药品生产经营秩序和质量安全形势持续向好，人民群众用药幸福感不断增强。（黄文君...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...发、生产及销售，主要原料药产品包括洛索洛芬钠、替米沙坦、非布司他、苯磺酸左氨氯地平等。此外，迪嘉药业兼营双咪唑、对溴甲基异苯丙酸等医药中间体业务和少量生物制品业务。近年来，迪嘉药业取得了较好的经营成果...……更多
2023-11-24 07:28:00大客,大客户,分红,股东,药业,控股
哈三联：公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价 【哈三联：公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价】财联社1月3日电，哈三联公告，公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。 ……更多
2024-01-03 16:25:00三联,注射液,一致性,可可,一致,药品
...布中药配方颗粒质量标准163个，推动2个品种仿制药通过一致性评价。会议现场。人民网记者 穆国虎摄此外，宁夏药品监管管理局创新举办“宁夏药师傅”职业技能竞赛和药品安全普法科普短视频竞赛，策划开展安全用药月等活...……更多
2024-02-02 17:42:00记分,宁夏,信用,处理,企业,宁夏
...药品生产企业4个新药取得注册证书、19个仿制药品种通过一致性评价，新增1家药品批发企业，在稳市场主体、稳经济、保市民安全用药方面发挥药监作用。（张李锋） ……更多
2023-01-18 05:59:00安全,底线,用药,市民,保障,药品
...个，创新医疗器械235个；着力提升仿制药质量，视同通过一致性评价品种已经达到1112个，占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
...幕信息管理不规范的情形。公司于2022年11月收购四川春盛药业集团股份有限公司（以下简称春盛药业）股权，但未按规定制作重大事项进程备忘录，违反了相关规定。2022年11月29日，康惠制药公告称拟以现金方式按3.59元/股的价...……更多
2023-11-24 10:34:00康惠,及信息,责任人,内幕,制药,责任
...同时，将加强对中药质量的监管，以确保产品的安全性和一致性。五是国际推广和合作。中医药的国际推广将继续增长。越来越多的国家对中医药表现出兴趣，将中医药纳入其医疗体系。这将促进中医药知识的国际传播和合作，...……更多
2023-10-18 23:58:00个体化,治疗方案,中药材,中医药,中药,个体
...标准，并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性；颗粒剂采用现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备，确保制备工艺的稳定、可靠，并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系，保证产品质...……更多
2024-01-09 06:25:00名方,一贯煎,神威,中医药,药业,经典
...内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效，进口替代项目取得明显进展，公司整体盈利水平实现较快增长。截至2023年1月10日收盘，山河药辅(300452)报收于16.5元，上涨0....……更多
2023-01-10 21:56:00山河,成交额,指标,山河,净流入,资金
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本文转自：人民网-湖南频道“过往车辆请注意警示标识与安全隔离带，有序通行。”“施工人员请严格遵守安全操作规程。”近日，在国道536桃江县水口山村段
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