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...变更注册（备案）文件》，公司完成产品“活性生物骨”注册人住所的变更工作。 注册人住所：由“烟台经济技术开发区衡山路10号”变更为“烟台经济技术开发区南京大街7号”。公司表示，本次产品的注册人住所变更事项，...……更多
2022-12-16 16:16正海,生物,注册人,住所,活性,工作
...器械有限公司为委托其他企业生产膀胱容量测定仪产品的注册人，检查发现其质量管理团队不在其注册地址办公，企业管理者代表为兼职，实际为母公司工作人员，其劳动合同与母公司签订。在生产质量管理方面，长沙海润生物...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
正海生物（SZ300653，收盘价：23.74元）3月1日晚间发布公告称，截至2024年2月29日，公司尚未实施股份回购。2022年1至12月份，正海生物的营业收入构成为：医疗器械占比100.0%。正海生物的董事长、总经理均是宋侃，男，40岁，学历...……更多
2024-03-01 23:26:00正海,尚未,生物,股份,公司,正海
正海生物：拟以2500万元-5000万元回购股份 【正海生物：拟以2500万元-5000万元回购股份】财联社12月20日电，正海生物公告，拟以2500万元-5000万元回购股份，回购价格不超过人民币44.90元/股。 ……更多
2023-12-20 17:19:00正海,生物,股份,正海,生物,股份
正海生物（SZ300653，收盘价：23.01元）6月5日晚间发布公告称，截至2024年5月31日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份约30万股，占公司总股本的0.1679%，最高成交价为24.83元/股，最低成交价为22.9元/...……更多
2024-06-05 23:19:00正海,生物,正海,成交价,生物,公司
正海生物：种植牙需求增长情况不及市场此前预期 【正海生物：种植牙需求增长情况不及市场此前预期】财联社11月15日电，三季度口腔修复膜的销售情况？对此，正海生物11月14日在接待机构调研时表示，从年初至今，种植牙...……更多
2023-11-15 12:17:00正海,需求,增长,情况,生物,市场
正海生物（SZ300653，收盘价：21.67元）发布公告称，2024年6月18日，正海生物接受太平基金等机构调研，公司总经理宋侃，副总经理、财务总监、董事会秘书赵丽参与接待，并回答了调研机构提出的问题。2023年1至12月份，正海生...……更多
2024-06-19 11:45:00正海,太平,调研,生物,机构,基金
正海生物（SZ300653，收盘价：24.75元）5月21日晚间发布公告称，姜卫国先生因个人原因申请辞去公司第四届董事会非独立董事职务，同时辞去第四届董事会审计委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。2023年1至12月份，正...……更多
2024-05-21 23:57:00卫国,正海,职务,董事,独立,原因
截至2023年2月1日收盘，正海生物(300653)报收于47.79元，下跌1.79%，换手率2.26%，成交量4.07万手，成交额1.95亿元。2月1日的资金流向数据方面，主力资金净流出2013.89万元，占总成交额10.32%，游资资金净流出898.87万元，占总成交额4.6%...……更多
2023-02-02 12:34:00正海,生物,成交额,资金,换手率,净流入
三季度口腔修复膜的销售情况？对此，正海生物11月14日在接待机构调研时表示，从年初至今，种植牙需求的增长情况不及市场此前预期。受到种植牙集采政策落地的影响，需求释放可能存在结构性特征，公司将结合市场情况，...……更多
2023-11-15 12:43:00正海,需求,增长,情况,生物,市场
...量产交付。三年前，伟创力和施乐辉借助自贸区医疗器械注册人（MAH）制度创新，达成了医疗器械“超高清内窥镜摄像系统”的委托生产合作。过去，医疗器械产品注册与生产紧紧捆绑在一起，医疗器械企业在中国开拓市场需要...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...质量管理规范符合性检查。对信用等级为A级的医疗器械注册人、备案人或生产企业，在按时提交自查报告的前提下，减少日常监督检查频次。信用等级为A级的化妆品生产企业，将探索预警触发式监管，无事不扰。在零售药店监...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...妆品产业大省，广东化妆品生产企业超过3000家，化妆品注册人/备案人数量超过8000家，均位居全国第一，其中民营企业占绝大部分。记者深入探寻民营化妆品企业悄然崛起的“美丽新力量”，看广东化妆品产业集群如何由“大体...……更多
2023-10-10 07:22:00广东,集群,化妆品,化妆,产业,化妆
...注册证，如涉及产品管理类别由高类别调整为低类别的，注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。药品监督管理部门对准予延续注册的，按照《分类目录》核发医疗器械注册证；对备案...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况；3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的...……更多
2023-02-09 07:19:00势头,美白,化妆品,化妆,发展,市场
...《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...际需求，烟台自贸片区联动北京自贸试验区，率先打通“注册人申请—生产许可变更—联动核查—监管协同”“医疗器械注册人”跨省办理路径，实现“从0到1”制度上的突破，办理委托生产流程从2至3年缩短为1个月，极大压缩...……更多
2024-03-15 22:21:00烟台,生物医药,片区,生物,制度,医药
...成功争取成为湖南省药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度试点区域，成为全省唯一的县级试点区域。南县对入驻的药械化创新型企业开辟绿色通道并给予优先审评审批，产品注册和生产许可分离，为落户产业园区的二...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
...、留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间，另外随着注册人制度的实施，CDMO的市场机遇也正在被逐渐放大，争取未来十年，德蕴生物能够成长为川渝地区的一流CDMO‘新势力’。＂德蕴生物的优势有哪些？不同于医药的委托...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...检出禁用原料的化妆品信息序号标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址包...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...新县葛根研究中心作为“新县葛根粉”地理标志证明商标注册人（权利人）完成知识产权质押登记手续，新县豫南葛业生物科技有限公司作为该地理标志证明商标使用企业，获得了中国银行信阳分行134万元授信。数额虽不多，意...……更多
2024-03-26 07:01:00融资,标志,地理,商标,成功,标志
...经江西省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示注册人为广东御神健康咨询管理股份有限公司、生产企业为广州市绮易美化妆品有限公司生产的塑美大健康隔离防晒乳，广州花木采研生物科技有限公司生产的鹿小新草本...……更多
2023-11-29 11:45:00国家药监局,祛痘,凝胶,批次,化妆品,化妆
...的韩后白嫩户外防晒露。资料图片此外，产品标签标示为注册人为广州安欣化妆品股份有限公司、生产企业为广东十长生化妆品制造有限公司生产的“韩后白嫩户外防晒露”因未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防...……更多
2024-01-11 15:41:00之源,批次,海藻,面膜,化妆品,化妆
...告标称这款产品批号为国妆特字G20130358。经查询，该产品注册人和生产企业均为广州珍维斯生物科技有限公司。该公司实际控制人、法定代表人均为吴某泉。在该账号另外一个视频广告：【代言人标称】377董事长李总【广告宣传...……更多
2023-11-15 17:25:00代言人,董事长,董事,调查,还是,广告
...交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料，注册人或备案人应对提交的材料真实性负责。同时，生产企业应按照注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，但不得以分装方式生产液态婴配，同一企业不...……更多
2024-01-23 09:24:00液态,注册管理,管理,液态,配方,生产
...评估，提交产品安全评估资料；在2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《技术导则》相关要求，提交简化版产品安全评估报告。近日，国家药监局对化妆品安全评估工作释放最新信号。相关消息显示，鉴于企业在实施...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求医疗器械注册人所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...药品监督管理部门对上述51批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停...……更多
2023-02-13 17:56:00国家药监局,欧莱雅,批次,兰蔻,化妆品,化妆
...山东等省药品监管部门对上述不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。4. 2月13日，国家药监局发布《关于51批次不符合规定化妆品的通告》...……更多
2023-02-23 07:17:00动态,资讯,国家药监局,化妆品,化妆,熊果苷
...的专业视角指导帮助企业提升安评能力。同时督促化妆品注册人、备案人、受托生产企业切实落实质量安全主体责任，严守化妆品质量安全底线，不断提升安全评估能力和水平，严格依照法规要求做好化妆品安全评估工作。深圳...……更多
2024-07-09 16:52:00整版,深圳,评估,化妆品,化妆,安全
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