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【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
全链条自主创新,国产医疗级助听器有了“中国芯”
...同时得益于国内医工交叉的背景,研发过程中有三甲医院临床医生的意见,也有诸多工程师等多方人员的参与,共同去了解患者真实的需求,同时去探讨和弥补现有助听器产品技术上的不足之处。北京听力协会会长万敏表示:“...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...权的碳离子治疗系统在甘肃武威肿瘤医院重离子中心投入临床应用。目前全国还有6台碳离子治疗系统正在建设中。2021年11月,苏州同心医疗科技股份有限公司研发的具有完全自主知识产权的全磁悬浮人工心脏获批上市,现已有40...……更多
...份信件中表示,其与诺和诺德预计,Ozempic(GLP-1药物司美格鲁肽)和Victoza利拉鲁肽的供不应求问题将在2023年四季度恶化,欧盟市场2024年仍会存在Ozempic供应短缺问题。 ……更多
爱美客第三季度净利环比降17%,前三季度销售费用超2亿元
...美客是否布局减肥产品。对此,爱美客回应称,公司司美格鲁肽注射液项目处于临床前在研阶段,该产品能够延长代谢周期,体重管理效果明显。截至10月24日收盘,爱美客报362.05元/股,涨1.17%,市值783.3亿元。 ……更多
打破国外垄断,上海医工交叉联合研发国产“磁波刀”系统
...“磁波刀”系统治疗特发性震颤和震颤主导型帕金森病的临床前灵长类动物实验。此次实验检验了系统的安全性、有效性和稳定性,为“磁波刀”系统进入人体临床试验、进而实现国产化提供了重要实践支撑。研究团队以灵长类...……更多
减重100斤的贾玲惊呆潘斌龙,2个教练24小时跟着,一直在锻炼减肥
...在饮食方面,贾玲遵循了低热量、高蛋白、低脂肪的饮食原则,注重营养均衡,同时避免了高糖、高油脂等高热量的食物。 除了坚持锻炼和合理饮食外,贾玲还透露了自己在减肥过程中克服困难的经验。她表示,减肥过程中最...……更多
双鹭药业:减肥药周制剂预计明年上半年完成临床研究 【双鹭药业:减肥药周制剂预计明年上半年完成临床研究】财联社10月15日电,双鹭药业在互动平台表示,减肥药周制剂目前正在Ⅲ期临床入组随访中,预计11月份能完成所...……更多
...生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”2023年10月16日,公司股价涨停。鉴于上述违规事实和情节,上交所作出如下纪律处分决定:对陕西康惠制药股份有限公司及时任董事长兼总经理...……更多
...“美团买药”首页搜索推荐中,正在推广一则名为“司美格鲁肽全网低价”促销活动,继完善处方流程中可以“肥胖”为由获得处方的漏洞后,此前涉嫌超适应症宣传的“减重”等字眼也从宣传页面“消失”,且此次活动页面最...……更多
君实生物:目前公司没有处于临床阶段的减肥药在研项目 【君实生物:目前公司没有处于临床阶段的减肥药在研项目】财联社10月17日电,君实生物在互动平台表示,目前公司没有处于临床阶段的减肥药在研项目。2023年4月,国...……更多
普利制药:截止目前 司美格鲁肽项目还未为公司带来收入 【普利制药:截止目前 司美格鲁肽项目还未为公司带来收入】财联社10月30日电,普利制药公告,截止目前,司美格鲁肽项目还未为公司带来收入。由于医药产品具有技...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
...到30,或BMI在25到30之间,合并一种并发症,就可以开司美格鲁肽来减肥。斯坦福说:“如果你只有15分钟的就诊时间,你就会按照BMI诊断,而不是花时间去看他们是否真正需要药物治疗。”根据洛佩斯-希门尼斯的经验,患者要求...……更多
九源基因递表港交所:背靠华东医药,司美格鲁肽超重适应证正筹备三期试验
手握潜在的中国首款司美格鲁肽生物类似药,九源基因冲刺港股IPO。1月22日,港交所官网显示,杭州九源基因工程股份有限公司(简称“九源基因”)递交了港股上市申请。此次上市融资的用途包括重点治疗领域在研产品的持...……更多
国产原研单臂单孔腔镜手术机器人上市后全国妇科领域首次临床试用
...研单臂单孔腔镜手术机器人上市后在全国妇科领域的首次临床试用。年过半百的杨阿姨10年前就被确诊为子宫肌瘤,由于自己没有重视,近年来,月经量开始逐渐增多。经检查发现,她的子宫已增大到孕3月大小,子宫肌层密密麻...……更多
A股低开高走,上证指数涨0.02%,医药股全线发力
...重适应症已获批上市;礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、信达的玛仕度肽的减重适应症已经进入NDA阶段。此外,先为达生物的XW003注射液、礼来的Orforglipron胶囊、诺和诺德的CagriSema已经进入3期临床。医药板块已经是估值...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...机制相关的严重安全性问题,且无充分证据表明本药物在临床应用中可避免相应治疗风险的发生,即使尚未在临床用药过程中观察到相关事件,也可考虑予以警示。《指导原则》明确,抗肿瘤药物说明书中不良反应部分应提供药...……更多
大众全新高尔夫停售燃油版!国产将取代ID.3,会比现款贵?
...夫车型售价也有望迎来小幅上涨。另据大众汽车技术总监格鲁尼茨在接受采访时表示,高尔夫车型是大众品牌的核心,后期不会停售高尔夫系列车型,但产品范围内没有足够的空间来容纳ID.3和电动高尔夫车型。同时这也意味着...……更多
36氪首席内容官李洋:中国正孕育着世界级医疗公司 | WISE·医疗健康新风向大会
...药,是高投入、高风险的赛道。但今年一款“神药”司美格鲁肽的走红,让普通人也意识到:医药研发的创新可能带来多么高的回报。这款原本用来降糖的药品,因为在减肥方面的出色表现而迅速出圈,仅2023年前三季度就为诺...……更多
义翘神州(301047):暂无用于临床治疗的减肥药产品
...药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究,暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...、新方法开展中药制剂稳定性研究。适用于中药制剂申请临床试验、上市许可、上市后变更等研究过程中的稳定性研究,中药制剂中间产物、天然药物稳定性研究亦可参考本技术指导原则。根据该指导原则,稳定性研究应当反映...……更多
中国教学团赴格鲁吉亚指导武术“一带一路”行训练营
...国新闻网中新网北京3月14日电 据中国武术协会消息,应格鲁吉亚武术协会邀请,中国武术教学团一行8人于2024年3月7日至19日赴格鲁吉亚,指导武术“一带一路”行训练营。来源:中国武术协会格鲁吉亚位于南高加索中西部,隶...……更多
中医健康减肥,轻松享“瘦”——东城中医医院开启瘦身季
...,不断刺激身体穴位,达到抑制食欲、调节代谢的效果。临床中,穴位埋线安全,不易反弹,省时省力。中药减肥茶主要成分:生山楂、决明子、车前子、葛根、荷叶、生黄芪等。用法:用沸水浸泡30分钟后饮用,以此代茶,每...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动真实世界研究。”精鼎医药公...……更多
...②存量房赛道;③优质民企;④格局优化。 5、口服司美格鲁肽首次在华获批上市1月26日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年1月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片获批...……更多
为追求健康铺就正道,科研大有可为
...员足够的重视。过往,一些医学科研人员把主要精力放到临床大病诊治、大仪器大设备研发上,对老百姓日常生活中的“吃喝拉撒”关注较少。这也在某种程度上导致了健康科普领域“良币”供应不足,从而给“劣币”让渡了空...……更多
美食品饮料等行业将迎巨变?马斯克“站台”的新型减肥药风靡,沃尔玛高管:“嗑药”的消费者在食物上的消费有所降低
...体激动剂可能引发肠梗阻等疾病Wegovy和Ozempic是基于司美格鲁肽(Semaglutide)的处方药物,过去一年在明星和普通人中都广受欢迎。根据Trilliant Health最近的一份报告,2020年至2022年期间,这些食欲抑制类药物在美国的销量增长了300...……更多
更多关于健康的资讯:
痛风患者饮食指南,低嘌呤饮食加科学饮水,远离疼痛困扰
痛风是一种常见的关节炎,主要由于尿酸盐结晶在关节内沉积引发炎症,造成剧烈的疼痛和关节红肿。对于痛风患者来说,痛苦的发作往往影响日常生活和工作
2024-12-18 08:06:00
再障性贫血有“七防”,患者要注意
血象会因为很多因素而波动,而对于病发血液病灶的再生障碍性贫血而言,生活中一些常见情况都有可能造成血象反反复复,升了又下降的情况
2024-12-18 08:06:00
所有人,注意了!平时最爱吃这些早餐?癌细胞更爱吃
为了我们的健康着想,早餐大家可一定要吃好~而平时大家喜欢吃什么作为早餐?什么是你的首选?一些很多人都喜欢的早餐选择却是癌细胞的“最爱”
2024-12-18 08:07:00
关节炎患者不想炎症加重,11种食物尽量少吃
中老年人是关节炎的高发人群,当患有关节炎时,炎症受到多种因素的影响,饮食是其中重要的一个方面。高糖、高脂肪和高钠等饮食习惯可能引发炎症
2024-12-18 08:07:00
心梗会有4个先兆,忽视一个都危险!关键时刻能救命
大多数人都知道心梗属于一类严重的疾病,心脏周围血管逐渐堵塞,狭窄,正常的血液循环无法保持,会让心脏重要组织缺血,缺氧,在营养物质无法第一时间获取时心脏所在的部位会有不适感
2024-12-18 08:08:00
很多中老年人都有脾虚的问题,你必须知道脾有5怕
脾胃是后天之本,对于每个人都非常重要。脾在中医中被认为是疏布消纳的重要器官,它对保护健康起着至关重要的作用。然而,我们需要注意的是
2024-12-18 08:09:00
就在今日,不想老年痴呆,马上停止吃这两种食物很多老年人正在吃
我今天要和大家分享一个让人振奋的消息——老年痴呆的预防竟然可以从我们的餐桌开始!这或许是个让你大跌眼镜的新发现,但让我们不妨一探究竟
2024-12-18 08:10:00
女人想要年过40不显老,要多吃这4种食物,更显年轻
女性想要美容养颜,补充气血,应该在饮食这方面下工夫,因为多种类型食物都有补益身体的功效,能饮食恰当,选对食物,通常有利于身体保养
2024-12-18 08:10:00
人老后容易出现各种病?这4种营养跟得上,有助于增强体质
不少人发现这样一种规律,年轻时身强体壮,不容易生病,而到了老年阶段就开始疾病缠身,动不动就生病,有时因为疾病影响生活质量还明显下降
2024-12-18 08:11:00
警惕!吃错一次,后悔一生?揭秘3种隔夜菜的致命秘密
亲爱的家人们,您是否曾好奇过,为何家中长辈总是叮嘱不要吃隔夜菜?在忙碌的生活中,我们常常为了节省时间和精力,将剩余的食物冷藏起来
2024-12-18 08:12:00
警惕!四类食品成为幽门螺杆菌的“帮手”,倡导尽量减少摄入
现在很多人都存在这种困扰,就是自己的胃总不争气,老胃病时不时就犯,吃少了吃多了不行,吃点刺激的,凉的都马上会难受给你看
2024-12-18 08:12:00
你的肾病预后是好是坏,是不是走向尿毒症,主要看这4点
1、与病理类型相关,慢性肾病病种常见的有10多种,其中患病率排在前五的包括igA肾病、膜性肾病、糖尿病肾病、高血压肾病
2024-12-18 08:13:00
为何患尿毒症的人越来越多?提醒:4种食物劝你少吃,肾会感激你
尿毒症好发人群主要集中在中老年群体,这与我国人口老龄化加剧有直接关系。与此同时,糖尿病、高血压等慢性病的高发,也是导致尿毒症患病率不断攀升的重要原因
2024-12-18 08:13:00
女人再怎么省钱,这5种“花青素食物”要多吃,抗氧化延缓衰老
1.紫薯紫薯的花青素含量也是很高的,而且里面含有大量的淀粉,人食用以后有很好的饱腹感,通常我们可以将紫薯做成粥或者是面包制品来吃
2024-12-18 08:14:00
白天总是咳不停,夜晚却很正常?这种类型的咳嗽,多半与3点有关
生活中咳嗽是一个很常见的病理反应,或是因为喉咙不适,或是因为嗓子受到刺激,都会引起咳嗽,但是这些都是暂时性的。如果不停的咳嗽就要重视了
2024-12-18 08:15:00