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步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电,步长制药公告,控股子公司四川泸州步...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...批,或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日,百济神州宣布,百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或...……更多
步长制药:控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册受理通知书 【步长制药:控股子公司四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册受理通知书】财联社12月29日电,步长制药公告,公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的...……更多
...泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单...……更多
步长制药:控股子公司签订《临床试验服务合同》
步长制药晚间公告,公司控股子公司泸州步长与博纳西亚(合肥)医药科技有限公司(简称“博纳西亚医药”)签订《临床试验服务合同》,委托博纳西亚医药进行“BC001联合紫杉醇对比安慰剂紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的...……更多
步长制药拟注销控股旗下公司尚志步长生物
...医疗科技有限公司(简称“尚志步长生物”)为公司控股子公司。公司根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划,为优化资源配置及组织结构,降低管理成本,提高运营管理效率,决定对尚志步长生物予以注销。 公开信息...……更多
因明生物:控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批
...,其控股子公司誉颜制药自主研发针对成人上肢肌肉痉挛适应症的重组A型肉毒毒素YY001-002,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生...……更多
步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录 【步长制药:公司及子公司产品继续纳入国家医保目录】财联社12月14日电,步长制药公告,公司药品宣肺败毒颗粒及公司全资子公司山东丹红制药的药品丹红注射液继续纳入...……更多
【步长制药:全资子公司收到药品GMP符合性检查结果】财联社4月3日电,步长制药公告,近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。 ……更多
...会共同主办的第二届泰山医药论坛在济南召开。步长制药子公司山东丹红获得“2022-2023年度优质道地中药材十佳规范化种植(养殖)基地”荣誉称号,步长制药副董事长、山东丹红董事长赵菁受邀参加论坛。山东丹红表示,将进...……更多
普洛药业:子公司司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准
...制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端 ……更多
步长制药违规遭通报:业绩欠佳之际,70多亿销售费用引人瞩目
...违反了相关法律法规。上交所指出,2020年3月,步长制药子公司吉林天成制药有限公司的主要产品复方曲肽注射液被吉林省药品监督管理局责令暂停生产销售,直至2020年11月才恢复生产和销售。该事项对公司生产经营和投资者决...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...制剂。艾迪药业:抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德新增适应症拟纳入优先审评程序艾迪药业11月20日公告,抗艾滋病领域在研1类新药艾邦德 (艾诺韦林片)拟新增适应症“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许...……更多
步长制药下调独家中药品种挂网价格:最高降幅19%,去年销售额占主营收入两成
...药股份有限公司(步长制药,603858.SH)公告称,公司全资子公司陕西步长制药有限公司对其产品脑心通胶囊挂网价格进行了下调,截至目前已挂网省份均已执行调整后价格。此次下调价格的涉及脑心通胶囊的三个规格,36粒/盒从...……更多
一周复盘 新诺威本周累计下跌10.71%,食品饮料板块下跌5.81%
...监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。新诺威表示,目前该产品在多种实体瘤的开发正在进行中,现有临床数据证实该...……更多
一周复盘 丽珠集团本周累计下跌3.10%,化学制药板块下跌5.27%
...增加,主要是由于托珠单抗注射液在2023年获得了两个新适应症的批准,预计将逐步开拓新的销售市场。此外,协议的定价原则将参考市场租金和药品的市场售价,确保交易符合正常商业条款。【同行业公司股价表现——化学制...……更多
...定区域(即约定的欧洲地区、以及印度)及领域(即现有适应症及相应剂型以及根据约定双方一致同意开发的新增适应症及剂型)独家商业化许可产品(即斯鲁利单抗注射液)以及为该等商业化目的而使用相关知识产权和专有技...……更多
ESG解读|中国中药净利下降九成,补缴税款引发合规经营质疑,多名董事任期未满调离
...呼吸、心脑血管等领域的中成药产品类型、主要成分以及适应症上存在同业竞争问题。2021年,国药集团从重庆涪陵国资委手中收购A股中药企业太极集团时,曾承诺在交易完成后的五年内,将通过资产置换、出售、注入等系列方...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...者的心血管不良事件风险。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长,根据诺和诺德发布的第三...……更多
...HRS-7535片药物临床试验批准通知书 同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验恒瑞医药公告,子公司获得HRS-7535片药物临床试验批准通知书,同意本品开展用于减重适应症的Ⅱ期临床试验,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到,含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成,目前该适应症的上市申请已受理,有望于年内获批,将...……更多
...(BLA),目前等待正式受理中。此次递交新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前,国内尚未有重组人...……更多
健康元控股子公司药品注册获受理
...格为33μg(450IU)/0.75mL,属于治疗用生物制品3.3类,主要适应症包括无排卵、辅助生育技术中的超排卵及严重缺乏促黄体激素和促卵泡激素的患者。截至公告披露日,该药品的研发费用累计投入约为1.04亿元。根据市场情况,2023...……更多
涉及肺癌药物合作,两家A股公司起争议
...域构建了优势研发管线。公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症均已获得新药上市许可并被纳入国家医保目录,自主研发的注射用AST2169脂质体已于2024年3月获得I期临床试验批准,另有多款新药研发项目处于临...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
晚间公告全知道:视觉中国控股股东近期减持1.13%公司股份,国光电器搭载ChatGPT的智能音箱于本月推出
...2辆,同比增长5.94%。泰恩康:博创园CKBA软膏新增白癜风适应症申报新药临床试验获受理泰恩康公告,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司近日收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理博创园提交的CKBA软膏白...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...物干预手段。多项研究表明,全球GLP-1多肽类药物研发的适应症是从二型糖尿病逐步拓展至肥胖病,未来发展趋势将逐步拓展至非酒精性脂肪肝等诸多领域,发展空间巨大。摩根士丹利分析师预测,全球抗肥胖药物市场的规模到2...……更多
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1月28日,闽系房企明发集团(00846.HK)发布公告,前一日,公司全资附属公司与针记国际集团中国有限公司(以下简称“针记国际集团”)签订协议
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回山东过年!除夕团圆时分,“温暖”在此刻具象化了
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2025年1月29日,河南神马华威塑胶股份有限公司于 2025 年 1 月 22 日召开 2025 年第一次临时股东大会
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